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Brouillard du cerveau et qualité de vie à la ménopause

8 août 2025 mis à jour par: Merve Coskun

Changements cognitifs dans la ménopause: une analyse comparative du brouillard du cerveau et de la qualité de vie

Cette étude clinique vise à étudier les changements cognitifs chez les femmes subissant la transition ménopausique, avec un accent spécifique sur la prévalence, les caractéristiques et l'impact du brouillard cérébral. La recherche évaluera comment la baisse des niveaux d'oestrogène influence les domaines cognitifs tels que la mémoire, l'attention et la fonction exécutive à différents stades ménopausées (périménopause, ménopause et post-ménopause). Grâce à une conception comparative et observationnelle, l'étude évaluera la relation entre les plaintes cognitives subjectives et la qualité de vie spécifique à la ménopause. Les résultats devraient éclairer le développement de stratégies non pharmacologiques telles que les modifications de style de vie et les interventions de santé cognitive pour atténuer le déclin cognitif et améliorer le bien-être global chez les femmes de la quarantaine.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La ménopause est un processus biologique naturel caractérisé par une baisse de la fonction ovarienne et une réduction marquée des niveaux d'oestrogène et de progestérone, souvent accompagnés de niveaux d'hormone stimulant les follicules élevés (FSH). Ces changements hormonaux sont connus pour influencer divers domaines physiologiques et psychologiques, y compris le fonctionnement cognitif. Des preuves récentes suggèrent que de nombreuses femmes signalent des difficultés cognitives subjectives pendant la transition ménopausique, couramment décrites comme un «brouillard cérébral», qui comprend des symptômes tels que l'oubli, la difficulté à concentrer, la réflexion ralentie et les problèmes de recherche de mots.

Cette étude est conçue pour examiner systématiquement la nature et l'étendue des changements cognitifs pendant la transition ménopausique, en mettant l'accent sur la comparaison de différentes étapes-périménopause, la ménopause et la post-ménopause. En utilisant des outils de dépistage cognitif validés et des mesures d'auto-évaluation, l'étude évaluera les domaines, notamment l'attention, la mémoire et la fonction exécutive, et évaluera comment ceux-ci se rapportent à la qualité de vie spécifique à la ménopause.

En plus des évaluations cognitives, les participants réaliseront des enquêtes concernant l'humeur, la qualité du sommeil, l'activité physique et le stress perçu, car ce sont des modérateurs potentiels ou des médiateurs de la fonction cognitive pendant la ménopause. L'étude vise également à explorer les corrélations entre la gravité des symptômes du brouillard cérébral et des facteurs démographiques ou liés au mode de vie tels que l'âge, l'IMC, le niveau d'éducation et les comportements de santé.

En adoptant une approche comparative transversale, cette recherche cherche à mieux caractériser le brouillard cérébral comme une préoccupation clinique chez les femmes ménopausées et à identifier les sous-groupes vulnérables qui peuvent bénéficier d'interventions cognitives et de style de vie ciblées. Les résultats devraient contribuer à l'ensemble des connaissances sur la neuroendocrinologie et la santé cérébrale des femmes, et peuvent soutenir le développement de directives cliniques sur mesure ou de modèles de soins intégratifs pour gérer les plaintes cognitives pendant la ménopause.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

122

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • İstanbul
      • Ataşehir, İstanbul, Turquie
        • Merve Coşkun

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population étudiée se compose de femmes âgées de 40 à 60 ans qui connaissent ou ont connu une ménopause. Les participants seront sélectionnés parmi les femmes à différents stades de la ménopause, notamment la péri-ménopause, la ménopause et la post-ménopause. L'étude vise à inclure un groupe diversifié de femmes pour comprendre les variations des changements cognitifs et de la qualité de vie à différents stades de la ménopause.

La description

Critères d'inclusion:

  • Âgé de 40 à 60 ans.
  • À n'importe quelle étape de la ménopause.
  • Capable de compléter l'échelle du brouillard cérébral et l'échelle de la qualité de vie spécifique à la ménopause en raison de la capacité cognitive et physique.
  • Disposé à participer volontairement à l'étude.
  • Capable de lire et d'écrire en turc.

Critères d'exclusion:

  • Diagnostiqué avec des troubles neurologiques ou psychiatriques (par exemple, Alzheimer, démence, schizophrénie, etc.).
  • Recevant actuellement l'hormonothérapie.
  • Éprouver des irrégularités menstruelles pour des raisons autres que la ménopause.
  • Impossible de terminer les échelles dues à une déficience visuelle ou à des limitations cognitives significatives.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements de fonction cognitive et gravité des symptômes du brouillard cérébral (BFS)
Délai: Au départ (évaluation ponctuelle à l'inscription)

La principale mesure des résultats de cette étude est d'évaluer les changements dans la fonction cognitive et la gravité des symptômes du brouillard cérébral chez les femmes à différents stades de la ménopause (péri-ménopause, ménopause et post-ménopause). L'échelle du brouillard cérébral permet aux participants d'évaluer subjectivement leurs symptômes de brouillard cérébral, y compris l'oubli, la difficulté de se concentrer, le ralentissement mental et la recherche de mots. Contenu de mesure:

Fatigue mentale: sentiments de fatigue mentale et son impact sur la vie quotidienne.

Affaiblisse cognitive altérée: problèmes liés à l'attention, à la mémoire et à la clarté cognitive.

Bélibrité mentale: perte de clarté mentale et de difficulté à organiser les pensées.

Système de notation: Le BFS utilise une échelle de Likert à 5 points (0: jamais, 4: toujours) pour évaluer les symptômes. Des scores plus élevés indiquent des symptômes de brouillard cérébral plus prononcés.

Au départ (évaluation ponctuelle à l'inscription)
Qualité de vie spécifique à la ménopause (Menqol)
Délai: Au départ (évaluation ponctuelle à l'inscription)
La principale mesure des résultats de cette étude est d'évaluer l'impact de la ménopause sur la qualité de vie globale (QoL) chez les femmes à différents stades de la ménopause (péri-ménopause, ménopause et post-ménopause). Le Menqol évalue divers aspects de la vie qui sont influencés par la ménopause, y compris les symptômes physiques, psychosociaux, sexuels et vasomoteurs. Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité des symptômes et une qualité de vie plus faible liée à la ménopause.
Au départ (évaluation ponctuelle à l'inscription)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Merve Coşkun, Asst. Prof., Acibadem University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 mai 2025

Achèvement primaire (Réel)

16 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

16 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mai 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2025

Première publication (Réel)

18 mai 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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