大脑雾和更年期的生活质量
2025年8月8日 更新者：Merve Coskun
更年期的认知变化：大脑雾和生活质量的比较分析
这项临床研究旨在研究经历了绝经过渡的妇女的认知变化，并特别关注脑雾的患病率，特征和影响。
该研究将评估雌激素水平下降如何影响不同的绝经阶段（围膜，更年期和绝经后）等认知领域，例如记忆，注意力和执行功能。
通过比较和观察性的设计，该研究将评估主观认知投诉与更年期特定生活质量之间的关系。
预计发现将为非药理策略的发展提供信息，例如改变生活方式和认知健康干预措施，以减轻认知能力下降并改善中年妇女的整体福祉。
研究概览
详细说明
更年期是一种自然的生物学过程，其特征是卵巢功能下降和雌激素和孕激素水平显着降低，通常伴随着促卵泡激素（FSH）水平升高。 已知这些激素变化会影响各种生理和心理领域，包括认知功能。 最近的证据表明，许多妇女报告了绝经期间的主观认知困难，通常被描述为“脑雾”，其中包括健忘，集中精力，思维速度和找到文字的问题等症状。
这项研究旨在系统地检查更年期过渡期间认知变化的性质和程度，重点是比较不同的阶段 - 末世，更年期和绝经后。 该研究使用经过验证的认知筛查工具和自我报告措施，评估包括注意力，记忆和执行功能在内的领域，并评估这些领域与更年期特定的生活质量之间的关系。
除了认知评估外，参与者还将完成针对情绪，睡眠质量，体育锻炼和感知压力的调查，因为这些是在更年期期间潜在的主持人或认知功能的介体。 该研究还旨在探索脑雾症状的严重程度与人口或与生活方式相关的因素（例如年龄，BMI，教育水平和健康行为）之间的相关性。
通过采用横截面比较方法，这项研究试图更好地将大脑雾作为绝经中妇女的临床关注，并确定可能从有针对性的认知和生活方式干预措施中受益的脆弱亚组。 这些发现有望为神经内分泌学和妇女脑健康的知识越来越多，并可能支持制定量身定制的临床准则或综合护理模型，以管理更年期期间的认知投诉。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
122
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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İstanbul
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Ataşehir、İstanbul、火鸡
- Merve Coşkun
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
该研究人群由年龄在40至60岁之间的妇女组成，他们经历或经历过更年期。
参与者将从更年期不同阶段的女性中选出，包括年份，更年期和绝经后。
该研究旨在包括一群妇女，以了解更年期不同阶段的认知变化和生活质量的变化。
描述
纳入标准：
- 年龄在40至60岁之间。
- 在更年期的任何阶段。
- 由于认知和身体能力，能够完成大脑雾量表和更年期特定的生活质量量表。
- 愿意自愿参加研究。
- 能够用土耳其语读写。
排除标准：
- 被诊断为神经或精神病患者（例如，阿尔茨海默氏症，痴呆症，精神分裂症等）。
- 目前正在接受激素疗法。
- 由于更年期以外的原因，经历月经不规则。
- 由于视觉障碍或严重的认知限制，无法完成量表。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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认知功能的变化和脑雾症状的严重程度（BFS）
大体时间：基线（一次性评估）
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这项研究的主要结果度量是评估在绝经的不同阶段（跨期，更年期和培养基后）的认知功能的变化和脑雾症状的严重程度。 大脑雾量表使参与者能够主观评估他们的大脑雾症状，包括健忘，专注，精神放缓和难以找到单词。 测量内容： 精神疲劳：精神疲倦的感觉及其对日常生活的影响。 认知清晰度受损：与注意力，记忆和认知清晰度有关的问题。 精神上的浑浊：精神清晰和组织思想的困难。 评分系统：BFS使用5点李克特量表（0：从不，4：总是）来评估症状。 得分较高，表明脑雾症状更明显。 |
基线（一次性评估）
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更年期特定的生活质量（Menqol）
大体时间：基线（一次性评估）
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这项研究的主要结果度量是评估更年期对更年期不同阶段（跨期，更年期和少年后）妇女的整体生活质量（QOL）的影响。
MenQol评估了受年度影响的生活的各个方面，包括身体，社会心理，性和血管舒适症状。Menqol使用了7点李克特量表，得分范围从0（没有问题）到6（严重问题）。
较高的分数表明症状的严重程度更高，与更年期有关的生活质量较低。
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基线（一次性评估）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Merve Coşkun, Asst. Prof.、Acibadem University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Mosconi L, Rahman A, Diaz I, Wu X, Scheyer O, Hristov HW, Vallabhajosula S, Isaacson RS, de Leon MJ, Brinton RD. Increased Alzheimer's risk during the menopause transition: A 3-year longitudinal brain imaging study. PLoS One. 2018 Dec 12;13(12):e0207885. doi: 10.1371/journal.pone.0207885. eCollection 2018.
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- Debowska, A., Boduszek, D., Ochman, M., Hrapkowicz, T., Gaweda, M., Pondel, A., & Horeczy, B. (2024). Brain Fog Scale (BFS): scale development and validation. Personality and Individual Differences, 216, 112427.
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- Maki PM, Jaff NG. Menopause and brain fog: how to counsel and treat midlife women. Menopause. 2024 Jul 1;31(7):647-649. doi: 10.1097/GME.0000000000002382. Epub 2024 Jun 17.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年5月8日
初级完成 (实际的)
2025年7月16日
研究完成 (实际的)
2025年7月16日
研究注册日期
首次提交
2025年5月8日
首先提交符合 QC 标准的
2025年5月15日
首次发布 (实际的)
2025年5月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月8日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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