Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärndimma och livskvalitet i klimakteriet

8 augusti 2025 uppdaterad av: Merve Coskun

Kognitiva förändringar i klimakteriet: En jämförande analys av hjärndimma och livskvalitet

Denna kliniska studie syftar till att undersöka kognitiva förändringar hos kvinnor som genomgår den menopausala övergången, med ett specifikt fokus på förekomsten, egenskaperna och påverkan av hjärndimma. Forskningen kommer att bedöma hur minskande östrogennivåer påverkar kognitiva domäner som minne, uppmärksamhet och verkställande funktion i olika klimakteriet (perimenopaus, klimakteriet och postmenopaus). Genom en jämförande och observationsdesign kommer studien att utvärdera sambandet mellan subjektiva kognitiva klagomål och klimakterieringsspecifik livskvalitet. Resultaten förväntas informera utvecklingen av icke-farmakologiska strategier--som livsstilsmodifieringar och kognitiva hälsoinsatser för att mildra kognitiv nedgång och förbättra det totala välbefinnandet hos kvinnor i mitten av livet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Menopaus är en naturlig biologisk process som kännetecknas av en minskning av äggstocksfunktionen och en markant minskning av östrogen- och progesteronnivåer, ofta åtföljda av förhöjda follikelstimulerande hormonnivåer (FSH). Dessa hormonella förändringar är kända för att påverka olika fysiologiska och psykologiska domäner, inklusive kognitiv funktion. Nya bevis tyder på att många kvinnor rapporterar subjektiva kognitiva svårigheter under menopausalövergången, ofta beskrivna som "hjärndimma", som inkluderar symtom som glömska, svårigheter att koncentrera, bromsat tänkande och ordförändringsproblem.

Denna studie är utformad för att systematiskt undersöka arten och omfattningen av kognitiva förändringar under menopausalövergången, med fokus på att jämföra olika steg-perimenopaus, klimakteriet och postmenopaus. Med hjälp av validerade kognitiva screeningverktyg och självrapporteringsåtgärder kommer studien att utvärdera domäner inklusive uppmärksamhet, minne och verkställande funktion och utvärdera hur dessa hänför sig till klimakteriet-specifik livskvalitet.

Förutom kognitiva bedömningar kommer deltagarna att genomföra undersökningar som tar upp humör, sömnkvalitet, fysisk aktivitet och upplevd stress, eftersom det är potentiella moderatorer eller medlar av kognitiv funktion under klimakteriet. Studien syftar också till att undersöka korrelationer mellan svårighetsgraden av hjärndimma-symtom och demografiska eller livsstilsrelaterade faktorer som ålder, BMI, utbildningsnivå och hälsobeteenden.

Genom att anta en tvärsnitts jämförande tillvägagångssätt försöker denna forskning bättre karakterisera hjärndimma som ett kliniskt problem hos kvinnor med klimakteriet och att identifiera utsatta undergrupper som kan dra nytta av riktade kognitiva och livsstilsinsatser. Resultaten förväntas bidra till den växande kunskapen om neuroendokrinologi och kvinnors hjärnhälsa och kan stödja utvecklingen av skräddarsydda kliniska riktlinjer eller integrativa vårdmodeller för att hantera kognitiva klagomål under klimakteriet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

122

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • İstanbul
      • Ataşehir, İstanbul, Kalkon
        • Merve Coşkun

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen består av kvinnor mellan 40 och 60 år som upplever eller har upplevt klimakteriet. Deltagarna kommer att väljas från kvinnor i olika stadier av klimakteriet, inklusive peri-menopaus, klimakteriet och efter menopaus. Studien syftar till att inkludera en mångfaldig grupp kvinnor för att förstå variationerna i kognitiva förändringar och livskvalitet under olika stadier av klimakteriet.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Ålder mellan 40 och 60 år.
  • I något stadium av klimakteriet.
  • Kunna slutföra hjärndimmaskalan och klimakteriet-specifik livskvalitet på grund av kognitiv och fysisk förmåga.
  • Villig att delta i studien frivilligt.
  • Kunna läsa och skriva på turkiska.

Uteslutningskriterier:

  • Diagnostiserat med neurologiska eller psykiatriska störningar (t.ex. Alzheimers, demens, schizofreni, etc.).
  • För närvarande får hormonterapi.
  • Upplever menstruations oegentligheter på grund av andra skäl än klimakteriet.
  • Det går inte att slutföra vågen på grund av synskador eller betydande kognitiva begränsningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitiva funktionsförändringar och svårighetsgrad av hjärndimma symtom (BFS)
Tidsram: Vid baslinjen (engångsbedömning vid registrering)

Det primära resultatmåttet för denna studie är att bedöma förändringar i kognitiv funktion och svårighetsgraden av hjärndimma symtom hos kvinnor i olika stadier av klimakteriet (peri-menopaus, klimakteriet och efter menopaus). Hjärndimmaskalan gör det möjligt för deltagarna att subjektivt bedöma sina hjärndimma symtom, inklusive glömska, svårigheter att fokusera, mental långsammare och problem med att hitta ord. Mätinnehåll:

Mental trötthet: Känslor av mental trötthet och dess inverkan på det dagliga livet.

Nedsatt kognitiv skärpa: Frågor relaterade till uppmärksamhet, minne och kognitiv tydlighet.

Mental molnighet: Förlust av mental tydlighet och svårigheter att organisera tankar.

Poängsystem: BFS använder en 5-punkts Likert-skala (0: aldrig, 4: alltid) för att bedöma symtom. Högre poäng indikerar mer uttalade hjärndimma symtom.

Vid baslinjen (engångsbedömning vid registrering)
Menopausspecifik livskvalitet (Menqol)
Tidsram: Vid baslinjen (engångsbedömning vid registrering)
Det primära resultatmåttet för denna studie är att utvärdera effekterna av klimakteriet på den totala livskvaliteten (QOL) hos kvinnor i olika stadier av klimakteriet (peri-menopaus, klimakteriet och efter menopaus). Menqol bedömer olika aspekter av livet som påverkas av klimakteriet, inklusive fysiska, psykosociala, sexuella och vasomotoriska symtom. Menqol använder en 7-punkts Likert-skala, med poäng som sträcker sig från 0 (inga problem) till 6 (allvarliga problem). Högre poäng indikerar större svårighetsgrad av symtom och en lägre livskvalitet relaterad till klimakteriet.
Vid baslinjen (engångsbedömning vid registrering)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Merve Coşkun, Asst. Prof., Acibadem University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 maj 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

16 juli 2025

Avslutad studie (Faktisk)

16 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 maj 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2025

Första postat (Faktisk)

18 maj 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera