Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjertåke og livskvalitet i overgangsalderen

8. august 2025 oppdatert av: Merve Coskun

Kognitive endringer i overgangsalderen: En sammenlignende analyse av hjernens tåke og livskvalitet

Denne kliniske studien tar sikte på å undersøke kognitive endringer i kvinner som gjennomgår overgangsovergangen, med et spesifikt fokus på utbredelsen, egenskapene og effekten av hjernens tåke. Forskningen vil vurdere hvordan synkende østrogennivåer påvirker kognitive domener som hukommelse, oppmerksomhet og utøvende funksjon på forskjellige menopausale stadier (perimenopause, overgangsalder og postmenopause). Gjennom en komparativ og observasjonsdesign vil studien evaluere forholdet mellom subjektive kognitive klager og overgangsalderspesifikk livskvalitet. Funn forventes å informere om utviklingen av ikke-farmakologiske strategier som livsstilsendringer og kognitive helseintervensjoner for å dempe kognitiv tilbakegang og forbedre den generelle velvære hos kvinner i midten av livet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Overgangsalderen er en naturlig biologisk prosess preget av en nedgang i eggstokkfunksjon og en markant reduksjon i østrogen- og progesteronnivå, ofte ledsaget av forhøyet follikkelstimulerende hormon (FSH) nivåer. Disse hormonelle endringene er kjent for å påvirke forskjellige fysiologiske og psykologiske domener, inkludert kognitiv funksjon. Nyere bevis tyder på at mange kvinner rapporterer subjektive kognitive vansker under overgangsovergangen, ofte beskrevet som "hjerneståke", som inkluderer symptomer som glemsomhet, konsentrasjonsvansker, redusert tenkning og ordfunnproblemer.

Denne studien er designet for å systematisk undersøke arten og omfanget av kognitive forandringer under overgangsovergangen, med fokus på å sammenligne forskjellige stadier-perimenopause, overgangsalder og postmenopause. Ved å bruke validerte kognitive screeningverktøy og selvrapporteringstiltak, vil studien vurdere domener inkludert oppmerksomhet, hukommelse og utøvende funksjon, og evaluere hvordan disse forholder seg til overgangsspesifikk livskvalitet.

I tillegg til kognitive vurderinger, vil deltakerne fullføre undersøkelser som tar for seg humør, søvnkvalitet, fysisk aktivitet og opplevd stress, da dette er potensielle moderatorer eller formidlere av kognitiv funksjon under overgangsalderen. Studien tar også sikte på å utforske korrelasjoner mellom alvorlighetsgraden av hjernens tåkesymptomer og demografiske eller livsstilsrelaterte faktorer som alder, BMI, utdanningsnivå og helseatferd.

Ved å ta i bruk en tverrsnitts-komparativ tilnærming, søker denne forskningen å bedre karakterisere hjernens tåke som en klinisk bekymring hos overgangsalderkvinner og å identifisere utsatte undergrupper som kan ha nytte av målrettede kognitive og livsstilsintervensjoner. Funnene forventes å bidra til det voksende kunnskapsorganet om nevroendokrinologi og kvinners hjernehelse, og kan støtte utviklingen av skreddersydde kliniske retningslinjer eller integrerende omsorgsmodeller for å håndtere kognitive klager under overgangsalderen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

122

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • İstanbul
      • Ataşehir, İstanbul, Tyrkia
        • Merve Coşkun

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av kvinner mellom 40 og 60 år som opplever eller har opplevd overgangsalder. Deltakerne vil bli valgt fra kvinner i forskjellige stadier av overgangsalderen, inkludert peri-menopause, overgangsalder og post-menopause. Studien tar sikte på å inkludere en mangfoldig gruppe kvinner for å forstå variasjonene i kognitive endringer og livskvalitet i forskjellige stadier av overgangsalderen.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder mellom 40 og 60 år.
  • I et hvilket som helst stadium av overgangsalderen.
  • I stand til å fullføre hjernens tåke skala og overgangsalderspesifikk livskvalitet på grunn av kognitiv og fysisk evne.
  • Villig til å delta i studien frivillig.
  • Kunne lese og skrive på tyrkisk.

Eksklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med nevrologiske eller psykiatriske lidelser (f.eks. Alzheimers, demens, schizofreni, etc.).
  • For tiden mottar hormonbehandling.
  • Opplever menstruasjonsregelmessigheter på grunn av andre årsaker enn overgangsalderen.
  • Kan ikke fullføre skalaene på grunn av synshemming eller betydelige kognitive begrensninger.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitive funksjonsendringer og alvorlighetsgrad av hjerneståksymptomer (BFS)
Tidsramme: På Baseline (engangsvurdering ved påmelding)

Det primære utfallsmålet for denne studien er å vurdere endringer i kognitiv funksjon og alvorlighetsgraden av tåkesymptomer hos hjerner hos kvinner i forskjellige stadier av overgangsalderen (peri-menopause, overgangsalder og post-menopause). Hjernen tåke skalaen gjør at deltakerne subjektivt kan vurdere deres tåkesymptomer på hjernen, inkludert glemsomhet, vanskeligheter med å fokusere, mental avtakelse og problemer med å finne ord. Måleinnhold:

Mental tretthet: følelser av mental tretthet og dens innvirkning på dagliglivet.

Nedsatt kognitiv skarphet: Problemer relatert til oppmerksomhet, hukommelse og kognitiv klarhet.

Mental skyighet: Tap av mental klarhet og vanskeligheter med å organisere tanker.

Scoringssystem: BFS bruker en 5-punkts Likert-skala (0: Never, 4: Always) for å vurdere symptomer. Høyere score indikerer mer uttalte tåkesymptomer på hjernen.

På Baseline (engangsvurdering ved påmelding)
Overgangsspesifikk livskvalitet (Menqol)
Tidsramme: På Baseline (engangsvurdering ved påmelding)
Det primære utfallsmålet for denne studien er å evaluere virkningen av overgangsalderen på den generelle livskvaliteten (QoL) hos kvinner i forskjellige stadier av overgangsalderen (peri-menopause, overgangsalder og post-menopause). Menqol vurderer forskjellige aspekter av livet som er påvirket av overgangsalderen, inkludert fysiske, psykososiale, seksuelle og vasomotoriske symptomer. Menqol bruker en 7-punkts Likert-skala, med score fra 0 (ikke noe problem) til 6 (alvorlig problem). Høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av symptomer og en lavere livskvalitet relatert til overgangsalderen.
På Baseline (engangsvurdering ved påmelding)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Merve Coşkun, Asst. Prof., Acibadem University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. mai 2025

Primær fullføring (Faktiske)

16. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

16. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2025

Først lagt ut (Faktiske)

18. mai 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere