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La niebla cerebral y la calidad de la vida en la menopausia

8 de agosto de 2025 actualizado por: Merve Coskun

Cambios cognitivos en la menopausia: un análisis comparativo de la niebla cerebral y la calidad de vida

Este estudio clínico tiene como objetivo investigar los cambios cognitivos en las mujeres que experimentan la transición menopáusica, con un enfoque específico en la prevalencia, las características y el impacto de la niebla cerebral. La investigación evaluará cómo la disminución de los niveles de estrógenos influye en los dominios cognitivos como la memoria, la atención y la función ejecutiva en diferentes etapas menopáusicas (perimenopausia, menopausia y posmenopausia). A través de un diseño comparativo y observacional, el estudio evaluará la relación entre las quejas cognitivas subjetivas y la calidad de vida específica de la menopausia. Se espera que los resultados informen el desarrollo de estrategias no farmacológicas como modificaciones de estilo de vida e intervenciones de salud cognitiva para mitigar el deterioro cognitivo y mejorar el bienestar general en las mujeres medianas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La menopausia es un proceso biológico natural caracterizado por una disminución en la función ovárica y una marcada reducción en los niveles de estrógenos y progesterona, a menudo acompañado de niveles elevados de hormona estimulante del folículo (FSH). Se sabe que estos cambios hormonales influyen en varios dominios fisiológicos y psicológicos, incluido el funcionamiento cognitivo. La evidencia reciente sugiere que muchas mujeres informan dificultades cognitivas subjetivas durante la transición menopáusica, comúnmente descrita como "niebla cerebral", que incluye síntomas como el olvido, la dificultad para concentrarse, el pensamiento lento y los problemas de búsqueda de palabras.

Este estudio está diseñado para examinar sistemáticamente la naturaleza y el alcance de los cambios cognitivos durante la transición menopáusica, con un enfoque en comparar diferentes etapas-perimenopausia, menopausia y posmenopausia. Utilizando herramientas de detección cognitiva validadas y medidas de autoinforme, el estudio evaluará los dominios, incluida la atención, la memoria y la función ejecutiva, y evaluará cómo se relacionan con la calidad de vida específica de la menopausia.

Además de las evaluaciones cognitivas, los participantes completarán encuestas que abordan el estado de ánimo, la calidad del sueño, la actividad física y el estrés percibido, ya que estos son moderadores potenciales o mediadores de la función cognitiva durante la menopausia. El estudio también tiene como objetivo explorar las correlaciones entre la gravedad de los síntomas de la niebla cerebral y los factores demográficos o relacionados con el estilo de vida como la edad, el IMC, el nivel educativo y los comportamientos de salud.

Al adoptar un enfoque comparativo transversal, esta investigación busca caracterizar mejor la niebla cerebral como una preocupación clínica en las mujeres menopáusicas e identificar subgrupos vulnerables que pueden beneficiarse de las intervenciones cognitivas y de estilo de vida específicas. Se espera que los hallazgos contribuyan al creciente cuerpo de conocimiento sobre la neuroendocrinología y la salud del cerebro de las mujeres, y pueden apoyar el desarrollo de pautas clínicas personalizadas o modelos de atención integrativa para manejar las quejas cognitivas durante la menopausia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

122

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • İstanbul
      • Ataşehir, İstanbul, Pavo
        • Merve Coşkun

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población de estudio consiste en mujeres de entre 40 y 60 años que experimentan o han experimentado la menopausia. Los participantes serán seleccionados de mujeres en diferentes etapas de la menopausia, incluida la peri-menopausia, la menopausia y la post-menopausia. El estudio tiene como objetivo incluir un grupo diverso de mujeres para comprender las variaciones en los cambios cognitivos y la calidad de vida durante las diferentes etapas de la menopausia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Con edad de entre 40 y 60 años.
  • En cualquier etapa de la menopausia.
  • Capaz de completar la escala de niebla cerebral y la escala de calidad de vida específica de la menopausia debido a la capacidad cognitiva y física.
  • Dispuesto a participar en el estudio voluntariamente.
  • Capaz de leer y escribir en turco.

Criterios de exclusión:

  • Diagnosticado con trastornos neurológicos o psiquiátricos (por ejemplo, Alzheimer, demencia, esquizofrenia, etc.).
  • Actualmente recibe terapia hormonal.
  • Experimentando irregularidades menstruales debido a razones distintas a la menopausia.
  • No se puede completar las escalas debido a la discapacidad visual o las limitaciones cognitivas significativas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios de función cognitiva y gravedad de los síntomas de niebla cerebral (BFS)
Periodo de tiempo: Al inicio (evaluación única en la inscripción)

La medida de resultado principal de este estudio es evaluar los cambios en la función cognitiva y la gravedad de los síntomas de niebla cerebral en mujeres en diferentes etapas de la menopausia (peri-menopausia, menopausia y post-menopausia). La escala de niebla cerebral permite a los participantes evaluar subjetivamente los síntomas de la niebla cerebral, como el olvido, la dificultad para enfocar, la desaceleración mental y los problemas para encontrar palabras. Contenido de medición:

Fatiga mental: sentimientos de cansancio mental y su impacto en la vida diaria.

Nitidez cognitiva deteriorada: problemas relacionados con la atención, la memoria y la claridad cognitiva.

Nubosidad mental: pérdida de claridad mental y dificultad para organizar los pensamientos.

Sistema de puntuación: el BFS utiliza una escala Likert de 5 puntos (0: nunca, 4: siempre) para evaluar los síntomas. Los puntajes más altos indican síntomas de niebla cerebral más pronunciados.

Al inicio (evaluación única en la inscripción)
Calidad de vida específica de la menopausia (Menqol)
Periodo de tiempo: Al inicio (evaluación única en la inscripción)
La medida de resultado principal de este estudio es evaluar el impacto de la menopausia en la calidad de vida general (QOL) en mujeres en diferentes etapas de la menopausia (peri-menopausia, menopausia y posterior a la menopausia). El Menqol evalúa varios aspectos de la vida que están influenciados por la menopausia, incluidos los síntomas físicos, psicosociales, sexuales y vasomotores. Menqol usa una escala Likert de 7 puntos, con puntajes que van desde 0 (sin problema) a 6 (problema grave). Los puntajes más altos indican una mayor gravedad de los síntomas y una menor calidad de vida relacionada con la menopausia.
Al inicio (evaluación única en la inscripción)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Merve Coşkun, Asst. Prof., Acibadem University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de mayo de 2025

Finalización primaria (Actual)

16 de julio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

16 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de mayo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

18 de mayo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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