Mozková mlha a kvalita života v menopauze
Kognitivní změny v menopauze: Srovnávací analýza mozkové mlhy a kvality života
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Menopauza je přirozený biologický proces charakterizovaný poklesem funkce vaječníků a výrazným snížením hladin estrogenu a progesteronu, často doprovázený zvýšenými hladinami hormonu stimulující folikuly (FSH). Je známo, že tyto hormonální změny ovlivňují různé fyziologické a psychologické domény, včetně kognitivního fungování. Nedávné důkazy naznačují, že mnoho žen hlásí subjektivní kognitivní potíže během přechodu menopauzálního přechodu, běžně popisované jako „mozková mlha“, což zahrnuje příznaky, jako je zapomnění, potíže s koncentrováním, zpomalené myšlení a problémy s hledáním slov.
Tato studie je navržena tak, aby systematicky zkoumala povahu a rozsah kognitivních změn během menopauzálního přechodu se zaměřením na porovnání různých fází-perimenopauzy, menopauzy a postmenopauzy. Pomocí ověřených kognitivních screeningových nástrojů a opatření pro vlastní hlášení bude studie posoudit domény včetně pozornosti, paměti a výkonné funkce a vyhodnotit, jak se týkají kvality života specifické pro menopauzu.
Kromě kognitivních hodnocení účastníci dokončí průzkumy řešení nálady, kvality spánku, fyzické aktivity a vnímaného stresu, protože se jedná o potenciální moderátoři nebo mediátoři kognitivní funkce během menopauzy. Cílem studie je také prozkoumat korelace mezi závažností symptomů mozkových mlh a demografickými nebo faktory souvisejícími s životním stylem, jako je věk, BMI, úroveň vzdělání a zdravotní chování.
Přijetím průřezového srovnávacího přístupu se tento výzkum snaží lépe charakterizovat mozkovou mlhu jako klinický zájem u žen menopauzů a identifikovat zranitelné podskupiny, které mohou těžit z cílených kognitivních a životních zásahů. Očekává se, že zjištění přispějí k rostoucímu množství znalostí o neuroendokrinologii a zdraví mozku žen a mohou podpořit rozvoj přizpůsobených klinických pokynů nebo modelů integrační péče pro řízení kognitivních stížností během menopauzy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
İstanbul
-
Ataşehir, İstanbul, Krocan
- Merve Coşkun
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku mezi 40 a 60 lety.
- V jakékoli fázi menopauzy.
- Schopen dokončit měřítko mozkové mlhy a měřítko kvality života specifické pro menopauzu kvůli kognitivní a fyzické schopnosti.
- Ochotný se dobrovolně účastnit studie.
- Schopen číst a psát v turečtině.
Kritéria pro vyloučení:
- Diagnostikována neurologické nebo psychiatrické poruchy (např. Alzheimerova choroba, demence, schizofrenie atd.).
- V současné době přijímá hormonální terapii.
- Zažívání menstruačních nesrovnalostí z jiných důvodů než menopauzy.
- Nelze dokončit měřítka kvůli zrakovému poškození nebo významným kognitivním omezením.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny kognitivních funkcí a závažnost symptomů mozkových mlh (BFS)
Časové okno: Na začátku (jednorázové hodnocení při zápisu)
|
Primárním výsledkem této studie je posouzení změn kognitivní funkce a závažnosti symptomů mozkové mlhy u žen v různých stádiích menopauzy (peri-menopauza, menopauza a po menopauze). Měřítko mozkové mlhy umožňuje účastníkům subjektivně posoudit jejich příznaky mozkových mlh, včetně zapomnění, potíže s cílem, mentální zpomalení a potíže s hledáním slov. Obsah měření: Duševní únava: Pocity duševní únavy a její dopad na každodenní život. Poškozená kognitivní ostrost: Problémy související s pozorností, pamětí a kognitivní jasností. Mentální oblačnost: Ztráta duševní jasnosti a obtíže organizace myšlenek. Systém bodování: BFS používá 5-bodovou Likertovu stupnici (0: nikdy, 4: vždy) k posouzení příznaků. Vyšší skóre naznačují výraznější příznaky mozkových mlh. |
Na začátku (jednorázové hodnocení při zápisu)
|
|
Kvalita života specifická pro menopauzu (MENQOL)
Časové okno: Na začátku (jednorázové hodnocení při zápisu)
|
Primárním výsledkem této studie je vyhodnotit dopad menopauzy na celkovou kvalitu života (QOL) u žen v různých stádiích menopauzy (peri-menopauza, menopauza a po menopauze).
MENQOL hodnotí různé aspekty života, které jsou ovlivněny menopauzou, včetně fyzických, psychosociálních, sexuálních a vazomotorických příznaků.
Vyšší skóre naznačuje větší závažnost symptomů a nižší kvalitu života související s menopauzou.
|
Na začátku (jednorázové hodnocení při zápisu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Merve Coşkun, Asst. Prof., Acibadem University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Zhu C, Thomas EH, Li Q, Arunogiri S, Thomas N, Gurvich C. Evaluation of the Everyday Memory Questionnaire-Revised in a menopausal population: understanding the brain fog during menopause. Menopause. 2023 Nov 1;30(11):1147-1156. doi: 10.1097/GME.0000000000002256. Epub 2023 Oct 2.
- Shrividya, S., & Joy, M. (2021). Brain fog among perimenopausal women: A comparative study. Journal of International Women's Studies, 22(6), 11-21.
- Mosconi L, Rahman A, Diaz I, Wu X, Scheyer O, Hristov HW, Vallabhajosula S, Isaacson RS, de Leon MJ, Brinton RD. Increased Alzheimer's risk during the menopause transition: A 3-year longitudinal brain imaging study. PLoS One. 2018 Dec 12;13(12):e0207885. doi: 10.1371/journal.pone.0207885. eCollection 2018.
- Bean, L. A., Ianov, L., & Foster, T. C. (2021). Estrogen receptors, the hippocampus, and memory: Neural systems approach to understanding estrogen function. Hormones and Behavior, 127, 104893.
- Bas M, Kahriman M, Gencalp C, Koseoglu SK, Hajhamidiasl L. Adaptation and Validation of the Turkish Version of the Brain Fog Scale. Int J Environ Res Public Health. 2024 Jun 14;21(6):774. doi: 10.3390/ijerph21060774.
- Debowska, A., Boduszek, D., Ochman, M., Hrapkowicz, T., Gaweda, M., Pondel, A., & Horeczy, B. (2024). Brain Fog Scale (BFS): scale development and validation. Personality and Individual Differences, 216, 112427.
- Polit, D., & Beck, C. (2017). Nursing research : generating and assessing evidence for nursing practice (10th ed.). Lippincott Williams & Wilkins. ISBN 978-1-4963-0023-2, ss-380, 563-564
- Lee KS, Jung MS, Kim M, Cha K, Chung E. Impact of Cognitive Aging on Health-Related Quality of Life in Menopausal Women. Osong Public Health Res Perspect. 2020 Aug;11(4):185-193. doi: 10.24171/j.phrp.2020.11.4.07.
- Gümüşay, M., & Erbil, N. (2019). Kadınların menopoza özgü yaşam kalitesine menopoz tutumunun etkisi. Ordu Üniversitesi Hemşirelik Çalışmaları Dergisi, 2(2), 96-109.
- Kuck MJ, Hogervorst E. Stress, depression, and anxiety: psychological complaints across menopausal stages. Front Psychiatry. 2024 Feb 22;15:1323743. doi: 10.3389/fpsyt.2024.1323743. eCollection 2024.
- Maki PM, Jaff NG. Brain fog in menopause: a health-care professional's guide for decision-making and counseling on cognition. Climacteric. 2022 Dec;25(6):570-578. doi: 10.1080/13697137.2022.2122792. Epub 2022 Sep 30.
- Maki PM, Jaff NG. Menopause and brain fog: how to counsel and treat midlife women. Menopause. 2024 Jul 1;31(7):647-649. doi: 10.1097/GME.0000000000002382. Epub 2024 Jun 17.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-06-251
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno