Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen sumu ja elämänlaatu vaihdevuosissa

perjantai 8. elokuuta 2025 päivittänyt: Merve Coskun

Kognitiiviset muutokset vaihdevuosissa: Aivojen sumun ja elämänlaadun vertaileva analyysi

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia kognitiivisia muutoksia naisilla, jotka ovat käyneet vaihdevuosien siirtymisessä, keskittyen erityisesti aivojen sumun esiintyvyyteen, ominaisuuksiin ja vaikutuksiin. Tutkimuksessa arvioidaan, kuinka vähenevät estrogeenitasot vaikuttavat kognitiivisiin alueisiin, kuten muisti, huomio ja toimeenpaneva toiminto vaihdevuosien eri vaiheissa (perimenopaukset, vaihdevuodet ja postmenopause). Vertailevan ja havainnollisen suunnittelun avulla tutkimuksessa arvioidaan subjektiivisten kognitiivisten valitusten ja vaihdevuosikohtaisen elämänlaadun välistä suhdetta. Tulosten odotetaan tietävän ei-farmakologisten strategioiden kehityksestä, kuten elämäntapojen muuttaminen ja kognitiiviset terveystoimenpiteet kognitiivisen vähentymisen lieventämiseksi ja yleisen hyvinvoinnin parantamiseksi keski-elämän naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaihdevuodet ovat luonnollinen biologinen prosessi, jolle on ominaista munasarjojen toiminnan heikkeneminen ja estrogeeni- ja progesteronitasojen huomattava väheneminen, johon liittyy usein kohonnut follikkelia stimuloivat hormonitasot (FSH). Näiden hormonaalisten muutosten tiedetään vaikuttavan erilaisiin fysiologisiin ja psykologisiin alueisiin, mukaan lukien kognitiivinen toiminta. Viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että monet naiset ilmoittavat subjektiivisista kognitiivisista vaikeuksista vaihdevuosien siirtymisen aikana, jota yleisesti kuvataan "aivojen sumuun", joka sisältää oireita, kuten unohtaminen, keskittyminen, hidastettu ajattelu ja sanan löytämisongelmat.

Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan systemaattisesti kognitiivisten muutosten luonnetta ja laajuutta vaihdevuosien siirtymisen aikana, keskittyen vertaamaan eri vaiheita perimenopausapuja, vaihdevuodet ja postmenopause. Käyttämällä validoituja kognitiivisia seulontatyökaluja ja itseraportointitoimenpiteitä, tutkimuksessa arvioidaan alueita, mukaan lukien huomio, muisti ja toimeenpanotoiminto, ja arvioidaan, miten nämä liittyvät vaihdevuosikohtaiseen elämänlaatuun.

Kognitiivisten arviointien lisäksi osallistujat suorittavat mielialaa, unen laatua, fyysistä aktiivisuutta ja havaitun stressiä koskevia tutkimuksia, koska nämä ovat potentiaalisia moderaattoreita tai kognitiivisen toiminnan välittäjiä vaihdevuosien aikana. Tutkimuksen tavoitteena on myös tutkia korrelaatioita aivojen sumuoireiden vakavuuden ja demografisten tai elämäntapoihin liittyvien tekijöiden, kuten ikä, BMI, koulutustaso ja terveyskäyttäytyminen.

Hyväksymällä poikkileikkauksellisen vertailevan lähestymistavan, tämän tutkimuksen tarkoituksena on karakterisoida paremmin aivojen sumua vaihdevuosien naisilla kliiniseksi huolenaiheeksi ja tunnistaa haavoittuvat alaryhmät, jotka voivat hyötyä kohdennetuista kognitiivisista ja elämäntapatoiminnoista. Tulosten odotetaan vaikuttavan kasvavaan tietoon neuroendokrinologiasta ja naisten aivojen terveydestä, ja ne voivat tukea räätälöityjen kliinisten ohjeiden tai integroivien hoitomallien kehittämistä kognitiivisten valitusten hallitsemiseksi vaihdevuosien aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

122

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • İstanbul
      • Ataşehir, İstanbul, Turkki
        • Merve Coşkun

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimusväestö koostuu 40–60 -vuotiaista naisista, jotka kokevat tai ovat kokeneet vaihdevuodet. Osallistujat valitaan naisista vaihdevuosien eri vaiheissa, mukaan lukien peri-meneopaus, vaihdevuodet ja menen jälkeiset. Tutkimuksen tavoitteena on sisällyttää monipuolinen ryhmä naisryhmää ymmärtämään kognitiivisten muutosten ja elämänlaadun vaihtelut vaihdevuosien eri vaiheissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 40–60 -vuotiaita.
  • Missä tahansa vaihdevuosassa.
  • Pystyy suorittamaan aivojen sumuvarannon ja vaihdevuosikohtaisen elämänlaadun asteikon kognitiivisen ja fyysisen kyvyn vuoksi.
  • Halukas osallistumaan tutkimukseen vapaaehtoisesti.
  • Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan turkkilaisia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnosoitu neurologiset tai psykiatriset häiriöt (esim. Alzheimerin, dementia, skitsofrenia jne.).
  • Tällä hetkellä vastaanottava hormonihoito.
  • Kuukautisten väärinkäytösten kokeminen muista syistä kuin vaihdevuosista.
  • Asteikkoja ei voida suorittaa näkövammaisten tai merkittävien kognitiivisten rajoitusten vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen toimintamuutokset ja aivojen sumuoireiden vakavuus (BFS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (kertaluonteinen arvio ilmoittautumisessa)

Tämän tutkimuksen ensisijainen tulosmitta on arvioida kognitiivisen toiminnan muutoksia ja aivojen sumuoireiden vakavuutta naisilla vaihdevuosien eri vaiheissa (peri-menause, vaihdevuodet ja menen jälkeiset). Aivojen sumuvaiheessa osallistujat voivat arvioida subjektiivisesti aivojen sumuoireita, mukaan lukien unohtaminen, keskittymisen vaikeudet, henkisen hidastumisen ja sanojen löytämisen vaikeudet. Mittaussisältö:

Mielenterveys: henkisen väsymyksen tunteet ja sen vaikutukset jokapäiväiseen elämään.

Heikentynyt kognitiivinen terävyys: Huomioon, muistiin ja kognitiiviseen selkeyteen liittyvät kysymykset.

Mielenterveys: henkisen selkeyden menetys ja ajatusten järjestäminen.

Pisteytysjärjestelmä: BFS käyttää 5-pisteistä Likert-asteikkoa (0: ei koskaan, 4: aina) oireiden arvioimiseksi. Korkeammat pisteet osoittavat selkeämpiä aivojen sumuhoireita.

Lähtötilanteessa (kertaluonteinen arvio ilmoittautumisessa)
Vaihdevuosikohtainen elämänlaatu (MENQOL)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (kertaluonteinen arvio ilmoittautumisessa)
Tämän tutkimuksen ensisijaisena lopputuloksena on arvioida vaihdevuosien vaikutusta naisten yleiseen elämänlaatuun (QOL) vaihdevuosien eri vaiheissa (peri-miestavuudet, vaihdevuodet ja menen jälkeiset). MENQOL arvioi elämän eri näkökohtia, joihin vaihdevuosat vaikuttavat, mukaan lukien fyysiset, psykososiaaliset, seksuaaliset ja vasomotoriset oireet. MENQOL käyttää 7-pisteistä Likert-asteikkoa, pisteet vaihtelevat 0: sta (ei ongelma) 6: een (vaikea ongelma). Korkeammat pisteet osoittavat oireiden suuremman vakavuuden ja pienempiä elämänlaatua, joka liittyy vaihdevuosiin.
Lähtötilanteessa (kertaluonteinen arvio ilmoittautumisessa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Merve Coşkun, Asst. Prof., Acibadem University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 8. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 16. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 16. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. toukokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. toukokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 18. toukokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa