- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06978218
- Procès original
Brouillard du cerveau et qualité de vie à la ménopause
Changements cognitifs dans la ménopause: une analyse comparative du brouillard du cerveau et de la qualité de vie
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
La ménopause est un processus biologique naturel caractérisé par une baisse de la fonction ovarienne et une réduction marquée des niveaux d'oestrogène et de progestérone, souvent accompagnés de niveaux d'hormone stimulant les follicules élevés (FSH). Ces changements hormonaux sont connus pour influencer divers domaines physiologiques et psychologiques, y compris le fonctionnement cognitif. Des preuves récentes suggèrent que de nombreuses femmes signalent des difficultés cognitives subjectives pendant la transition ménopausique, couramment décrites comme un «brouillard cérébral», qui comprend des symptômes tels que l'oubli, la difficulté à concentrer, la réflexion ralentie et les problèmes de recherche de mots.
Cette étude est conçue pour examiner systématiquement la nature et l'étendue des changements cognitifs pendant la transition ménopausique, en mettant l'accent sur la comparaison de différentes étapes-périménopause, la ménopause et la post-ménopause. En utilisant des outils de dépistage cognitif validés et des mesures d'auto-évaluation, l'étude évaluera les domaines, notamment l'attention, la mémoire et la fonction exécutive, et évaluera comment ceux-ci se rapportent à la qualité de vie spécifique à la ménopause.
En plus des évaluations cognitives, les participants réaliseront des enquêtes concernant l'humeur, la qualité du sommeil, l'activité physique et le stress perçu, car ce sont des modérateurs potentiels ou des médiateurs de la fonction cognitive pendant la ménopause. L'étude vise également à explorer les corrélations entre la gravité des symptômes du brouillard cérébral et des facteurs démographiques ou liés au mode de vie tels que l'âge, l'IMC, le niveau d'éducation et les comportements de santé.
En adoptant une approche comparative transversale, cette recherche cherche à mieux caractériser le brouillard cérébral comme une préoccupation clinique chez les femmes ménopausées et à identifier les sous-groupes vulnérables qui peuvent bénéficier d'interventions cognitives et de style de vie ciblées. Les résultats devraient contribuer à l'ensemble des connaissances sur la neuroendocrinologie et la santé cérébrale des femmes, et peuvent soutenir le développement de directives cliniques sur mesure ou de modèles de soins intégratifs pour gérer les plaintes cognitives pendant la ménopause.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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İstanbul
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Ataşehir, İstanbul, Turquie
- Merve Coşkun
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Âgé de 40 à 60 ans.
- À n'importe quelle étape de la ménopause.
- Capable de compléter l'échelle du brouillard cérébral et l'échelle de la qualité de vie spécifique à la ménopause en raison de la capacité cognitive et physique.
- Disposé à participer volontairement à l'étude.
- Capable de lire et d'écrire en turc.
Critères d'exclusion:
- Diagnostiqué avec des troubles neurologiques ou psychiatriques (par exemple, Alzheimer, démence, schizophrénie, etc.).
- Recevant actuellement l'hormonothérapie.
- Éprouver des irrégularités menstruelles pour des raisons autres que la ménopause.
- Impossible de terminer les échelles dues à une déficience visuelle ou à des limitations cognitives significatives.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements de fonction cognitive et gravité des symptômes du brouillard cérébral (BFS)
Délai: Au départ (évaluation ponctuelle à l'inscription)
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La principale mesure des résultats de cette étude est d'évaluer les changements dans la fonction cognitive et la gravité des symptômes du brouillard cérébral chez les femmes à différents stades de la ménopause (péri-ménopause, ménopause et post-ménopause). L'échelle du brouillard cérébral permet aux participants d'évaluer subjectivement leurs symptômes de brouillard cérébral, y compris l'oubli, la difficulté de se concentrer, le ralentissement mental et la recherche de mots. Contenu de mesure: Fatigue mentale: sentiments de fatigue mentale et son impact sur la vie quotidienne. Affaiblisse cognitive altérée: problèmes liés à l'attention, à la mémoire et à la clarté cognitive. Bélibrité mentale: perte de clarté mentale et de difficulté à organiser les pensées. Système de notation: Le BFS utilise une échelle de Likert à 5 points (0: jamais, 4: toujours) pour évaluer les symptômes. Des scores plus élevés indiquent des symptômes de brouillard cérébral plus prononcés. |
Au départ (évaluation ponctuelle à l'inscription)
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Qualité de vie spécifique à la ménopause (Menqol)
Délai: Au départ (évaluation ponctuelle à l'inscription)
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La principale mesure des résultats de cette étude est d'évaluer l'impact de la ménopause sur la qualité de vie globale (QoL) chez les femmes à différents stades de la ménopause (péri-ménopause, ménopause et post-ménopause).
Le Menqol évalue divers aspects de la vie qui sont influencés par la ménopause, y compris les symptômes physiques, psychosociaux, sexuels et vasomoteurs.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité des symptômes et une qualité de vie plus faible liée à la ménopause.
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Au départ (évaluation ponctuelle à l'inscription)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Merve Coşkun, Asst. Prof., Acibadem University
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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- 2025-06-251
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