Esés megelőzés a térdpótló betegeknél
2025. május 13. frissítette: Sibel ARSLAN, University of Gaziantep
Az algoritmus-vezérelt ellátás hatása a teljes térdprotézisben szenvedő betegek számára az eséskor és a visszanyeréskor: randomizált kontrollos vizsgálat
A Falls, az egyik betegbiztonsági cél, sérüléshez és halálhoz vezet, ha nem akadályozzák meg.
Ezt a tanulmányt az algoritmus által vezetett ellátás hatására a leesésre, a mozgástól való félelemre, az esési félelemre és a posztoperatív helyreállítási indexre gyakorolt hatások meghatározására végezték a teljes térdpótló műtétnél szenvedő betegek számára, akiknek magas a kockázata.
A kutatást randomizált, kontrollált és kísérleti tanulmányként végezték el egy városi kórház ortopédiai klinikáin és egy állami kórházban, 2024.02. és 04.04.2024 között.
A vizsgálat mintája 56 betegből állt, akik teljes térdpótló műtéten mennek keresztül, magas esés kockázata.
A betegeket két csoportra osztottuk: kísérleti (n = 28) és kontroll (n = 28) csoportokra.
"Páciens kérdőív", "Postoperatív helyreállítási index (ASII)", "Tampa Kinesiophobia Scale (TKö)", "Nemzetközi Fall Hatékonysági Skálát (UDES)" alkalmazták a vizsgálatban részt vevő összes betegnél.
A kutatók által készített „esésmegelőzési algoritmust” alkalmazták a kísérleti csoportos betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
56
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Şahi̇nbey
-
Gazi̇antep, Şahi̇nbey, Pulyka, 27900
- Gaziantep Universty
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Első alkalommal egyoldalú teljes térdpótló műtétet végez,
- Nincs pszichiátriai betegség diagnosztizálása,
- Képes beszélni és megérteni a töröket,
- Hajlandó részt venni a kutatásban.
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akik sürgősségi műtéten mennek keresztül,
- Hallási és beszédproblémái vannak,
- Van látáskárosodás,
- Vannak olyan feltételeik, amelyek befolyásolhatják a kognitív funkciókat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: KÍSÉRLETI
A kutatók által készített „esésmegelőzési algoritmust” alkalmazták a kísérleti csoportos betegeknél.
|
A kutatók által készített „esésmegelőzési algoritmust” alkalmazták a kísérleti csoportos betegeknél.
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
A kutató nem tett beavatkozást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ESIK
Időkeret: Perioperatív időszak, a műtét utáni 30 napon belül.
|
A betegek esési státusát a "Páciens kérdőív formájában" feltett kérdések feltevésével rögzítik.
|
Perioperatív időszak, a műtét utáni 30 napon belül.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. június 4.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. június 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. március 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 13.
Első közzététel (Tényleges)
2025. május 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 13.
Utolsó ellenőrzés
2025. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Gaziantep Unıv.
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .