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Prevención de caída en pacientes con reemplazo total de rodilla

13 de mayo de 2025 actualizado por: Sibel ARSLAN, University of Gaziantep

El efecto de la atención guiada por el algoritmos brindada a los pacientes con prótesis de rodilla total en la caída y la recuperación: ensayo controlado aleatorio

Las caídas, uno de los objetivos de seguridad del paciente, conducen a lesiones y a la muerte si no se prevenían. Este estudio se realizó para determinar el efecto de la atención guiada por algoritmos en la caída, el miedo al movimiento, el miedo a la caída y el índice de recuperación postoperatoria para pacientes con cirugía de reemplazo total de rodilla con un alto riesgo de caída. La investigación se realizó como un estudio aleatorizado, controlado y experimental en las clínicas ortopédicas de un hospital de la ciudad y un hospital estatal entre 20.01.2024 y 04.06.2024. La muestra del estudio consistió en 56 pacientes que se someterían a una cirugía de reemplazo total de rodilla con un alto riesgo de caída. Los pacientes se dividieron en dos grupos: grupos experimentales (n = 28) y de control (n = 28). "Cuestionario del paciente", "Índice de recuperación postoperatoria (ASII)", "Escala de Kinesiofobia de Tampa (TKö)", "Escala internacional de efectividad de caída (UDES)" se aplicaron a todos los pacientes que participaron en el estudio. El "algoritmo de prevención de otoño" preparado por los investigadores se aplicó a los pacientes del grupo experimental.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

56

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Şahi̇nbey
      • Gazi̇antep, Şahi̇nbey, Pavo, 27900
        • Gaziantep Universty

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener una cirugía unilateral de reemplazo de rodilla total por primera vez,
  • No tener un diagnóstico de enfermedad psiquiátrica,
  • Poder hablar y comprender turco,
  • Estar dispuesto a participar en la investigación.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes que se someterán a una cirugía de emergencia,
  • Tener problemas de audición y habla,
  • Tener discapacidad visual,
  • Tener condiciones que pueden afectar las funciones cognitivas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: EXPERIMENTAL
El "algoritmo de prevención de otoño" preparado por los investigadores se aplicó a los pacientes del grupo experimental.
Conductual: Algoritmo; Mantenimiento basado en algoritmos creado por investigadores: como capacitación de caídas, movilización temprana
El "algoritmo de prevención de otoño" preparado por los investigadores se aplicó a los pacientes del grupo experimental.
Sin intervención: control
El investigador no hizo ninguna intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
CAER
Periodo de tiempo: Perioperatorio, dentro de los 30 días posteriores a la cirugía.
El estado de caída de los pacientes se registrará haciendo preguntas en el "Formulario del cuestionario del paciente".
Perioperatorio, dentro de los 30 días posteriores a la cirugía.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Gaziantep

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

4 de junio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

20 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

18 de mayo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Gaziantep Unıv.

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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