Prevence pádů u pacientů s celkovou náhradou kolena
13. května 2025 aktualizováno: Sibel ARSLAN, University of Gaziantep
Účinek péče o algoritmus poskytovaný pacientům s úplným protézou kolena na podzim a zotavení: randomizovaná kontrolovaná studie
Falls, jeden z cílů bezpečnosti pacientů, vedou k zranění a smrti, pokud se jim nelíbí.
Tato studie byla provedena za účelem stanovení účinku péče o algoritmus na pádu, strach z pohybu, strach z pádu a indexu pooperačního zotavení u pacientů s celkovou chirurgií náhrady kolen s vysokým rizikem pádu.
Výzkum byl proveden jako randomizovaná, kontrolovaná a experimentální studie na ortopedických klinikách městské nemocnice a státní nemocnice mezi 20.01.2024 a 04.06.2024.
Vzorek studie se skládal z 56 pacientů, kteří by podstoupili celkovou operaci náhrady kolen s vysokým rizikem pádu.
Pacienti byli rozděleni do dvou skupin: experimentální (n = 28) a kontrolní (n = 28) skupiny.
„Dotazník pacienta“, „Index pooperačního zotavení (ASII)“, „Tampa Kinesiophobia Scale (TKö)“, „Mezinárodní stupnice účinnosti pádu (UDES)“ byla použita na všechny pacienty, kteří se účastnili studie.
„Algoritmus prevence pádu“ připravený vědci byl aplikován na pacienty s experimentální skupinou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
56
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Şahi̇nbey
-
Gazi̇antep, Şahi̇nbey, Krocan, 27900
- Gaziantep Universty
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poprvé s jednostrannou úplnou chirurgií náhrady kolena,
- Nemá diagnózu psychiatrické nemoci,
- Být schopen mluvit a rozumět turečtině,
- Být ochoten se účastnit výzkumu.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti, kteří podstoupí pohotovostní chirurgii,
- Mít problémy s sluchem a řečí,
- Mít zrakové postižení,
- Mají podmínky, které mohou ovlivnit kognitivní funkce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: EXPERIMENTÁLNÍ
„Algoritmus prevence pádu“ připravený vědci byl aplikován na pacienty s experimentální skupinou.
|
„Algoritmus prevence pádu“ připravený vědci byl aplikován na pacienty s experimentální skupinou.
|
|
Žádný zásah: řízení
Výzkumný pracovník neprovedl žádný zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PODZIM
Časové okno: Perioperační období, do 30 dnů po operaci.
|
Stav pádu pacientů bude zaznamenán položením otázek ve formuláři „dotazníku pro pacienty“.
|
Perioperační období, do 30 dnů po operaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
4. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
20. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. května 2025
První zveřejněno (Aktuální)
18. května 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Gaziantep Unıv.
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Totální endoprotéza kolena
-
Ziv Medical CenterDokončenoRozdíl v délce končetiny | Total Hip
-
Smith & Nephew, Inc.DokončenoJourney II BCS Total Knee SystemSpojené státy, Belgie, Nový Zéland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultDokončenoJourney II CR Total Knee SystemSpojené státy
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCDokončenoJourney II XR Total Knee SystemSpojené státy
-
Central DuPage HospitalUkončenoTotální náhrada kolena | Náhrada, Total Knee | Artroplastika, náhrada kolenaSpojené státy
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Presbyterian Pathology GroupUkončeno
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephDokončenoZlomenina acetabula | Total HipFrancie
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDokončenoValidační studie | Mezikulturní srovnání | Lékařské záznamy | Total Quality ManagementArgentina
-
Dr. Ho Ki WaiDokončenoArtroplastika kolena | Artroplastika kolene, celk | Totální náhrada kolena | Osteoartróza Kolena | Náhrada kolena, celkem | Náhrada, Total Knee | Kvalita života související se zdravím | Kvalita života