Aivojen sumu ja elämänlaatu vaihdevuosissa
Kognitiiviset muutokset vaihdevuosissa: Aivojen sumun ja elämänlaadun vertaileva analyysi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaihdevuodet ovat luonnollinen biologinen prosessi, jolle on ominaista munasarjojen toiminnan heikkeneminen ja estrogeeni- ja progesteronitasojen huomattava väheneminen, johon liittyy usein kohonnut follikkelia stimuloivat hormonitasot (FSH). Näiden hormonaalisten muutosten tiedetään vaikuttavan erilaisiin fysiologisiin ja psykologisiin alueisiin, mukaan lukien kognitiivinen toiminta. Viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että monet naiset ilmoittavat subjektiivisista kognitiivisista vaikeuksista vaihdevuosien siirtymisen aikana, jota yleisesti kuvataan "aivojen sumuun", joka sisältää oireita, kuten unohtaminen, keskittyminen, hidastettu ajattelu ja sanan löytämisongelmat.
Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan systemaattisesti kognitiivisten muutosten luonnetta ja laajuutta vaihdevuosien siirtymisen aikana, keskittyen vertaamaan eri vaiheita perimenopausapuja, vaihdevuodet ja postmenopause. Käyttämällä validoituja kognitiivisia seulontatyökaluja ja itseraportointitoimenpiteitä, tutkimuksessa arvioidaan alueita, mukaan lukien huomio, muisti ja toimeenpanotoiminto, ja arvioidaan, miten nämä liittyvät vaihdevuosikohtaiseen elämänlaatuun.
Kognitiivisten arviointien lisäksi osallistujat suorittavat mielialaa, unen laatua, fyysistä aktiivisuutta ja havaitun stressiä koskevia tutkimuksia, koska nämä ovat potentiaalisia moderaattoreita tai kognitiivisen toiminnan välittäjiä vaihdevuosien aikana. Tutkimuksen tavoitteena on myös tutkia korrelaatioita aivojen sumuoireiden vakavuuden ja demografisten tai elämäntapoihin liittyvien tekijöiden, kuten ikä, BMI, koulutustaso ja terveyskäyttäytyminen.
Hyväksymällä poikkileikkauksellisen vertailevan lähestymistavan, tämän tutkimuksen tarkoituksena on karakterisoida paremmin aivojen sumua vaihdevuosien naisilla kliiniseksi huolenaiheeksi ja tunnistaa haavoittuvat alaryhmät, jotka voivat hyötyä kohdennetuista kognitiivisista ja elämäntapatoiminnoista. Tulosten odotetaan vaikuttavan kasvavaan tietoon neuroendokrinologiasta ja naisten aivojen terveydestä, ja ne voivat tukea räätälöityjen kliinisten ohjeiden tai integroivien hoitomallien kehittämistä kognitiivisten valitusten hallitsemiseksi vaihdevuosien aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
İstanbul
-
Ataşehir, İstanbul, Turkki
- Merve Coşkun
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40–60 -vuotiaita.
- Missä tahansa vaihdevuosassa.
- Pystyy suorittamaan aivojen sumuvarannon ja vaihdevuosikohtaisen elämänlaadun asteikon kognitiivisen ja fyysisen kyvyn vuoksi.
- Halukas osallistumaan tutkimukseen vapaaehtoisesti.
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan turkkilaisia.
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu neurologiset tai psykiatriset häiriöt (esim. Alzheimerin, dementia, skitsofrenia jne.).
- Tällä hetkellä vastaanottava hormonihoito.
- Kuukautisten väärinkäytösten kokeminen muista syistä kuin vaihdevuosista.
- Asteikkoja ei voida suorittaa näkövammaisten tai merkittävien kognitiivisten rajoitusten vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen toimintamuutokset ja aivojen sumuoireiden vakavuus (BFS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (kertaluonteinen arvio ilmoittautumisessa)
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulosmitta on arvioida kognitiivisen toiminnan muutoksia ja aivojen sumuoireiden vakavuutta naisilla vaihdevuosien eri vaiheissa (peri-menause, vaihdevuodet ja menen jälkeiset). Aivojen sumuvaiheessa osallistujat voivat arvioida subjektiivisesti aivojen sumuoireita, mukaan lukien unohtaminen, keskittymisen vaikeudet, henkisen hidastumisen ja sanojen löytämisen vaikeudet. Mittaussisältö: Mielenterveys: henkisen väsymyksen tunteet ja sen vaikutukset jokapäiväiseen elämään. Heikentynyt kognitiivinen terävyys: Huomioon, muistiin ja kognitiiviseen selkeyteen liittyvät kysymykset. Mielenterveys: henkisen selkeyden menetys ja ajatusten järjestäminen. Pisteytysjärjestelmä: BFS käyttää 5-pisteistä Likert-asteikkoa (0: ei koskaan, 4: aina) oireiden arvioimiseksi. Korkeammat pisteet osoittavat selkeämpiä aivojen sumuhoireita. |
Lähtötilanteessa (kertaluonteinen arvio ilmoittautumisessa)
|
|
Vaihdevuosikohtainen elämänlaatu (MENQOL)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (kertaluonteinen arvio ilmoittautumisessa)
|
Tämän tutkimuksen ensisijaisena lopputuloksena on arvioida vaihdevuosien vaikutusta naisten yleiseen elämänlaatuun (QOL) vaihdevuosien eri vaiheissa (peri-miestavuudet, vaihdevuodet ja menen jälkeiset).
MENQOL arvioi elämän eri näkökohtia, joihin vaihdevuosat vaikuttavat, mukaan lukien fyysiset, psykososiaaliset, seksuaaliset ja vasomotoriset oireet. MENQOL käyttää 7-pisteistä Likert-asteikkoa, pisteet vaihtelevat 0: sta (ei ongelma) 6: een (vaikea ongelma).
Korkeammat pisteet osoittavat oireiden suuremman vakavuuden ja pienempiä elämänlaatua, joka liittyy vaihdevuosiin.
|
Lähtötilanteessa (kertaluonteinen arvio ilmoittautumisessa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Merve Coşkun, Asst. Prof., Acibadem University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zhu C, Thomas EH, Li Q, Arunogiri S, Thomas N, Gurvich C. Evaluation of the Everyday Memory Questionnaire-Revised in a menopausal population: understanding the brain fog during menopause. Menopause. 2023 Nov 1;30(11):1147-1156. doi: 10.1097/GME.0000000000002256. Epub 2023 Oct 2.
- Shrividya, S., & Joy, M. (2021). Brain fog among perimenopausal women: A comparative study. Journal of International Women's Studies, 22(6), 11-21.
- Mosconi L, Rahman A, Diaz I, Wu X, Scheyer O, Hristov HW, Vallabhajosula S, Isaacson RS, de Leon MJ, Brinton RD. Increased Alzheimer's risk during the menopause transition: A 3-year longitudinal brain imaging study. PLoS One. 2018 Dec 12;13(12):e0207885. doi: 10.1371/journal.pone.0207885. eCollection 2018.
- Bean, L. A., Ianov, L., & Foster, T. C. (2021). Estrogen receptors, the hippocampus, and memory: Neural systems approach to understanding estrogen function. Hormones and Behavior, 127, 104893.
- Bas M, Kahriman M, Gencalp C, Koseoglu SK, Hajhamidiasl L. Adaptation and Validation of the Turkish Version of the Brain Fog Scale. Int J Environ Res Public Health. 2024 Jun 14;21(6):774. doi: 10.3390/ijerph21060774.
- Debowska, A., Boduszek, D., Ochman, M., Hrapkowicz, T., Gaweda, M., Pondel, A., & Horeczy, B. (2024). Brain Fog Scale (BFS): scale development and validation. Personality and Individual Differences, 216, 112427.
- Polit, D., & Beck, C. (2017). Nursing research : generating and assessing evidence for nursing practice (10th ed.). Lippincott Williams & Wilkins. ISBN 978-1-4963-0023-2, ss-380, 563-564
- Lee KS, Jung MS, Kim M, Cha K, Chung E. Impact of Cognitive Aging on Health-Related Quality of Life in Menopausal Women. Osong Public Health Res Perspect. 2020 Aug;11(4):185-193. doi: 10.24171/j.phrp.2020.11.4.07.
- Gümüşay, M., & Erbil, N. (2019). Kadınların menopoza özgü yaşam kalitesine menopoz tutumunun etkisi. Ordu Üniversitesi Hemşirelik Çalışmaları Dergisi, 2(2), 96-109.
- Kuck MJ, Hogervorst E. Stress, depression, and anxiety: psychological complaints across menopausal stages. Front Psychiatry. 2024 Feb 22;15:1323743. doi: 10.3389/fpsyt.2024.1323743. eCollection 2024.
- Maki PM, Jaff NG. Brain fog in menopause: a health-care professional's guide for decision-making and counseling on cognition. Climacteric. 2022 Dec;25(6):570-578. doi: 10.1080/13697137.2022.2122792. Epub 2022 Sep 30.
- Maki PM, Jaff NG. Menopause and brain fog: how to counsel and treat midlife women. Menopause. 2024 Jul 1;31(7):647-649. doi: 10.1097/GME.0000000000002382. Epub 2024 Jun 17.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-06-251
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .