- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06977529
- Оригинальное испытание
Профилактика падения у пациентов с общей заменой колена
13 мая 2025 г. обновлено: Sibel ARSLAN, University of Gaziantep
Влияние ухода под управлением алгоритма, предоставляемой пациентам с протезом общего протеза на падении и восстановлении: рандомизированное контролируемое исследование
Падения, одна из целей безопасности пациента, приводит к травме и смерти, если не предотвращено.
Это исследование было проведено для определения влияния ухода под управлением алгоритма на падение, страх передвижения, страх падения и индекс послеоперационного выздоровления для пациентов с общей операцией по замене колена с высоким риском падения.
Исследование было проведено в качестве рандомизированного, контролируемого и экспериментального исследования в ортопедических клиниках городской больницы и государственной больницы между 20.01.2024 и 04.06.2024.
Выборка исследования состояла из 56 пациентов, которые подверглись общей операции по замене колена с высоким риском падения.
Пациенты были разделены на две группы: экспериментальные (n = 28) и контрольные (n = 28) группы.
«Анкета для пациента», «Индекс послеоперационного восстановления (ASII)», «Шкала Tampa Kinesiophobia (TKö)», «Международная шкала эффективности падения (UDE)» была применена ко всем пациентам, участвующим в исследовании.
«Алгоритм профилактики падения», подготовленный исследователями, был применен к пациентам экспериментальной группы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
56
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Şahi̇nbey
-
Gazi̇antep, Şahi̇nbey, Турция, 27900
- Gaziantep Universty
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Впервые имея одностороннюю операцию по замене коленного колена,
- Не имея диагноза психиатрических заболеваний,
- Возможность говорить и понимать турецкий,
- Быть готовым участвовать в исследовании.
Критерии исключения:
- Пациенты, которые будут подвергаться экстренной операции,
- Иметь проблемы слуха и речи,
- Иметь нарушение зрения,
- Иметь условия, которые могут повлиять на когнитивные функции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Опытный
«Алгоритм профилактики падения», подготовленный исследователями, был применен к пациентам экспериментальной группы.
|
«Алгоритм профилактики падения», подготовленный исследователями, был применен к пациентам экспериментальной группы.
|
|
Без вмешательства: контроль
Исследователь не было сделано.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ПАДАТЬ
Временное ограничение: Периоперационный период, в течение 30 дней после операции.
|
Статус падения пациентов будет записан путем задания вопросов в «Анкете для пациентов».
|
Периоперационный период, в течение 30 дней после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 мая 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 мая 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Gaziantep Unıv.
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .