Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie upadkowi u pacjentów z wymiany kolan

13 maja 2025 zaktualizowane przez: Sibel ARSLAN, University of Gaziantep

Wpływ opieki pod kontrolą algorytmu zapewnionego pacjentom z protezy kolan na upadek i powrót do zdrowia: randomizowane badanie kontrolowane

Upadki, jeden z celów bezpieczeństwa pacjenta, prowadzi do obrażeń i śmierci, jeśli nie zapobiegają. Badanie to przeprowadzono w celu ustalenia wpływu opieki pod kontrolą algorytmu na upadek, strach przed ruchem, strach przed upadkiem i pooperacyjnym wskaźnikiem odzyskiwania u pacjentów z całkowitą operacją wymiany kolana na wysokim ryzyku upadku. Badanie przeprowadzono jako randomizowane, kontrolowane i eksperymentalne badanie w klinikach ortopedycznych szpitala miejskiego i szpitala stanowego między 20.01.2024 a 04.06.2024. Próbka badania składała się z 56 pacjentów, którzy poddaliby się całkowitej operacji wymiany kolana z wysokim ryzykiem upadku. Pacjenci podzielono na dwie grupy: grupy eksperymentalne (n = 28) i kontrolne (n = 28). „Kwestionariusz pacjenta”, „Pooperacyjny wskaźnik odzyskiwania (ASII)”, „Skala Tampa Kinesiophobia (TKö)”, „Międzynarodowa skala skuteczności upadku (UDES)” zastosowano do wszystkich pacjentów uczestniczących w badaniu. „Algorytm zapobiegania upadkowi” przygotowany przez naukowców zastosowano u pacjentów z grupy eksperymentalnej.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Şahi̇nbey
      • Gazi̇antep, Şahi̇nbey, Indyk, 27900
        • Gaziantep Universty

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Posiadanie jednostronnej całkowitej operacji wymiany kolan po raz pierwszy,
  • Brak diagnozy choroby psychicznej,
  • Możliwość mówienia i rozumienia tureckiego,
  • Chęć uczestniczenia w badaniach.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci, którzy przejdą operację awaryjną,
  • Mają problemy ze słuchem i mową,
  • Mieć upośledzenie wizualne,
  • Mają warunki, które mogą wpływać na funkcje poznawcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: EKSPERYMENTALNY
„Algorytm zapobiegania upadkowi” przygotowany przez naukowców zastosowano u pacjentów z grupy eksperymentalnej.
„Algorytm zapobiegania upadkowi” przygotowany przez naukowców zastosowano u pacjentów z grupy eksperymentalnej.
Brak interwencji: kontrola
Badacz nie dokonał interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
JESIEŃ
Ramy czasowe: Okres okołooperacyjny, w ciągu 30 dni po operacji.
Status upadku pacjentów zostanie zapisany, zadając pytania w „formie kwestionariusza pacjenta”.
Okres okołooperacyjny, w ciągu 30 dni po operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Gaziantep Unıv.

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Całkowita alloplastyka stawu kolanowego

Subskrybuj