Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjernetåge og livskvalitet i overgangsalderen

8. august 2025 opdateret af: Merve Coskun

Kognitive ændringer i overgangsalderen: En komparativ analyse af hjernetåge og livskvalitet

Denne kliniske undersøgelse sigter mod at undersøge kognitive ændringer i kvinder, der gennemgår den menopausale overgang, med et specifikt fokus på forekomsten, egenskaberne og påvirkningen af ​​hjernetåge. Forskningen vil vurdere, hvordan faldende østrogenniveauer påvirker kognitive domæner som hukommelse, opmærksomhed og udøvende funktion på tværs af forskellige menopausiske stadier (perimenopause, overgangsalder og postmenopause). Gennem et komparativt og observationsdesign vil undersøgelsen evaluere forholdet mellem subjektive kognitive klager og overgangsalder-specifik livskvalitet. Resultaterne forventes at informere udviklingen af ​​ikke-farmakologiske strategier-som livsstilsændringer og kognitive sundhedsinterventioner-for at afbøde kognitiv tilbagegang og forbedre det samlede velvære hos kvinder i midten af ​​livet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Overgangsalderen er en naturlig biologisk proces, der er kendetegnet ved et fald i æggestokkens funktion og en markant reduktion i østrogenniveauer og progesteronniveauer, ofte ledsaget af forhøjet follikelstimulerende hormon (FSH) niveauer. Disse hormonelle ændringer er kendt for at påvirke forskellige fysiologiske og psykologiske domæner, herunder kognitiv funktion. Nyere beviser tyder på, at mange kvinder rapporterer subjektive kognitive vanskeligheder under menopausal overgang, ofte beskrevet som "hjernetåge", som inkluderer symptomer som glemsomhed, koncentration af vanskeligheder, bremset tænkning og ordfindingsproblemer.

Denne undersøgelse er designet til systematisk at undersøge arten og omfanget af kognitive ændringer under den menopausale overgang med fokus på at sammenligne forskellige stadier-perimenopause, overgangsalder og postmenopause. Ved hjælp af validerede kognitive screeningsværktøjer og selvrapporteringsforanstaltninger vil undersøgelsen vurdere domæner, herunder opmærksomhed, hukommelse og udøvende funktion, og evaluere, hvordan disse forholder sig til overgangsalder-specifik livskvalitet.

Ud over kognitive vurderinger vil deltagerne gennemføre undersøgelser, der adresserer humør, søvnkvalitet, fysisk aktivitet og opfattet stress, da dette er potentielle moderatorer eller mediatorer af kognitiv funktion under overgangsalderen. Undersøgelsen har også til formål at undersøge sammenhænge mellem sværhedsgraden af ​​hjernetågesymptomer og demografiske eller livsstilsrelaterede faktorer såsom alder, BMI, uddannelsesniveau og sundhedsadfærd.

Ved at anvende en tværsnits komparativ tilgang forsøger denne forskning at bedre karakterisere hjernetåge som en klinisk bekymring hos menopausale kvinder og at identificere sårbare undergrupper, der kan drage fordel af målrettede kognitive og livsstilsinterventioner. Resultaterne forventes at bidrage til den voksende viden om neuroendokrinologi og kvinders hjernesundhed og kan understøtte udviklingen af ​​skræddersyede kliniske retningslinjer eller integrerende plejemodeller til styring af kognitive klager under overgangsalderen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

122

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • İstanbul
      • Ataşehir, İstanbul, Kalkun
        • Merve Coşkun

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af kvinder mellem 40 og 60 år, der oplever eller har oplevet overgangsalderen. Deltagerne vil blive valgt fra kvinder på forskellige stadier af overgangsalderen, herunder peri-menopause, overgangsalder og postmenopause. Undersøgelsen sigter mod at omfatte en forskelligartet gruppe kvinder til at forstå variationerne i kognitive ændringer og livskvalitet i forskellige stadier af overgangsalderen.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • I alderen 40 og 60 år.
  • I ethvert trin i overgangsalderen.
  • I stand til at afslutte hjernens tåge skala og overgangsalder-specifik livskvalitet på grund af kognitiv og fysisk kapacitet.
  • Villig til at deltage frivilligt i undersøgelsen.
  • I stand til at læse og skrive på tyrkisk.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret med neurologiske eller psykiatriske lidelser (f.eks. Alzheimers, demens, skizofreni osv.).
  • Modtager i øjeblikket hormonbehandling.
  • Oplever menstruations uregelmæssigheder på grund af andre grunde end overgangsalderen.
  • Kan ikke afslutte skalaerne på grund af synshandicap eller betydelige kognitive begrænsninger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitive funktionsændringer og sværhedsgrad af hjernetåge symptomer (BFS)
Tidsramme: Ved baseline (engangsvurdering ved tilmelding)

Det primære resultatmål for denne undersøgelse er at vurdere ændringer i kognitiv funktion og sværhedsgraden af ​​hjernetåge symptomer hos kvinder på forskellige stadier af overgangsalderen (peri-menopause, overgangsalder og postmenopause). Hjernefuggskalaen giver deltagerne mulighed for subjektivt at vurdere deres hjernetåge symptomer, herunder glemsomhed, vanskeligheder med at fokusere, mental afmatning og problemer med at finde ord. Målingsindhold:

Mental træthed: følelser af mental træthed og dens indflydelse på dagligdagen.

Nedsat kognitiv skarphed: spørgsmål relateret til opmærksomhed, hukommelse og kognitiv klarhed.

Mental skyethed: Tab af mental klarhed og vanskeligheder med at organisere tanker.

Scoringssystem: BFS bruger en 5-punkts Likert-skala (0: aldrig, 4: altid) til at vurdere symptomer. Højere score indikerer mere markante hjernefuggsymptomer.

Ved baseline (engangsvurdering ved tilmelding)
Menopause-specifik livskvalitet (Menqol)
Tidsramme: Ved baseline (engangsvurdering ved tilmelding)
Det primære resultatmål for denne undersøgelse er at evaluere virkningen af ​​overgangsalderen på den samlede livskvalitet (QOL) hos kvinder på forskellige stadier af overgangsalderen (peri-menopause, overgangsalder og postmenopause). Menqol vurderer forskellige aspekter af livet, der er påvirket af overgangsalderen, herunder fysiske, psykosociale, seksuelle og vasomotoriske symptomer. Menqol bruger en 7-punkts Likert-skala med scoringer fra 0 (intet problem) til 6 (alvorligt problem). Højere score indikerer større sværhedsgrad af symptomer og en lavere livskvalitet relateret til overgangsalderen.
Ved baseline (engangsvurdering ved tilmelding)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Merve Coşkun, Asst. Prof., Acibadem University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. maj 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

16. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Abonner