Prevenzione delle cadute nei pazienti con sostituzione del ginocchio totale
13 maggio 2025 aggiornato da: Sibel ARSLAN, University of Gaziantep
L'effetto delle cure guidate da algoritmo fornite ai pazienti con protesi del ginocchio totale in autunno e recupero: studio randomizzato controllato
Cade, uno degli obiettivi di sicurezza dei pazienti, portano a lesioni e morte se non prevenute.
Questo studio è stato condotto per determinare l'effetto delle cure guidate dall'algoritmo sulla caduta, la paura del movimento, la paura della caduta e l'indice di recupero postoperatorio per i pazienti con chirurgia di sostituzione del ginocchio totale ad alto rischio di caduta.
La ricerca è stata condotta come studio randomizzato, controllato e sperimentale nelle cliniche ortopediche di un ospedale cittadino e un ospedale statale tra il 20.01.2024 e il 04.06.2024.
Il campione dello studio consisteva in 56 pazienti che avrebbero subito un intervento chirurgico di sostituzione del ginocchio totale con un alto rischio di caduta.
I pazienti sono stati divisi in due gruppi: gruppi sperimentali (n = 28) e di controllo (n = 28).
"Patient Questionnaire", "INDICE POSTROPERATIVE Recupero (ASII)", "Tampa Kinesiofobia Scale (TKö)", "International Fall Efficace Scale (UDES)" sono stati applicati a tutti i pazienti che partecipano allo studio.
L '"algoritmo di prevenzione autunnale" preparato dai ricercatori è stato applicato ai pazienti del gruppo sperimentale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
56
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Şahi̇nbey
-
Gazi̇antep, Şahi̇nbey, Tacchino, 27900
- Gaziantep Universty
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere un intervento unilaterale di sostituzione del ginocchio totale per la prima volta,
- Non avere una diagnosi di malattia psichiatrica,
- Essere in grado di parlare e comprendere il turco,
- Essere disposti a partecipare alla ricerca.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che subiscono un intervento chirurgico di emergenza,
- Avere problemi di udito e vocale,
- Avere un danno visivo,
- Hanno condizioni che possono influenzare le funzioni cognitive
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: SPERIMENTALE
L '"algoritmo di prevenzione autunnale" preparato dai ricercatori è stato applicato ai pazienti del gruppo sperimentale.
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L '"algoritmo di prevenzione autunnale" preparato dai ricercatori è stato applicato ai pazienti del gruppo sperimentale.
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Nessun intervento: controllare
Il ricercatore non è stato fatto alcun intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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AUTUNNO
Lasso di tempo: Periodo perioperatorio, entro 30 giorni dall'intervento.
|
Lo stato di caduta dei pazienti verrà registrato ponendo domande nel "Forma del questionario del paziente".
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Periodo perioperatorio, entro 30 giorni dall'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 gennaio 2024
Completamento primario (Effettivo)
4 giugno 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
20 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 maggio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
18 maggio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Gaziantep Unıv.
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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