L'effetto di un dispositivo sviluppato per la madre con capezzoli piatti o invertiti

Questo studio ha utilizzato un design sperimentale controllato randomizzato per valutare l'efficacia di un dispositivo sviluppato per capezzoli piatti o invertiti sviluppati per madri con capezzoli piatti o invertiti.

Lo studio ha confrontato l'effetto del dispositivo di capezzolo piatto o invertito con il metodo dell'iniettore sulla lunghezza del capezzolo, la durata dell'allattamento al seno, la durata esclusiva dell'allattamento al seno e la diagnosi di allattamento e la scala di valutazione.

La ricerca è stata condotta in una clinica dell'ospedale universitario XXXXX, ostetricia e ginecologia. La popolazione dello studio consisteva in 700 madri primipare che partorivano tra novembre 2020 e novembre 2021. I criteri di inclusione erano che le madri avevano età pari o più di 18 anni, avevano un parto normale o cesareo a termine, avevano una storia di gravidanza o nascita semplici e avevano una lunghezza del capezzolo di 7 millimetri o meno. Le madri con pretermine e nascite multiple, bambini con anomalie congenite e donne e bambini con problemi di salute sono state escluse dallo studio.

Il programma di alimentazione G*è stato utilizzato per determinare la dimensione del campione richiesta. L'analisi di potenza ha utilizzato i risultati di uno studio in cui è stato implementato un programma di supporto per l'allattamento al seno, valutato con punteggi di lacth (esperimento: 8,91 ± .98 e controllo: 7,78 ± 1,3) e aveva una dimensione dell'effetto di .98. In questo studio, mirava a creare una variazione allo stesso livello di effetto (.98 grande effetto) ed è stato calcolato che ci dovrebbero essere 29 madri e bambini per gruppo (58 in totale) nel calcolo del campione effettuato con margine di errore alfa 5% (due vie) e 90%. Tuttavia, considerando la possibilità di perdita durante la raccolta dei dati, è stato deciso di includere un totale di 72 (36 per gruppo) madri e bambini quando è stato calcolato con il 20% in più per ciascun gruppo. Durante il follow-up, quattro madri di entrambi i gruppi di interventi e iniettori sono state escluse per non aver partecipato alle interviste e un bambino del gruppo di intervento è morto. Pertanto, 31 L'intervento Gorup e 32 le madri e i bambini del gruppo dell'iniettore hanno completato lo studio. I partecipanti sono stati selezionati in modo casuale usando il metodo URN, considerato equivalente al pieno randomizzazione. Quando una madre ha soddisfatto i criteri di selezione, un'infermiera a caso le ha assegnato a un gruppo.

Misurazioni di ricerca

Forma di informazione e follow-up: questo modulo includeva informazioni come l'età delle madri, il livello di istruzione, l'occupazione, il reddito familiare e il tipo, la gravidanza e il sesso del neonato, il peso e l'altezza della nascita e il punteggio di valutazione Apgar. La forma è stata anche utilizzata per registrare: dimensioni del capezzolo, durata del tempo il bambino era attaccato al seno e uno allattamento al seno. La lunghezza del capezzolo delle madri è stata misurata. I ricercatori hanno tagliato l'Ajutage dagli iniettori da 10 millilitri e hanno incollato un righello adesivo trasparente milimetrico sul taglio. Fine quindi, l'iniettore preperato posizionato sul capezzolo e il valore visto sul righello trasparente è stato registrato come lunghezza del capezzolo. Un righello di carta è stato usato per misurare il diametro dei capezzoli e delle aerolae delle madri. Il diametro del capezzolo e dell'areola è stato misurato per un seno di ciascuna madre.

Diagnosi dell'allattamento al seno e forma di scala di valutazione: la scala del chiusura è uno strumento diagnostico sviluppato in base al modello di valutazione del punteggio APGAR. Ogni criterio della diagnosi di allattamento al seno e della scala di valutazione viene valutato 0, 1, 2. Il successo dell'allattamento al seno viene valutato aggiungendo i punteggi. Il punteggio più alto che può essere ottenuto dalla scala è 10 e il punteggio più basso è 0. I punteggi in aumento della scala indicano il successo dell'allattamento al seno.

Forma nutrizionale: questa è la forma che valuta e registra i tipi di alimentazione del bambino in termini di "allattamento al seno esclusivo, latte materno e formula, solo formula". Queste informazioni sono registrate alla nascita e al primo, secondo, terzo, quarto, quinto e sesto mese. Questa è la forma che valuta e registra le abitudini di alimentazione del bambino in termini di "solo latte materno, latte materno e formula e solo formula".

Nello studio, le informazioni e il follow-up, la scala del fermo e la forma nutrizionale sono stati eseguiti da un'infermiera di consulente per l'allattamento con 10 anni di esperienza che è stata formata dai ricercatori.

Prima della procedura: lo scopo dello studio è stato spiegato alle donne in gravidanza che hanno soddisfatto i criteri di selezione del campione da parte del ricercatore e il consenso scritto è stato ottenuto da coloro che hanno accettato di partecipare. Dopo aver ottenuto il consenso, i partecipanti sono stati assegnati ai gruppi di intervento e iniettore in modo randomizzato controllato. Sono state ottenute informazioni demografiche di entrambi i gruppi. Immediatamente dopo il parto (misurazione pre-applicazione), il diametro e la lunghezza dei capezzoli delle donne e i diametri dell'areola sono stati misurati da una stessa infermiera clinica e registrati sulla forma di informazioni e follow-up.

Applicazione al gruppo di intervento: il gruppo di intervento è stato utilizzato sul dispositivo immediatamente dopo il parto. Questo dispositivo si è sviluppato per capezzoli piatti o invertiti per la madre. L'uso del dispositivo sviluppato è il seguente: prima l'acqua di rubinetto riscaldata (39-41 gradi Celsius) è stata aggiunta al serbatoio dell'acqua dei dispositivi. Immediatamente dopo, il dispositivo è stato posizionato sul seno della madre e l'applicazione calda è stata effettuata con il dispositivo per 10 minuti. Nel frattempo, la temperatura del seno e dell'acqua all'interno sono state misurate a intervalli di 2-3 minuti per 10 minuti. Prima di sollevare il dispositivo dal seno, è stato applicato un vuoto usando il pistone nel dispositivo al massimo comfort della madre. Quindi il dispositivo è stato rimosso dal seno. Subito dopo che il capezzolo è stato misurato dall'infermiera. E la misurazione è stata registrata sul "Forma di informazione e follow-up (prima misurazione post-applicazione)". Immediatamente dopo, il bambino fu posto sul seno della madre. L'allattamento al seno e l'attaccamento del bambino alla durata del seno sono stati misurati utilizzando uno smartphone e registrati dalla stessa infermiera nella "forma di informazione e follow-up (prima misurazione post-applicazione)". Allo stesso tempo, il successo dell'allattamento al seno è stato valutato utilizzando la diagnosi di allattamento al seno e la scala di valutazione osservando la madre e il bambino dalla stessa infermiera (prima misurazione post-applicazione). La pratica di routine dell'ospedale è allattare ogni bambino ogni 2 ore dopo la nascita. Pertanto, la seconda e la terza applicazione e la misurazione con il dispositivo sono state effettuate allo stesso modo appena prima dell'allattamento al seno successivo della madre nel gruppo (seconda e terza misurazione post-applicazione).

Applicazione al gruppo dell'iniettore: il metodo siringa utilizzato abitualmente nell'unità è stato applicato dal ricercatore alle madri immediatamente dopo il parto. In questo metodo, la parte sottile a cui è attaccato l'ago viene tagliata con un coltello affilato, lo stantuffo viene posizionato in quest'area e la siringa viene applicata al capezzolo piatto o invertito per creare un vuoto. Il metodo della siringa è stato anche utilizzato allo stesso modo in questo studio. Dopo aver rimosso l'iniettore dal seno, il capezzolo è stato misurato l'infermiera. La misurazione è stata registrata nella "forma di informazione e follow-up (prima misurazione post-applicazione)" dalla stessa infermiera. Immediatamente dopo, il bambino fu posto sul seno della madre. L'allattamento al seno e l'attaccamento del bambino alla durata del seno sono stati misurati utilizzando uno smartphone e registrati dalla stessa infermiera nella "forma di informazione e follow-up (prima misurazione post-applicazione)". Allo stesso tempo, il successo dell'allattamento al seno è stato valutato utilizzando la diagnosi di allattamento del seno He Latch e la scala di valutazione osservando la madre e il bambino dalla stessa infermiera (prima misurazione post-applicazione). La pratica di routine dell'ospedale è allattare ogni bambino ogni 2 ore dopo la nascita. Pertanto, la seconda e la terza applicazione e la misurazione con il metodo dell'iniettore sono state effettuate allo stesso modo appena prima dell'allattamento al seno successivo della madre nel gruppo (2a e 3a misurazioni post-applicazione).

Madri e bambini in entrambi i gruppi sono stati contattati dalla stessa infermiera a 1, 2, 3, 4, 5 e 6 mesi dopo la dimissione e hanno chiesto se i bambini fossero stati allattati esclusivamente al seno. Le informazioni ottenute sono state registrate sulla forma nutrizionale.