Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mgła mózgu i jakość życia w menopauzie

8 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Merve Coskun

Zmiany poznawcze w menopauzie: analiza porównawcza mgły mózgu i jakości życia

To badanie kliniczne ma na celu zbadanie zmian poznawczych u kobiet poddanych przejściu menopauzy, ze szczególnym naciskiem na rozpowszechnienie, cechy i wpływ mgły mózgowej. Badania ocenią, w jaki sposób spadające poziomy estrogenu wpływają na domeny poznawcze, takie jak pamięć, uwaga i funkcje wykonawcze na różnych etapach menopauzy (okołomenopauza, menopauza i postmenopauza). Poprzez projekt porównawczy i obserwacyjny badanie oceni związek między subiektywnymi dolegliwościami poznawczymi a jakością życia specyficznej dla menopauzy. Oczekuje się, że ustalenia poinformują o rozwoju strategii niefarmakologicznych, takich jak modyfikacje stylu życia i interwencje w zakresie zdrowia poznawczego, aby złagodzić spadek poznawczy i poprawić ogólne samopoczucie u kobiet średnich.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Menopauza jest naturalnym procesem biologicznym charakteryzującym się spadkiem funkcji jajnika oraz wyraźnym zmniejszeniem poziomu estrogenu i progesteronu, często towarzyszy podwyższonym poziomie hormonu stymulującego pęcherzyki (FSH). Te zmiany hormonalne wpływają na różne domeny fizjologiczne i psychologiczne, w tym funkcjonowanie poznawcze. Ostatnie dowody sugerują, że wiele kobiet zgłasza subiektywne trudności poznawcze podczas przejścia menopauzy, powszechnie opisywane jako „mgła mózgowa”, która obejmuje objawy takie jak zapomnienie, trudności z koncentrowaniem się, spowolnieniem myślenia i problemów ze słowami.

Badanie to zostało zaprojektowane w celu systematycznego badania charakteru i zakresu zmian poznawczych podczas przejścia menopauzy, ze szczególnym uwzględnieniem porównywania różnych etapów-perimenopauzy, menopauzy i postmenopauzy. Korzystając z zweryfikowanych narzędzi badań poznawczych i miar własnych, badanie oceni domeny, w tym uwagę, pamięć i funkcje wykonawcze oraz ocenia, w jaki sposób odnoszą się one do jakości życia specyficznej dla menopauzy.

Oprócz ocen poznawczych uczestnicy zakończą ankiety dotyczące nastroju, jakości snu, aktywności fizycznej i postrzeganego stresu, ponieważ są to potencjalni moderatorzy lub mediatorów funkcji poznawczych podczas menopauzy. Badanie ma również na celu zbadanie korelacji między nasileniem objawów mgły mózgu a czynnikami demograficznymi lub związanymi ze stylem życia, takimi jak wiek, BMI, poziom wykształcenia i zachowania zdrowotne.

Przyjmując przekrojowe podejście porównawcze, badania te mają na celu lepszą scharakteryzowanie mgły mózgowej jako troski klinicznej u kobiet w menopauzie oraz zidentyfikowanie wrażliwych podgrup, które mogą skorzystać z ukierunkowanych interwencji poznawczych i stylu życia. Oczekuje się, że ustalenia przyczynią się do rosnącej wiedzy na temat neuroendokrynologii i zdrowia mózgu kobiet oraz mogą wspierać opracowanie dostosowanych wytycznych klinicznych lub modeli opieki integracyjnej do zarządzania skargami poznawczymi podczas menopauzy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

122

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • İstanbul
      • Ataşehir, İstanbul, Indyk
        • Merve Coşkun

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja składa się z kobiet w wieku od 40 do 60 lat, które doświadczają lub doświadczyły menopauzy. Uczestnicy zostaną wybrani spośród kobiet na różnych etapach menopauzy, w tym w menopauzie okołopazy, menopauzy i po menopauzie. Badanie ma obejmować różnorodną grupę kobiet do zrozumienia różnic w zmianach poznawczych i jakości życia na różnych etapach menopauzy.

Opis

Kryteria włączenia:

  • W wieku od 40 do 60 lat.
  • Na każdym etapie menopauzy.
  • Potrafi ukończyć skalę mgły mózgu i skalę jakości życia specyficzną dla menopauzy ze względu na zdolności poznawcze i fizyczne.
  • Chęć dobrowolnie uczestniczyć w badaniu.
  • W stanie czytać i pisać po turecku.

Kryteria wykluczenia:

  • Zdiagnozowane zaburzenia neurologiczne lub psychiczne (np. Alzheimer, demencja, schizofrenia itp.).
  • Obecnie otrzymuje terapię hormonalną.
  • Doświadczanie nieprawidłowości menstruacyjnych z powodów innych niż menopauza.
  • Nie można zakończyć skal z powodu zaburzeń wzroku lub znaczących ograniczeń poznawczych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany funkcji poznawczych i nasilenie objawów mgły mózgu (BFS)
Ramy czasowe: Na początku (jednorazowa ocena podczas rejestracji)

Podstawową miarą tego badania jest ocena zmian funkcji poznawczych i nasilenie objawów mgły mózgu u kobiet na różnych etapach menopauzy (menopauza okołopazowa, menopauza i po menopauzie). Skala mgły mózgowej pozwala uczestnikom subiektywnie ocenić objawy mgły mózgu, w tym zapomnienie, trudności z skupieniem, spowolnieniem umysłowym i problemami ze znalezieniem słów. Zawartość pomiaru:

Zmęczenie psychiczne: uczucie zmęczenia psychicznego i jego wpływ na życie codzienne.

Upośledzona ostrość poznawcza: problemy związane z uwagą, pamięcią i jasnością poznawczą.

Mentalne zachmurzenie: utrata jasności umysłowej i trudności z organizowaniem myśli.

System punktacji: BFS wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta (0: nigdy, 4: zawsze) do oceny objawów. Wyższe wyniki wskazują na bardziej wyraźne objawy mgły mózgu.

Na początku (jednorazowa ocena podczas rejestracji)
Jakość życia specyficzna dla menopauzy (Menqol)
Ramy czasowe: Na początku (jednorazowa ocena podczas rejestracji)
Główną miarą wyniku tego badania jest ocena wpływu menopauzy na ogólną jakość życia (QOL) u kobiet na różnych etapach menopauzy (menopauza okołopazowa, menopauza i po menopauzie). MENQOL ocenia różne aspekty życia, na które wpływa menopauza, w tym objawy fizyczne, psychospołeczne, seksualne i naczyniowe. Menqol stosuje 7-punktową skalę Likerta, z wynikami od 0 (bez problemu) do 6 (poważny problem). Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów i niższą jakość życia związaną z menopauzą.
Na początku (jednorazowa ocena podczas rejestracji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Merve Coşkun, Asst. Prof., Acibadem University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Subskrybuj