- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06977529
- Oryginalna próba
Zapobieganie upadkowi u pacjentów z wymiany kolan
13 maja 2025 zaktualizowane przez: Sibel ARSLAN, University of Gaziantep
Wpływ opieki pod kontrolą algorytmu zapewnionego pacjentom z protezy kolan na upadek i powrót do zdrowia: randomizowane badanie kontrolowane
Upadki, jeden z celów bezpieczeństwa pacjenta, prowadzi do obrażeń i śmierci, jeśli nie zapobiegają.
Badanie to przeprowadzono w celu ustalenia wpływu opieki pod kontrolą algorytmu na upadek, strach przed ruchem, strach przed upadkiem i pooperacyjnym wskaźnikiem odzyskiwania u pacjentów z całkowitą operacją wymiany kolana na wysokim ryzyku upadku.
Badanie przeprowadzono jako randomizowane, kontrolowane i eksperymentalne badanie w klinikach ortopedycznych szpitala miejskiego i szpitala stanowego między 20.01.2024 a 04.06.2024.
Próbka badania składała się z 56 pacjentów, którzy poddaliby się całkowitej operacji wymiany kolana z wysokim ryzykiem upadku.
Pacjenci podzielono na dwie grupy: grupy eksperymentalne (n = 28) i kontrolne (n = 28).
„Kwestionariusz pacjenta”, „Pooperacyjny wskaźnik odzyskiwania (ASII)”, „Skala Tampa Kinesiophobia (TKö)”, „Międzynarodowa skala skuteczności upadku (UDES)” zastosowano do wszystkich pacjentów uczestniczących w badaniu.
„Algorytm zapobiegania upadkowi” przygotowany przez naukowców zastosowano u pacjentów z grupy eksperymentalnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
56
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Şahi̇nbey
-
Gazi̇antep, Şahi̇nbey, Indyk, 27900
- Gaziantep Universty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Posiadanie jednostronnej całkowitej operacji wymiany kolan po raz pierwszy,
- Brak diagnozy choroby psychicznej,
- Możliwość mówienia i rozumienia tureckiego,
- Chęć uczestniczenia w badaniach.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy przejdą operację awaryjną,
- Mają problemy ze słuchem i mową,
- Mieć upośledzenie wizualne,
- Mają warunki, które mogą wpływać na funkcje poznawcze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: EKSPERYMENTALNY
„Algorytm zapobiegania upadkowi” przygotowany przez naukowców zastosowano u pacjentów z grupy eksperymentalnej.
|
„Algorytm zapobiegania upadkowi” przygotowany przez naukowców zastosowano u pacjentów z grupy eksperymentalnej.
|
|
Brak interwencji: kontrola
Badacz nie dokonał interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
JESIEŃ
Ramy czasowe: Okres okołooperacyjny, w ciągu 30 dni po operacji.
|
Status upadku pacjentów zostanie zapisany, zadając pytania w „formie kwestionariusza pacjenta”.
|
Okres okołooperacyjny, w ciągu 30 dni po operacji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 maja 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 maja 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Gaziantep Unıv.
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Całkowita alloplastyka stawu kolanowego
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Rijnstate HospitalImperial College LondonAktywny, nie rekrutującyCałkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip ArthroplastyHolandia, Zjednoczone Królestwo
-
Istinye UniversityAktywny, nie rekrutującyOsteoartrit | Eras Protokolü | Total Diz ArtroplastisiIndyk
-
Duzce UniversityZakończonyNatywny tiol w surowicy (NT) | Total Tiol (TT) | Stosunek disiarczkowy w surowicy/TT | Stosunek NT/TT | Albumina modyfikowana przez niedokrwienie surowicy (IMA)Indyk