このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

閉経期の脳の霧と生活の質

2025年8月8日 更新者:Merve Coskun

閉経の認知的変化:脳の霧と生活の質の比較分析

この臨床研究の目的は、脳霧の有病率、特徴、および影響に特に焦点を当てて、閉経期の移行を受けている女性の認知的変化を調査することです。 この研究は、エストロゲンレベルの低下が、さまざまな閉経期(閉経期、閉経後、閉経後)にわたる記憶、注意、実行機能などの認知ドメインにどのように影響するかを評価します。 比較および観察設計を通じて、この研究は、主観的な認知的苦情と閉経特有の生活の質との関係を評価します。 調査結果は、ライフスタイルの修正や認知的健康の介入など、非薬理学的戦略の発展を通知し、認知機能の低下を緩和し、中年女性の全体的な幸福を改善することが期待されています。

調査の概要

詳細な説明

閉経は、卵巣機能の低下とエストロゲンおよびプロゲステロンレベルの著しい低下を特徴とする自然な生物学的プロセスであり、多くの場合、卵胞刺激ホルモン(FSH)レベルの上昇を伴うことがあります。 これらのホルモンの変化は、認知機能を含むさまざまな生理学的および心理的領域に影響を与えることが知られています。 最近の証拠は、多くの女性が閉経期の移行中に主観的な認知困難を報告していることを示唆しています。これは、一般的に「脳の霧」と呼ばれています。これには、物忘れ、集中困難、思考の鈍化、単語探索の問題などの症状が含まれます。

この研究は、異なる段階前腫瘍、閉経、および閉経後の比較に焦点を当てて、閉経遷移中の認知変化の性質と程度を体系的に調べるように設計されています。 検証済みの認知スクリーニングツールと自己報告測定を使用して、この研究では、注意、記憶、実行機能を含むドメインを評価し、これらが閉経特有の生活の質にどのように関連するかを評価します。

認知評価に加えて、参加者は、閉経中の認知機能の潜在的なモデレーターまたはメディエーターであるため、気分、睡眠の質、身体活動、および知覚されたストレスに対処する調査を完了します。 また、この研究は、脳霧の症状の重症度と、年齢、BMI、教育レベル、健康行動などの人口統計学的またはライフスタイル関連の要因との相関関係を調査することを目的としています。

断面比較アプローチを採用することにより、この研究は、閉経女性の臨床的関心として脳の霧をよりよく特徴づけ、標的とライフスタイルの介入から恩恵を受ける可能性のある脆弱なサブグループを特定しようとしています。 この調査結果は、神経内分泌学と女性の脳の健康に関する知識の増加に貢献することが期待されており、閉経中に認知的苦情を管理するためのテーラード臨床ガイドラインまたは統合ケアモデルの開発をサポートする可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

122

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • İstanbul
      • Ataşehir、İstanbul、七面鳥
        • Merve Coşkun

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、閉経を経験している、または経験している40歳から60歳までの女性で構成されています。 参加者は、閉経周囲、閉経、閉経後、閉経後閉経のさまざまな段階で女性から選択されます。 この研究の目的は、閉経のさまざまな段階での認知的変化と生活の質の変動を理解するために、多様な女性グループを含めることを目的としています。

説明

包含基準:

  • 40〜60歳。
  • 閉経の任意の段階で。
  • 認知的および身体的能力により、脳の霧の尺度と閉経特有の生活の質の尺度を完成させることができます。
  • 自発的に研究に参加することをいとわない。
  • トルコ語で読み書きができます。

除外基準:

  • 神経障害または精神障害(例:アルツハイマー病、認知症、統合失調症など)と診断されました。
  • 現在、ホルモン療法を受けています。
  • 閉経以外の理由により、月経の不規則性を経験しています。
  • 視覚障害または重大な認知制限のためにスケールを完了することができません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知機能の変化と脳霧症状の重症度(BFS)
時間枠:ベースライン(登録時の1回限りの評価)

この研究の主要な結果尺度は、閉経のさまざまな段階(閉経期、閉経、および閉経後)の女性の認知機能の変化と脳霧症状の重症度を評価することです。 脳の霧のスケールにより、参加者は、物忘れ、焦点の困難、精神的遅延、言葉を見つけるのに苦労して、脳の霧の症状を主観的に評価することができます。 測定コンテンツ:

精神的疲労:精神的な疲労感と日常生活への影響。

認知シャープネスの障害:注意、記憶、および認知の明確性に関連する問題。

精神的曇り:精神的な明快さの喪失と思考の整理困難。

スコアリングシステム:BFSは、5ポイントのリッカートスケール(0:決して、4:常に)を使用して症状を評価します。 より高いスコアは、より顕著な脳霧の症状を示しています。

ベースライン(登録時の1回限りの評価)
閉経特有の生活の質(MENQOL)
時間枠:ベースライン(登録時の1回限りの評価)
この研究の主要な結果尺度は、閉経のさまざまな段階(閉経周囲、閉経、および閉経後)の女性の全体的な生活の質(QOL)に対する閉経の影響を評価することです。 MENQOLは、身体的、心理社会的、性的、血管運動症状を含む閉経の影響を受ける人生のさまざまな側面を評価します。MENQOLは7ポイントのリッカートスケールを使用し、スコアは0(問題なし)(深刻な問題)の範囲です。 スコアが高いほど、症状の重症度が高く、閉経に関連する生活の質が低いことを示しています。
ベースライン(登録時の1回限りの評価)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Merve Coşkun, Asst. Prof.、Acibadem University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年5月8日

一次修了 (実際)

2025年7月16日

研究の完了 (実際)

2025年7月16日

試験登録日

最初に提出

2025年5月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年5月15日

最初の投稿 (実際)

2025年5月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月8日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する