Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mozková mlha a kvalita života v menopauze

8. srpna 2025 aktualizováno: Merve Coskun

Kognitivní změny v menopauze: Srovnávací analýza mozkové mlhy a kvality života

Cílem této klinické studie je prozkoumat kognitivní změny u žen podstupujících menopauzální přechod se specifickým zaměřením na prevalenci, charakteristiky a dopad mozkové mlhy. Výzkum posoudí, jak klesající hladiny estrogenu ovlivňují kognitivní domény, jako je paměť, pozornost a výkonná funkce v různých menopauzálních stádiích (perimenopauza, menopauza a postmenopauza). Prostřednictvím srovnávacího a observačního návrhu bude studie vyhodnotit vztah mezi subjektivními kognitivními stížnostmi a kvalitou života specifické pro menopauzu. Očekává se, že zjištění budou informovat o vývoji nefarmakologických strategií--jako je modifikace životního stylu a kognitivní zdravotní zásahy, aby zmírnily kognitivní pokles a zlepšily celkový pohodu u žen v polovině života.

Přehled studie

Detailní popis

Menopauza je přirozený biologický proces charakterizovaný poklesem funkce vaječníků a výrazným snížením hladin estrogenu a progesteronu, často doprovázený zvýšenými hladinami hormonu stimulující folikuly (FSH). Je známo, že tyto hormonální změny ovlivňují různé fyziologické a psychologické domény, včetně kognitivního fungování. Nedávné důkazy naznačují, že mnoho žen hlásí subjektivní kognitivní potíže během přechodu menopauzálního přechodu, běžně popisované jako „mozková mlha“, což zahrnuje příznaky, jako je zapomnění, potíže s koncentrováním, zpomalené myšlení a problémy s hledáním slov.

Tato studie je navržena tak, aby systematicky zkoumala povahu a rozsah kognitivních změn během menopauzálního přechodu se zaměřením na porovnání různých fází-perimenopauzy, menopauzy a postmenopauzy. Pomocí ověřených kognitivních screeningových nástrojů a opatření pro vlastní hlášení bude studie posoudit domény včetně pozornosti, paměti a výkonné funkce a vyhodnotit, jak se týkají kvality života specifické pro menopauzu.

Kromě kognitivních hodnocení účastníci dokončí průzkumy řešení nálady, kvality spánku, fyzické aktivity a vnímaného stresu, protože se jedná o potenciální moderátoři nebo mediátoři kognitivní funkce během menopauzy. Cílem studie je také prozkoumat korelace mezi závažností symptomů mozkových mlh a demografickými nebo faktory souvisejícími s životním stylem, jako je věk, BMI, úroveň vzdělání a zdravotní chování.

Přijetím průřezového srovnávacího přístupu se tento výzkum snaží lépe charakterizovat mozkovou mlhu jako klinický zájem u žen menopauzů a identifikovat zranitelné podskupiny, které mohou těžit z cílených kognitivních a životních zásahů. Očekává se, že zjištění přispějí k rostoucímu množství znalostí o neuroendokrinologii a zdraví mozku žen a mohou podpořit rozvoj přizpůsobených klinických pokynů nebo modelů integrační péče pro řízení kognitivních stížností během menopauzy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

122

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • İstanbul
      • Ataşehir, İstanbul, Krocan
        • Merve Coşkun

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie se skládá z žen ve věku mezi 40 a 60 lety, které zažívají nebo zažily menopauzu. Účastníci budou vybráni ze žen v různých stádiích menopauzy, včetně peri-menopauzy, menopauzy a po menopauze. Cílem studie je zahrnout rozmanitou skupinu žen, aby pochopila změny kognitivních změn a kvality života v různých stádiích menopauzy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku mezi 40 a 60 lety.
  • V jakékoli fázi menopauzy.
  • Schopen dokončit měřítko mozkové mlhy a měřítko kvality života specifické pro menopauzu kvůli kognitivní a fyzické schopnosti.
  • Ochotný se dobrovolně účastnit studie.
  • Schopen číst a psát v turečtině.

Kritéria pro vyloučení:

  • Diagnostikována neurologické nebo psychiatrické poruchy (např. Alzheimerova choroba, demence, schizofrenie atd.).
  • V současné době přijímá hormonální terapii.
  • Zažívání menstruačních nesrovnalostí z jiných důvodů než menopauzy.
  • Nelze dokončit měřítka kvůli zrakovému poškození nebo významným kognitivním omezením.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny kognitivních funkcí a závažnost symptomů mozkových mlh (BFS)
Časové okno: Na začátku (jednorázové hodnocení při zápisu)

Primárním výsledkem této studie je posouzení změn kognitivní funkce a závažnosti symptomů mozkové mlhy u žen v různých stádiích menopauzy (peri-menopauza, menopauza a po menopauze). Měřítko mozkové mlhy umožňuje účastníkům subjektivně posoudit jejich příznaky mozkových mlh, včetně zapomnění, potíže s cílem, mentální zpomalení a potíže s hledáním slov. Obsah měření:

Duševní únava: Pocity duševní únavy a její dopad na každodenní život.

Poškozená kognitivní ostrost: Problémy související s pozorností, pamětí a kognitivní jasností.

Mentální oblačnost: Ztráta duševní jasnosti a obtíže organizace myšlenek.

Systém bodování: BFS používá 5-bodovou Likertovu stupnici (0: nikdy, 4: vždy) k posouzení příznaků. Vyšší skóre naznačují výraznější příznaky mozkových mlh.

Na začátku (jednorázové hodnocení při zápisu)
Kvalita života specifická pro menopauzu (MENQOL)
Časové okno: Na začátku (jednorázové hodnocení při zápisu)
Primárním výsledkem této studie je vyhodnotit dopad menopauzy na celkovou kvalitu života (QOL) u žen v různých stádiích menopauzy (peri-menopauza, menopauza a po menopauze). MENQOL hodnotí různé aspekty života, které jsou ovlivněny menopauzou, včetně fyzických, psychosociálních, sexuálních a vazomotorických příznaků. Vyšší skóre naznačuje větší závažnost symptomů a nižší kvalitu života související s menopauzou.
Na začátku (jednorázové hodnocení při zápisu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Merve Coşkun, Asst. Prof., Acibadem University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. května 2025

Primární dokončení (Aktuální)

16. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

16. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

18. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Předplatit