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Nevoeiro cerebral e qualidade de vida na menopausa

8 de agosto de 2025 atualizado por: Merve Coskun

Mudanças cognitivas na menopausa: uma análise comparativa do nevoeiro cerebral e da qualidade de vida

Este estudo clínico tem como objetivo investigar mudanças cognitivas em mulheres submetidas à transição da menopausa, com um foco específico na prevalência, características e impacto da névoa cerebral. A pesquisa avaliará como os níveis de estrogênio em declínio influenciam os domínios cognitivos, como memória, atenção e função executiva em diferentes estágios da menopausa (perimenopausa, menopausa e pós -menopausa). Através de um projeto comparativo e observacional, o estudo avaliará a relação entre queixas cognitivas subjetivas e qualidade de vida específica da menopausa. Espera-se que os achados informem o desenvolvimento de estratégias não farmacológicas-como modificações no estilo de vida e intervenções de saúde cognitiva para mitigar o declínio cognitivo e melhorar o bem-estar geral nas mulheres de meia-idade.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A menopausa é um processo biológico natural caracterizado por um declínio na função ovariana e uma redução acentuada nos níveis de estrogênio e progesterona, geralmente acompanhada por níveis elevados de hormônios foliculares (FSH). Sabe -se que essas alterações hormonais influenciam vários domínios fisiológicos e psicológicos, incluindo o funcionamento cognitivo. Evidências recentes sugerem que muitas mulheres relatam dificuldades cognitivas subjetivas durante a transição da menopausa, comumente descrita como "nevoeiro cerebral", que inclui sintomas como esquecimento, dificuldade em concentrar, pensamento lento e problemas de identificação de palavras.

Este estudo foi desenvolvido para examinar sistematicamente a natureza e a extensão das mudanças cognitivas durante a transição da menopausa, com foco em comparar diferentes estágios-perimenopausa, menopausa e pós-menopausa. Usando ferramentas validadas de triagem cognitiva e medidas de autorrelato, o estudo avaliará domínios, incluindo atenção, memória e função executiva, e avaliará como elas se relacionam com a qualidade de vida específica da menopausa.

Além das avaliações cognitivas, os participantes concluirão pesquisas que abordam humor, qualidade do sono, atividade física e estresse percebido, pois são moderadores em potencial ou mediadores da função cognitiva durante a menopausa. O estudo também visa explorar correlações entre a gravidade dos sintomas de nevoeiro cerebral e fatores demográficos ou relacionados ao estilo de vida, como idade, IMC, nível de educação e comportamentos de saúde.

Ao adotar uma abordagem comparativa transversal, esta pesquisa procura caracterizar melhor o nevoeiro cerebral como uma preocupação clínica nas mulheres da menopausa e identificar subgrupos vulneráveis ​​que podem se beneficiar de intervenções cognitivas e de estilo de vida direcionadas. Espera -se que os achados contribuam para o crescente corpo de conhecimento sobre neuroendocrinologia e saúde do cérebro das mulheres e possam apoiar o desenvolvimento de diretrizes clínicas personalizadas ou modelos de cuidados integrativos para gerenciar queixas cognitivas durante a menopausa.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

122

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • İstanbul
      • Ataşehir, İstanbul, Peru
        • Merve Coşkun

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população do estudo é composta por mulheres com idades entre 40 e 60 anos que estão experimentando ou sofreram menopausa. Os participantes serão selecionados de mulheres em diferentes estágios da menopausa, incluindo peri-menopausa, menopausa e pós-menopausa. O estudo tem como objetivo incluir um grupo diversificado de mulheres para entender as variações nas mudanças cognitivas e na qualidade de vida durante diferentes estágios da menopausa.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Com idades entre 40 e 60 anos.
  • Em qualquer estágio da menopausa.
  • Capaz de completar a escala de nevoeiro cerebral e a escala de qualidade de vida específica da menopausa devido à capacidade cognitiva e física.
  • Disposto a participar do estudo voluntariamente.
  • Capaz de ler e escrever em turco.

Critérios de exclusão:

  • Diagnosticado com distúrbios neurológicos ou psiquiátricos (por exemplo, Alzheimer, demência, esquizofrenia etc.).
  • Atualmente recebendo terapia hormonal.
  • Experimentando irregularidades menstruais devido a outras razões além da menopausa.
  • Não é possível concluir as escalas devido a comprometimento visual ou limitações cognitivas significativas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças da função cognitiva e gravidade dos sintomas de nevoeiro cerebral (BFs)
Prazo: Na linha de base (avaliação única na inscrição)

A medida do desfecho primário deste estudo é avaliar mudanças na função cognitiva e a gravidade dos sintomas de nevoeiro cerebral em mulheres em diferentes estágios da menopausa (peri-menopausa, menopausa e pós-menopausa). A escala de nevoeiro cerebral permite que os participantes avaliem subjetivamente seus sintomas de nevoeiro cerebral, incluindo esquecimento, dificuldade em focar, desaceleração mental e problemas para encontrar palavras. Conteúdo de medição:

Fadiga mental: sentimentos de cansaço mental e seu impacto na vida cotidiana.

A nitidez cognitiva prejudicada: questões relacionadas à atenção, memória e clareza cognitiva.

N nevoa mental: perda de clareza mental e dificuldade em organizar pensamentos.

Sistema de pontuação: o BFS usa uma escala Likert de 5 pontos (0: nunca, 4: sempre) para avaliar os sintomas. Pontuações mais altas indicam sintomas de nevoeiro cerebral mais pronunciados.

Na linha de base (avaliação única na inscrição)
Qualidade de vida específica da menopausa (Menqol)
Prazo: Na linha de base (avaliação única na inscrição)
A medida do desfecho primário deste estudo é avaliar o impacto da menopausa na qualidade de vida geral (QV) em mulheres em diferentes estágios da menopausa (peri-menopausa, menopausa e pós-menopausa). O MENQOL avalia vários aspectos da vida que são influenciados pela menopausa, incluindo sintomas físicos, psicossociais, sexuais e vasomotores. O Menqol usa uma escala Likert de 7 pontos, com pontuações variando de 0 (sem problemas) a 6 (problema grave). Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas e uma menor qualidade de vida relacionada à menopausa.
Na linha de base (avaliação única na inscrição)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Merve Coşkun, Asst. Prof., Acibadem University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de maio de 2025

Conclusão Primária (Real)

16 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

16 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de maio de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de maio de 2025

Primeira postagem (Real)

18 de maio de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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