Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hersenmist en levenskwaliteit in de menopauze

8 augustus 2025 bijgewerkt door: Merve Coskun

Cognitieve veranderingen in de menopauze: een vergelijkende analyse van hersenmist en kwaliteit van leven

Dit klinische onderzoek is bedoeld om cognitieve veranderingen te onderzoeken bij vrouwen die de overgang van de menopauze ondergaan, met een specifieke focus op de prevalentie, kenmerken en impact van hersenmist. Het onderzoek zal beoordelen hoe dalende oestrogeenspiegels cognitieve domeinen beïnvloeden, zoals geheugen, aandacht en uitvoerende functie in verschillende stadia's (perimenopauze, menopauze en postmenopauze). Door een vergelijkend en observationeel ontwerp zal de studie de relatie evalueren tussen subjectieve cognitieve klachten en menopauze-specifieke kwaliteit van leven. Verwacht wordt dat de bevindingen de ontwikkeling van niet-farmacologische strategieën zullen informeren, zoals levensstijlaanpassingen en cognitieve gezondheidsinterventies om cognitieve achteruitgang te verminderen en het algehele welzijn bij midlife vrouwen te verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Menopauze is een natuurlijk biologisch proces dat wordt gekenmerkt door een daling van de eierstokfunctie en een duidelijke verlaging van de oestrogeen- en progesteronspiegels, vaak vergezeld van verhoogde follikelstimulerende hormoon (FSH) niveaus. Van deze hormonale veranderingen is bekend dat ze verschillende fysiologische en psychologische domeinen beïnvloeden, waaronder cognitief functioneren. Recent bewijs suggereert dat veel vrouwen subjectieve cognitieve moeilijkheden melden tijdens de overgang van de menopauze, gewoonlijk omschreven als "hersenmist", waaronder symptomen zoals vergeetachtigheid, concentraties, vertraagd denken en problemen met woordenbinden.

Deze studie is ontworpen om systematisch de aard en omvang van cognitieve veranderingen tijdens de overgang van de menopauzale te onderzoeken, met een focus op het vergelijken van verschillende stadia-perimenopauze, menopauze en postmenopauze. Met behulp van gevalideerde cognitieve screeningstools en zelfrapportagemaatregelen zal de studie domeinen beoordelen, inclusief aandacht, geheugen en uitvoerende functie en evalueren hoe deze zich verhouden tot de menopauze-specifieke kwaliteit van leven.

Naast cognitieve beoordelingen zullen deelnemers enquêtes voltooien die de stemming, slaapkwaliteit, lichamelijke activiteit en waargenomen stress aanpakken, omdat dit potentiële moderators of mediatoren van cognitieve functie zijn tijdens de menopauze. De studie heeft ook gericht op het onderzoeken van correlaties tussen de ernst van de symptomen van de hersenmist en demografische of levensstijlgerelateerde factoren zoals leeftijd, BMI, opleidingsniveau en gezondheidsgedrag.

Door een transversale vergelijkende benadering te hanteren, probeert dit onderzoek de hersenmist beter te karakteriseren als een klinische zorg bij vrouwen in de menopauze en om kwetsbare subgroepen te identificeren die kunnen profiteren van gerichte cognitieve en levensstijlinterventies. De bevindingen zullen naar verwachting bijdragen aan de groeiende hoeveelheid kennis over neuro -endocrinologie en de hersengezondheid van vrouwen, en kunnen de ontwikkeling van op maat gemaakte klinische richtlijnen of integratieve zorgmodellen ondersteunen voor het beheer van cognitieve klachten tijdens de menopauze.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

122

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • İstanbul
      • Ataşehir, İstanbul, Kalkoen
        • Merve Coşkun

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit vrouwen tussen 40 en 60 jaar die ervaren of de menopauze hebben ervaren. De deelnemers worden geselecteerd uit vrouwen in verschillende stadia van de menopauze, waaronder peri-menopauze, menopauze en postmenopauze. De studie heeft als doel een diverse groep vrouwen op te nemen om de variaties in cognitieve veranderingen en kwaliteit van leven te begrijpen tijdens verschillende stadia van de menopauze.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen 40 en 60 jaar oud.
  • In elke fase van de menopauze.
  • In staat om de hersenmistschaal en de menopauze-specifieke kwaliteit van leven te voltooien als gevolg van cognitieve en fysieke capaciteiten.
  • Bereid om vrijwillig deel te nemen aan de studie.
  • In staat om te lezen en te schrijven in het Turks.

Uitsluitingscriteria:

  • Gediagnosticeerd met neurologische of psychiatrische aandoeningen (bijv. Alzheimer, dementie, schizofrenie, enz.).
  • Momenteel hormoontherapie ontvangen.
  • Het ervaren van menstruatie onregelmatigheden vanwege andere redenen dan de menopauze.
  • Niet in staat om de schalen te voltooien vanwege visuele beperkingen of significante cognitieve beperkingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve functieveranderingen en ernst van hersenmistsymptomen (BFS)
Tijdsspanne: Bij aanvang (eenmalige beoordeling bij inschrijving)

De primaire uitkomstmaat van deze studie is het beoordelen van veranderingen in de cognitieve functie en de ernst van de symptomen van de hersenmist bij vrouwen in verschillende stadia van de menopauze (peri-menopauze, menopauze en postmenopauze). De hersenmistschaal stelt deelnemers in staat om hun hersenmistsymptomen te beoordelen, waaronder vergeetachtigheid, moeilijkheidsgraad, mentale vertraging en problemen met het vinden van woorden. Meetinhoud:

Geestelijke vermoeidheid: gevoelens van mentale vermoeidheid en de impact ervan op het dagelijkse leven.

Verminderde cognitieve scherpte: kwesties met betrekking tot aandacht, geheugen en cognitieve duidelijkheid.

Geestelijke bewolkt: verlies van mentale duidelijkheid en moeite met het organiseren van gedachten.

Scoresysteem: de BFS gebruikt een 5-punts Likert-schaal (0: nooit, 4: altijd) om de symptomen te beoordelen. Hogere scores duiden op meer uitgesproken symptomen van de hersenmist.

Bij aanvang (eenmalige beoordeling bij inschrijving)
Menopauze-specifieke kwaliteit van leven (Menqol)
Tijdsspanne: Bij aanvang (eenmalige beoordeling bij inschrijving)
De primaire uitkomstmaat van deze studie is het evalueren van de impact van de menopauze op de algehele kwaliteit van leven (QOL) bij vrouwen in verschillende stadia van de menopauze (peri-menopauze, menopauze en postmenopauze). De Menqol beoordeelt verschillende aspecten van het leven die worden beïnvloed door de menopauze, waaronder fysieke, psychosociale, seksuele en vasomotorische symptomen. De Menqol gebruikt een 7-punts Likert-schaal, met scores variërend van 0 (geen probleem) tot 6 (ernstig probleem). Hogere scores duiden op een grotere ernst van de symptomen en een lagere levenskwaliteit gerelateerd aan de menopauze.
Bij aanvang (eenmalige beoordeling bij inschrijving)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Merve Coşkun, Asst. Prof., Acibadem University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 mei 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 juli 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 mei 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren