Prévention des chutes chez les patients de remplacement du genou total
13 mai 2025 mis à jour par: Sibel ARSLAN, University of Gaziantep
L'effet des soins guidés par des algorithmes fournis aux patients atteints de prothèse du genou total à l'automne et à la récupération: essai contrôlé randomisé
Falls, l'un des objectifs de sécurité des patients, entraîne des blessures et la mort si elle n'est pas empêchée.
Cette étude a été menée pour déterminer l'effet des soins guidés par les algorithmes sur la chute, la peur du mouvement, la peur de la chute et l'indice de récupération postopératoire pour les patients présentant une chirurgie totale de remplacement du genou à haut risque de chute.
La recherche a été menée en tant qu'étude randomisée, contrôlée et expérimentale dans les cliniques orthopédiques d'un hôpital de la ville et d'un hôpital d'État entre 20.01.2024 et 04.06.2024.
L'échantillon de l'étude était composé de 56 patients qui subiraient une chirurgie totale de remplacement du genou par un risque élevé de chute.
Les patients ont été divisés en deux groupes: groupes expérimentaux (n = 28) et témoins (n = 28).
"Questionnaire des patients", "Index de récupération postopératoire (ASII)", "Échelle de Tampa Kinesiophobia (TKö)", "International Fall Efficacité Scale (UDES)" ont été appliqués à tous les patients participant à l'étude.
L '«algorithme de prévention des chutes» préparé par les chercheurs a été appliqué aux patients du groupe expérimental.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
56
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Şahi̇nbey
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Gazi̇antep, Şahi̇nbey, Turquie, 27900
- Gaziantep Universty
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Avoir une chirurgie unilatérale de remplacement du genou pour la première fois,
- Ne pas avoir de diagnostic de maladie psychiatrique,
- Être capable de parler et de comprendre le turc,
- Être prêt à participer à la recherche.
Critères d'exclusion:
- Les patients qui subiront une chirurgie d'urgence,
- Avoir des problèmes d'audition et de discours,
- Avoir une déficience visuelle,
- Avoir des conditions qui peuvent affecter les fonctions cognitives
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: EXPÉRIMENTAL
L '«algorithme de prévention des chutes» préparé par les chercheurs a été appliqué aux patients du groupe expérimental.
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L '«algorithme de prévention des chutes» préparé par les chercheurs a été appliqué aux patients du groupe expérimental.
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Aucune intervention: contrôle
Aucune intervention n'a été faite par le chercheur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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AUTOMNE
Délai: Période périopératoire, dans les 30 jours suivant la chirurgie.
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Le statut de chute des patients sera enregistré en posant des questions sous le "Formulaire du questionnaire des patients".
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Période périopératoire, dans les 30 jours suivant la chirurgie.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
4 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
20 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2025
Première publication (Réel)
18 mai 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Gaziantep Unıv.
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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