Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Nebbia cerebrale e qualità della vita in menopausa

8 agosto 2025 aggiornato da: Merve Coskun

Cambiamenti cognitivi nella menopausa: un'analisi comparativa della nebbia cerebrale e della qualità della vita

Questo studio clinico mira a studiare i cambiamenti cognitivi nelle donne sottoposte alla transizione menopausa, con un focus specifico sulla prevalenza, le caratteristiche e l'impatto della nebbia cerebrale. La ricerca valuterà in che modo il calo dei livelli di estrogeni influenzerà i domini cognitivi come la memoria, l'attenzione e la funzione esecutiva in diverse fasi della menopausa (perimenopausa, menopausa e postmenopausa). Attraverso un design comparativo e osservativo, lo studio valuterà la relazione tra lamentele cognitiva soggettiva e qualità della vita specifica della menopausa. Si prevede che i risultati informano lo sviluppo di strategie non farmacologiche, come modifiche allo stile di vita e interventi cognitivi per la salute per mitigare il declino cognitivo e migliorare il benessere generale nelle donne di mezza età.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La menopausa è un processo biologico naturale caratterizzato da un declino della funzione ovarica e una marcata riduzione dei livelli di estrogeni e progesterone, spesso accompagnato da elevati livelli di ormone del follicolo (FSH). Questi cambiamenti ormonali sono noti per influenzare vari domini fisiologici e psicologici, incluso il funzionamento cognitivo. Recenti prove suggeriscono che molte donne riportano difficoltà cognitive soggettive durante la transizione menopausa, comunemente descritta come "nebbia cerebrale", che include sintomi come dimenticanza, difficoltà di concentrazione, pensiero rallentato e problemi di ricerca delle parole.

Questo studio è progettato per esaminare sistematicamente la natura e l'estensione dei cambiamenti cognitivi durante la transizione della menopausa, con particolare attenzione al confronto di diverse fasi-perimopausa, menopausa e postmenopausa. Utilizzando strumenti di screening cognitivo validato e misure di auto-report, lo studio valuterà i settori tra cui attenzione, memoria e funzione esecutiva e valuterà come questi si riferiscono alla qualità della vita specifica della menopausa.

Oltre alle valutazioni cognitive, i partecipanti completeranno i sondaggi che affrontano l'umore, la qualità del sonno, l'attività fisica e lo stress percepito, in quanto questi sono potenziali moderatori o mediatori della funzione cognitiva durante la menopausa. Lo studio mira anche a esplorare le correlazioni tra la gravità dei sintomi della nebbia cerebrale e i fattori demografici o legati allo stile di vita come età, BMI, livello di istruzione e comportamenti sanitari.

Adottando un approccio comparativo trasversale, questa ricerca cerca di caratterizzare meglio la nebbia cerebrale come una preoccupazione clinica nelle donne menopausa e di identificare sottogruppi vulnerabili che possono beneficiare di interventi cognitivi e di stile di vita mirati. I risultati dovrebbero contribuire al crescente corpus di conoscenze sulla neuroendocrinologia e sulla salute del cervello delle donne e possono supportare lo sviluppo di linee guida cliniche su misura o modelli di cure integrative per la gestione di lamentele cognitive durante la menopausa.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

122

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • İstanbul
      • Ataşehir, İstanbul, Tacchino
        • Merve Coşkun

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è composta da donne di età compresa tra 40 e 60 anni che stanno vivendo o hanno sperimentato menopausa. I partecipanti saranno selezionati dalle donne in diverse fasi della menopausa, tra cui peri-menopausa, menopausa e post-menopausa. Lo studio mira a includere un gruppo diversificato di donne a comprendere le variazioni dei cambiamenti cognitivi e la qualità della vita durante le diverse fasi della menopausa.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Di età compresa tra 40 e 60 anni.
  • In qualsiasi fase della menopausa.
  • In grado di completare la scala della nebbia cerebrale e la scala della qualità della vita specifica della menopausa a causa della capacità cognitiva e fisica.
  • Disposto a partecipare volontariamente allo studio.
  • In grado di leggere e scrivere in turco.

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di disturbi neurologici o psichiatrici (ad es. Alzheimer, demenza, schizofrenia, ecc.).
  • Attualmente riceve terapia ormonale.
  • Sperimentare irregolarità mestruali a causa di ragioni diverse dalla menopausa.
  • Incapace di completare le scale dovute a compromissione visiva o limitazioni cognitive significative.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti della funzione cognitiva e gravità dei sintomi della nebbia cerebrale (BFS)
Lasso di tempo: Al basale (valutazione una tantum all'iscrizione)

L'outcome primario di questo studio è valutare i cambiamenti nella funzione cognitiva e la gravità dei sintomi della nebbia cerebrale nelle donne in diverse fasi della menopausa (peri-menopausa, menopausa e post-menopausa). La scala della nebbia cerebrale consente ai partecipanti di valutare soggettivamente i sintomi della nebbia cerebrale, tra cui dimenticanza, difficoltà a concentrarsi, rallentamento mentale e difficoltà a trovare parole. Contenuto di misurazione:

Affaticamento mentale: sentimenti di stanchezza mentale e il suo impatto sulla vita quotidiana.

Numpità cognitiva compromessa: problemi relativi all'attenzione, alla memoria e alla chiarezza cognitiva.

Cloudiness mentale: perdita di chiarezza mentale e difficoltà a organizzare pensieri.

Sistema di punteggio: il BFS utilizza una scala Likert a 5 punti (0: mai, 4: sempre) per valutare i sintomi. I punteggi più alti indicano sintomi di nebbia cerebrale più pronunciati.
Al basale (valutazione una tantum all'iscrizione)
Qualità della vita specifica per menopausa (Menqol)
Lasso di tempo: Al basale (valutazione una tantum all'iscrizione)
L'outcome primario di questo studio è valutare l'impatto della menopausa sulla qualità generale della vita (QOL) nelle donne in diverse fasi della menopausa (peri-menopausa, menopausa e post-menopausa). Il Menqol valuta vari aspetti della vita che sono influenzati dalla menopausa, tra cui sintomi fisici, psicosociali, sessuali e vasomotori. Il Menqol usa una scala Likert a 7 punti, con punteggi che vanno da 0 (nessun problema) a 6 (grave problema). I punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi e una minore qualità della vita legata alla menopausa.
Al basale (valutazione una tantum all'iscrizione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Merve Coskun

Investigatori

  • Investigatore principale: Merve Coşkun, Asst. Prof., Acibadem University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 maggio 2025

Completamento primario (Effettivo)

16 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

16 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

18 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-06-251

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Qualità della vita

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Malawi

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi