- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06977529
- Ursprunglig rättegång
Höstförebyggande hos totala knäbytespatienter
13 maj 2025 uppdaterad av: Sibel ARSLAN, University of Gaziantep
Effekten av algoritmstyrd vård som tillhandahålls total knäprotespatienter på höst och återhämtning: randomiserad kontrollerad studie
Falls, ett av patientsäkerhetsmålen, leder till skada och död om den inte förhindras.
Denna studie genomfördes för att bestämma effekten av algoritmstyrd vård på fallning, rädsla för rörelse, rädsla för att falla och postoperativt återhämtningsindex för patienter med total knäersättningskirurgi med hög risk att falla.
Forskningen genomfördes som en randomiserad, kontrollerad och experimentell studie i ortopediska kliniker på ett stadssjukhus och ett statligt sjukhus mellan 20.01.2024 och 04.06.2024.
Provet från studien bestod av 56 patienter som skulle genomgå total kirurgi för knäbyte med hög risk att falla.
Patienterna delades upp i två grupper: experimentella (n = 28) och kontroll (n = 28) grupper.
"Patientfrågeformulär", "Postoperative Recovery Index (ASII)", "Tampa Kinesiophobia Scale (TKÖ)", "International Fall Effektivitetsskala (UDES)" tillämpades på alla patienter som deltog i studien.
"Fall Prevention Algoritm" som framställdes av forskarna tillämpades på experimentgruppspatienterna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
56
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Şahi̇nbey
-
Gazi̇antep, Şahi̇nbey, Kalkon, 27900
- Gaziantep Universty
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Att ha en ensidig total knäbytesoperation för första gången,
- Att inte ha en psykiatrisk sjukdomsdiagnos,
- Att kunna tala och förstå turkiska,
- Att vara villig att delta i forskningen.
Uteslutningskriterier:
- Patienter som kommer att genomgå akut kirurgi,
- Har hörsel- och talproblem,
- Har synskador,
- Har villkor som kan påverka kognitiva funktioner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: EXPERIMENTELL
"Fall Prevention Algoritm" som framställdes av forskarna tillämpades på experimentgruppspatienterna.
|
"Fall Prevention Algoritm" som framställdes av forskarna tillämpades på experimentgruppspatienterna.
|
|
Inget ingripande: kontrollera
Inget ingripande gjordes av forskaren.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
FALLA
Tidsram: Perioperativ period, inom 30 dagar efter operationen.
|
Patientens fallstatus kommer att registreras genom att ställa frågor i "patientfrågeformuläret".
|
Perioperativ period, inom 30 dagar efter operationen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 januari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
4 juni 2024
Avslutad studie (Faktisk)
20 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2025
Första postat (Faktisk)
18 maj 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Gaziantep Unıv.
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .