平らな乳首または逆乳首を持つ母親向けの開発されたデバイスの効果

この研究では、ランダム化比較の実験設計を採用して、平らまたは逆乳首の母親向けに開発されたフラットまたは逆乳首のために開発されたデバイスの有効性を評価しました。

この研究では、フラットまたは反転した乳首装置の効果と、乳首の長さ、母乳育児期間、排他的な母乳育児期間、ラッチ母乳育児診断と評価尺度のインジェクター法と比較しました。

この研究は、XXXXX大学病院、産婦人科クリニックで実施されました。 この研究の人口は、2020年11月から2021年11月までに出産した700人の原始母親で構成されていました。 包含基準は、母親が18歳以上であり、学期に正常または帝王切開の出産を持ち、妊娠または出生の合併症の既往があり、乳首の長さが7ミリメートル以下であったことでした。 早産と複数の出生を持つ母親、先天異常のある赤ちゃん、および健康上の問題のある女性と赤ちゃんは研究から除外されました。

G*パワープログラムを使用して、必要なサンプルサイズを決定しました。 電力分析では、母乳育児サポートプログラムが実装され、LACTHスコアで評価された研究の結果を使用しました（実験：8.91±.98およびコントロール：7.78±1.3） 効果サイズは.98でした。 この研究では、同じ効果レベル（.98の大きな効果）で変化を作成することを目的としており、5％のアルファマージン（双方向）と90％で行われたサンプル計算には、グループあたり29人の母親と赤ちゃん（合計58）が必要であると計算されました。 ただし、データ収集中の損失の可能性を考慮すると、各グループで20％多くで計算された場合、合計72人（グループあたり36人）の母親と赤ちゃんを含めることが決定されました。 フォローアップ中、インターベンティオ群とインジェクターグループの両方の4人の母親がインタビューに参加しないために除外され、介入グループの1人の赤ちゃんが死亡しました。 したがって、31介入ゴーラップと32インジェクターグループの母親と赤ちゃんが研究を完了しました。 参加者は、完全なランダム化に相当すると考えられるURNメソッドを使用してランダムに選択されました。 母親が選択基準を満たしたとき、ランダムな看護師が彼女をグループに割り当てました。

研究測定

情報とフォローアップフォーム：このフォームには、母親の年齢、教育レベル、職業、家族の収入と種類、妊娠、新生児の性別、出生時体重と身長、APGAR評価スコアなどの情報が含まれていました。 フォームは、乳首のサイズ、赤ちゃんが乳房に愛着を抱いていた時間、母乳育児の時間の期間：記録にも使用されました。 母親の乳首の長さを測定しました。 研究者は、10ミリリットルのインジェクターからアジュテージを切り取り、カットにミリメトリック透明な接着剤の定規を接着しました。 その後、乳首に配置されたプレラードインジェクターと透明なルーラーに見られる値が乳首の長さとして記録されました。 紙の定規を使用して、母親の乳首と航空の直径を測定しました。 乳首と乳輪の直径は、各母親の胸について測定されました。

ラッチ母乳育児診断と評価スケールフォーム：ラッチスケールは、APGARスコア評価モデルに基づいて開発された診断ツールです。 ラッチ母乳育児の診断と評価スケールの各基準は、0、1、2でスコアされます。母乳育児の成功は、スコアを追加することで評価されます。 スケールから得られる最高スコアは10で、最低スコアは0です。スケールからスコアの増加は、母乳育児の成功を示します。

栄養フォーム：これは、「排他的な母乳育児、母乳、フォーミュラ、粉ミルクのみ」という観点から、赤ちゃんの摂食タイプを評価および記録するフォームです。 この情報は、出生時に記録され、最初、2番目、3番目、4番目、5番目、および6か月間が記録されます。 これは、「母乳のみ、母乳とフォーミュラ、およびフォーミュラのみ」という観点から、赤ちゃんの摂食習慣を評価および記録するフォームです。

この研究では、情報とフォローアップ、ラッチスケール、および栄養フォームは、研究者によって訓練された10年の経験を持つ授乳コンサルタント看護師によって行われました。

手順の前：研究の目的は、研究者によるサンプル選択基準を満たした妊婦に説明され、参加に同意した人から書面による同意が得られました。 同意が得られた後、参加者はランダム化比較方法で介入およびインジェクターグループに割り当てられました。 両方のグループの人口統計情報が取得されました。 配達直後（事前アプリケーション測定）、女性の乳首の直径と長さ、および乳輪の直径は同じ臨床看護師によって測定され、情報とフォローアップ形式に記録されました。

介入グループへの適用：介入グループは、出産直後にデバイスで使用されました。 このデバイスは、母親のために平らな乳首または反転した乳首のために開発されました。 開発されたデバイスの使用は次のとおりです。最初に加熱された水道水（摂氏39〜41度）がデバイスの水タンクに追加されました。 その直後、デバイスを母親の胸に配置し、デバイスで10分間温かい塗布を行いました。 一方、乳房の温度と内部の水は、2〜3分間隔で10分間測定しました。 乳房からデバイスを持ち上げる前に、母親の最大の快適さでデバイスのピストンを使用して真空を適用しました。 次に、デバイスを乳房から取り外しました。 乳首が看護師によって測定された直後。 測定は「情報とフォローアップフォーム（最初のアプリケーション後測定）」に記録されました。 その直後、赤ちゃんは母親の胸に置かれました。 赤ちゃんの1回限りの母乳育児と乳房の持続時間への愛着は、スマートフォンを使用して測定され、「情報とフォローアップフォーム（最初のアプリケーション後の測定）」に同じ看護師によって記録されました。 同時に、母乳育児の成功は、同じ看護師によって母親と赤ちゃんを観察することにより、母乳育児診断と評価尺度を使用して評価されました（最初のアプリケーション後の測定）。 病院の日常的な慣行は、出生後2時間ごとに各赤ちゃんに母乳で育てることです。 したがって、デバイスでの2番目と3番目のアプリケーションと測定は、グループ内の母親の次の母乳育児の直前に同じ方法で作成されました（2番目と3番目のアプリケーション測定）。

インジェクターグループへの適用：ユニットで定期的に使用されている注射器法は、配達直後に研究者によって母親に適用されました。 この方法では、針が取り付けられている薄い部分を鋭いナイフで切断し、プランジャーをこの領域に配置し、シリンジを平らまたは逆乳首に塗布して真空を作成します。 この研究では、シリンジ法も同じ方法で使用されました。 乳房からインジェクターを取り除いた後、乳首は看護師を測定しました。 測定は、同じ看護師によって「情報とフォローアップフォーム（最初のアプリケーション測定）」に記録されました。 その直後、赤ちゃんは母親の胸に置かれました。 赤ちゃんの1回限りの母乳育児と乳房の持続時間への愛着は、スマートフォンを使用して測定され、「情報とフォローアップフォーム（最初のアプリケーション後の測定）」に同じ看護師によって記録されました。 同時に、同じ看護師によって母親と赤ちゃんを観察することにより、母乳育児の診断と評価尺度をラッチすることを使用して、母乳育児の成功を評価しました（最初のアプリケーション後の測定）。 病院の日常的な慣行は、出生後2時間ごとに各赤ちゃんに母乳で育てることです。 したがって、インジェクター法を使用した2番目と3番目のアプリケーションと測定は、グループ内の母親の次の母乳育児の直前に同じ方法で作成されました（2番目と3番目のアプリケーション後測定）。

両方のグループの母親と赤ちゃんは、退院後1、2、3、4、5、6か月後に同じ看護師から連絡を受け、赤ちゃんが母乳のみを育てられたかどうかを尋ねました。 得られた情報は、栄養フォームに記録されました。