Hersenmist en levenskwaliteit in de menopauze
Cognitieve veranderingen in de menopauze: een vergelijkende analyse van hersenmist en kwaliteit van leven
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Menopauze is een natuurlijk biologisch proces dat wordt gekenmerkt door een daling van de eierstokfunctie en een duidelijke verlaging van de oestrogeen- en progesteronspiegels, vaak vergezeld van verhoogde follikelstimulerende hormoon (FSH) niveaus. Van deze hormonale veranderingen is bekend dat ze verschillende fysiologische en psychologische domeinen beïnvloeden, waaronder cognitief functioneren. Recent bewijs suggereert dat veel vrouwen subjectieve cognitieve moeilijkheden melden tijdens de overgang van de menopauze, gewoonlijk omschreven als "hersenmist", waaronder symptomen zoals vergeetachtigheid, concentraties, vertraagd denken en problemen met woordenbinden.
Deze studie is ontworpen om systematisch de aard en omvang van cognitieve veranderingen tijdens de overgang van de menopauzale te onderzoeken, met een focus op het vergelijken van verschillende stadia-perimenopauze, menopauze en postmenopauze. Met behulp van gevalideerde cognitieve screeningstools en zelfrapportagemaatregelen zal de studie domeinen beoordelen, inclusief aandacht, geheugen en uitvoerende functie en evalueren hoe deze zich verhouden tot de menopauze-specifieke kwaliteit van leven.
Naast cognitieve beoordelingen zullen deelnemers enquêtes voltooien die de stemming, slaapkwaliteit, lichamelijke activiteit en waargenomen stress aanpakken, omdat dit potentiële moderators of mediatoren van cognitieve functie zijn tijdens de menopauze. De studie heeft ook gericht op het onderzoeken van correlaties tussen de ernst van de symptomen van de hersenmist en demografische of levensstijlgerelateerde factoren zoals leeftijd, BMI, opleidingsniveau en gezondheidsgedrag.
Door een transversale vergelijkende benadering te hanteren, probeert dit onderzoek de hersenmist beter te karakteriseren als een klinische zorg bij vrouwen in de menopauze en om kwetsbare subgroepen te identificeren die kunnen profiteren van gerichte cognitieve en levensstijlinterventies. De bevindingen zullen naar verwachting bijdragen aan de groeiende hoeveelheid kennis over neuro -endocrinologie en de hersengezondheid van vrouwen, en kunnen de ontwikkeling van op maat gemaakte klinische richtlijnen of integratieve zorgmodellen ondersteunen voor het beheer van cognitieve klachten tijdens de menopauze.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
İstanbul
-
Ataşehir, İstanbul, Kalkoen
- Merve Coşkun
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 40 en 60 jaar oud.
- In elke fase van de menopauze.
- In staat om de hersenmistschaal en de menopauze-specifieke kwaliteit van leven te voltooien als gevolg van cognitieve en fysieke capaciteiten.
- Bereid om vrijwillig deel te nemen aan de studie.
- In staat om te lezen en te schrijven in het Turks.
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerd met neurologische of psychiatrische aandoeningen (bijv. Alzheimer, dementie, schizofrenie, enz.).
- Momenteel hormoontherapie ontvangen.
- Het ervaren van menstruatie onregelmatigheden vanwege andere redenen dan de menopauze.
- Niet in staat om de schalen te voltooien vanwege visuele beperkingen of significante cognitieve beperkingen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve functieveranderingen en ernst van hersenmistsymptomen (BFS)
Tijdsspanne: Bij aanvang (eenmalige beoordeling bij inschrijving)
|
De primaire uitkomstmaat van deze studie is het beoordelen van veranderingen in de cognitieve functie en de ernst van de symptomen van de hersenmist bij vrouwen in verschillende stadia van de menopauze (peri-menopauze, menopauze en postmenopauze). De hersenmistschaal stelt deelnemers in staat om hun hersenmistsymptomen te beoordelen, waaronder vergeetachtigheid, moeilijkheidsgraad, mentale vertraging en problemen met het vinden van woorden. Meetinhoud: Geestelijke vermoeidheid: gevoelens van mentale vermoeidheid en de impact ervan op het dagelijkse leven. Verminderde cognitieve scherpte: kwesties met betrekking tot aandacht, geheugen en cognitieve duidelijkheid. Geestelijke bewolkt: verlies van mentale duidelijkheid en moeite met het organiseren van gedachten. Scoresysteem: de BFS gebruikt een 5-punts Likert-schaal (0: nooit, 4: altijd) om de symptomen te beoordelen. Hogere scores duiden op meer uitgesproken symptomen van de hersenmist. |
Bij aanvang (eenmalige beoordeling bij inschrijving)
|
|
Menopauze-specifieke kwaliteit van leven (Menqol)
Tijdsspanne: Bij aanvang (eenmalige beoordeling bij inschrijving)
|
De primaire uitkomstmaat van deze studie is het evalueren van de impact van de menopauze op de algehele kwaliteit van leven (QOL) bij vrouwen in verschillende stadia van de menopauze (peri-menopauze, menopauze en postmenopauze).
De Menqol beoordeelt verschillende aspecten van het leven die worden beïnvloed door de menopauze, waaronder fysieke, psychosociale, seksuele en vasomotorische symptomen. De Menqol gebruikt een 7-punts Likert-schaal, met scores variërend van 0 (geen probleem) tot 6 (ernstig probleem).
Hogere scores duiden op een grotere ernst van de symptomen en een lagere levenskwaliteit gerelateerd aan de menopauze.
|
Bij aanvang (eenmalige beoordeling bij inschrijving)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Merve Coşkun, Asst. Prof., Acibadem University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Zhu C, Thomas EH, Li Q, Arunogiri S, Thomas N, Gurvich C. Evaluation of the Everyday Memory Questionnaire-Revised in a menopausal population: understanding the brain fog during menopause. Menopause. 2023 Nov 1;30(11):1147-1156. doi: 10.1097/GME.0000000000002256. Epub 2023 Oct 2.
- Shrividya, S., & Joy, M. (2021). Brain fog among perimenopausal women: A comparative study. Journal of International Women's Studies, 22(6), 11-21.
- Mosconi L, Rahman A, Diaz I, Wu X, Scheyer O, Hristov HW, Vallabhajosula S, Isaacson RS, de Leon MJ, Brinton RD. Increased Alzheimer's risk during the menopause transition: A 3-year longitudinal brain imaging study. PLoS One. 2018 Dec 12;13(12):e0207885. doi: 10.1371/journal.pone.0207885. eCollection 2018.
- Bean, L. A., Ianov, L., & Foster, T. C. (2021). Estrogen receptors, the hippocampus, and memory: Neural systems approach to understanding estrogen function. Hormones and Behavior, 127, 104893.
- Bas M, Kahriman M, Gencalp C, Koseoglu SK, Hajhamidiasl L. Adaptation and Validation of the Turkish Version of the Brain Fog Scale. Int J Environ Res Public Health. 2024 Jun 14;21(6):774. doi: 10.3390/ijerph21060774.
- Debowska, A., Boduszek, D., Ochman, M., Hrapkowicz, T., Gaweda, M., Pondel, A., & Horeczy, B. (2024). Brain Fog Scale (BFS): scale development and validation. Personality and Individual Differences, 216, 112427.
- Polit, D., & Beck, C. (2017). Nursing research : generating and assessing evidence for nursing practice (10th ed.). Lippincott Williams & Wilkins. ISBN 978-1-4963-0023-2, ss-380, 563-564
- Lee KS, Jung MS, Kim M, Cha K, Chung E. Impact of Cognitive Aging on Health-Related Quality of Life in Menopausal Women. Osong Public Health Res Perspect. 2020 Aug;11(4):185-193. doi: 10.24171/j.phrp.2020.11.4.07.
- Gümüşay, M., & Erbil, N. (2019). Kadınların menopoza özgü yaşam kalitesine menopoz tutumunun etkisi. Ordu Üniversitesi Hemşirelik Çalışmaları Dergisi, 2(2), 96-109.
- Kuck MJ, Hogervorst E. Stress, depression, and anxiety: psychological complaints across menopausal stages. Front Psychiatry. 2024 Feb 22;15:1323743. doi: 10.3389/fpsyt.2024.1323743. eCollection 2024.
- Maki PM, Jaff NG. Brain fog in menopause: a health-care professional's guide for decision-making and counseling on cognition. Climacteric. 2022 Dec;25(6):570-578. doi: 10.1080/13697137.2022.2122792. Epub 2022 Sep 30.
- Maki PM, Jaff NG. Menopause and brain fog: how to counsel and treat midlife women. Menopause. 2024 Jul 1;31(7):647-649. doi: 10.1097/GME.0000000000002382. Epub 2024 Jun 17.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-06-251
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .