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Prevenção de queda em pacientes totais de substituição do joelho

13 de maio de 2025 atualizado por: Sibel ARSLAN, University of Gaziantep

O efeito dos cuidados guiados por algoritmo prestados a pacientes totais de prótese no joelho no outono e recuperação: estudo controlado randomizado

As quedas, uma das metas de segurança do paciente, levam a lesões e morte se não forem impedidas. Este estudo foi realizado para determinar o efeito dos cuidados guiados por algoritmos na queda, medo de movimento, medo de queda e recuperação pós-operatória para pacientes com cirurgia total de reposição do joelho com alto risco de queda. A pesquisa foi conduzida como um estudo randomizado, controlado e experimental nas clínicas ortopédicas de um hospital da cidade e um hospital estadual entre 20.01.2024 e 04.06.2024. A amostra do estudo consistiu em 56 pacientes que passariam por uma cirurgia total de substituição do joelho com alto risco de queda. Os pacientes foram divididos em dois grupos: grupos experimentais (n = 28) e controle (n = 28). "Questionário do paciente", "Índice de recuperação pós -operatório (ASII)", "Escala de Kinesiofobia de Tampa (TKö)", "Escala de Eficácia Internacional de queda (UDES)" foram aplicados a todos os pacientes que participam do estudo. O "algoritmo de prevenção de queda" preparado pelos pesquisadores foi aplicado aos pacientes do grupo experimental.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

56

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Şahi̇nbey
      • Gazi̇antep, Şahi̇nbey, Peru, 27900
        • Gaziantep Universty

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Tendo uma cirurgia total unilateral de substituição do joelho pela primeira vez,
  • Não ter um diagnóstico de doença psiquiátrica,
  • Ser capaz de falar e entender turco,
  • Estar disposto a participar da pesquisa.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes que serão submetidos a cirurgia de emergência,
  • Tem problemas auditivos e de fala,
  • Ter deficiência visual,
  • Ter condições que podem afetar as funções cognitivas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: EXPERIMENTAL
O "algoritmo de prevenção de queda" preparado pelos pesquisadores foi aplicado aos pacientes do grupo experimental.
Comportamental: Algoritmo; Manutenção baseada em algoritmo criada por pesquisadores: como treinamento de quedas, mobilização precoce
O "algoritmo de prevenção de queda" preparado pelos pesquisadores foi aplicado aos pacientes do grupo experimental.
Sem intervenção: controlar
Nenhuma intervenção foi feita pelo pesquisador.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
CAIR
Prazo: Período perioperatório, dentro de 30 dias após a cirurgia.
O status de queda dos pacientes será registrado fazendo perguntas no "Formulário do Questionário do Paciente".
Período perioperatório, dentro de 30 dias após a cirurgia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Gaziantep

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

4 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

20 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de maio de 2025

Primeira postagem (Real)

18 de maio de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Gaziantep Unıv.

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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