Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мозговой туман и качество жизни в менопаузе

8 августа 2025 г. обновлено: Merve Coskun

Когнитивные изменения в менопаузе: сравнительный анализ тумана мозга и качества жизни

Это клиническое исследование направлено на изучение когнитивных изменений у женщин, перенесших переход в менопауза, с удельным вниманием к распространенности, характеристикам и влиянию тумана головного мозга. Исследование будет оценить, как снижение уровней эстрогена влияет на когнитивные области, такие как память, внимание и исполнительная функция на разных этапах менопаузы (перименопауза, менопауза и постменопауза). Благодаря сравнительному и наблюдательному дизайну, исследование будет оценивать взаимосвязь между субъективными когнитивными жалобами и специфичным для менопаузы качество жизни. Ожидается, что результаты будут посвящены разработке нефармакологических стратегий, таких как модификации образа жизни и когнитивные вмешательства в отношении здоровья, чтобы смягчить когнитивное снижение и улучшение общего благополучия у женщин в средней жизни.

Обзор исследования

Подробное описание

Менопауза является естественным биологическим процессом, характеризующимся снижением функции яичников и заметным снижением уровня эстрогена и прогестерона, часто сопровождаемого уровнями повышенных фолликулов, стимулирующих гормона (FSH). Известно, что эти гормональные изменения влияют на различные физиологические и психологические области, включая когнитивное функционирование. Недавние данные свидетельствуют о том, что многие женщины сообщают о субъективных когнитивных трудностях во время перехода в менопауза, обычно описываемое как «туман мозга», который включает такие симптомы, как забывчивость, трудности концентрации, замедленное мышление и проблемы с установлением слов.

Это исследование предназначено для систематического изучения природы и степени когнитивных изменений во время перехода в менопауза, с акцентом на сравнение различных этапов и экспременопаузы, менопаузы и постменопаузы. Используя проверенные инструменты когнитивного скрининга и самоотчетные меры, исследование будет оценивать домены, включая внимание, память и исполнительную функцию, и оценит, как они относятся к качеству жизни, специфичным для менопаузы.

В дополнение к когнитивным оценкам, участники завершат опросы, посвященные настроению, качеству сна, физической активности и воспринимаемом стрессе, поскольку они являются потенциальными модераторами или посредниками когнитивной функции во время менопаузы. Исследование также направлено на изучение корреляций между тяжестью симптомов тумана головного мозга и демографическими или связанными с образами жизни, такими как возраст, ИМТ, уровень образования и поведение в отношении здоровья.

Приняв сравнительный подход поперечного сечения, это исследование направлено на то, чтобы лучше охарактеризовать туман мозга как клиническую проблему у женщин в менопаузе и выявить уязвимые подгруппы, которые могут извлечь выгоду из целевых когнитивных и образа жизни. Ожидается, что результаты будут способствовать растущему составу знаний о нейроэндокринологии и здоровье женщин и могут поддерживать разработку индивидуальных клинических руководящих принципов или моделей интегративной помощи для управления когнитивными жалобами во время менопаузы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

122

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • İstanbul
      • Ataşehir, İstanbul, Турция
        • Merve Coşkun

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследовательская популяция состоит из женщин в возрасте от 40 до 60 лет, которые испытывают или испытывали менопаузу. Участники будут отобраны у женщин на разных этапах менопаузы, включая Пери-Менопауза, Менопаузу и после менопаузы. Исследование направлено на включение разнообразной группы женщин, чтобы понять различия в когнитивных изменениях и качество жизни на разных этапах менопаузы.

Описание

Критерии включения:

  • В возрасте от 40 до 60 лет.
  • На любой стадии менопаузы.
  • Способен завершить шкалу тумана мозга и специфичную для менопаузы качество жизни из-за когнитивных и физических возможностей.
  • Готов добровольно участвовать в исследовании.
  • Способен читать и писать на турецком.

Критерии исключения:

  • Диагностированы неврологические или психические расстройства (например, Альцгеймер, деменция, шизофрения и т. Д.).
  • В настоящее время получает гормональную терапию.
  • Испытывает менструальные нарушения по причинам, отличным от менопаузы.
  • Невозможно завершить масштабы из -за нарушений зрения или значительных когнитивных ограничений.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения когнитивной функции и тяжесть симптомов тумана головного мозга (BFS)
Временное ограничение: На исходном уровне (единовременная оценка при регистрации)

Основным показателем этого исследования является оценка изменений в когнитивной функции и тяжести симптомов тумана головного мозга у женщин на разных стадиях менопаузы (пери-менопауза, менопауза и постменопауза). Шкала тумана мозга позволяет участникам субъективно оценивать симптомы своего мозга, включая забывчивость, трудности с фокусировкой, умственное замедление и проблемы с поиском слов. Содержание измерений:

Ментальная усталость: чувство психической усталости и ее влияние на повседневную жизнь.

Нарушение когнитивной резкости: проблемы, связанные с вниманием, памятью и когнитивной ясностью.

Ментальная облачность: потеря умственной ясности и трудности с организацией мыслей.

Система оценки: BFS использует 5-балльную шкалу Лайкерта (0: никогда, 4: всегда) для оценки симптомов. Более высокие оценки указывают на более выраженные симптомы тумана головного мозга.

На исходном уровне (единовременная оценка при регистрации)
Менопауза, качество жизни (Menqol)
Временное ограничение: На исходном уровне (единовременная оценка при регистрации)
Основным показателем этого исследования является оценка влияния менопаузы на общее качество жизни (QOL) у женщин на разных этапах менопаузы (Peri-Menopause, Menopause и после менопауза). MenQol оценивает различные аспекты жизни, на которые влияет менопауза, включая физические, психосоциальные, сексуальные и вазомоторные симптомы. MenQol использует 7-балльную шкалу Лайкерта, с оценками от 0 (без проблемы) до 6 (серьезная проблема). Более высокие оценки указывают на большую тяжесть симптомов и более низкое качество жизни, связанное с менопаузой.
На исходном уровне (единовременная оценка при регистрации)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Merve Coşkun, Asst. Prof., Acibadem University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 мая 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 июля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 мая 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 мая 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 мая 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться