手術の子供における正中線カテーテルの合併症 (MIDline)
2026年4月14日 更新者：Hee-Soo Kim、Seoul National University Hospital
正中線のカテーテルの配置後の合併症と子供の危険因子に関する研究
この観察研究の目標は、全身麻酔を受けている小児患者（18歳未満）における正中線のカテーテル配置に関連する合併症の発生率と危険因子を理解することです。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
子供の正中線のカテーテル留置後の全体的な合併症率（誤動作、出血、血栓症、炎症、感染を含む）は何ですか？
どのような要因（年齢、体重、静脈直径、挿入部位、カテーテル維持期間など）は、合併症のリスクが高いことに関連していますか？
参加者は次のとおりです。
全身麻酔下での手術中に正中線カテーテルを受け取ります。
24時間後、カテーテルが除去される前に、配置直後にカテーテル部位の超音波ガイド付き評価を受けます。
感染、血栓、閉塞など、カテーテルに関連する合併症について監視されます。
この研究は、どの因子が合併症のリスクを高めるかを特定し、小児患者の正中線のカテーテルの安全な使用を改善するのに役立ちます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
48
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、韓国、03080
- Seoul National University Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、ソウル国立大学病院で手術のために全身麻酔を受けており、正中線のカテーテルの配置が必要な18歳未満の小児患者が含まれます。
この集団は、小児患者の正中線カテーテル挿入に関連する合併症の発生率と危険因子を調査するために選択されます。
説明
包含基準：
- 18歳未満の小児患者
- ソウル国立大学小児病院で手術のために全身麻酔を受ける予定。
- 出席する麻酔科医によって決定される正中線のカテーテル挿入について臨床的に示されています。
除外基準：
- 中央の静脈カテーテル（CVC）挿入を必要とする患者正中カテーテルの代わりに。
- 既知の凝固障害。
- 重度の血栓症の病歴。
- 調査員の判断において、患者が研究に適していない他の条件。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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正中カテーテル挿入グループ
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この介入には、小児患者の全身麻酔中の末梢静脈への末梢静脈への超音波誘導挿入（脳底、頭骨、または上腕静脈）が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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正中線カテーテルに関連する合併症のある参加者の数
時間枠：正中線のカテーテル挿入からカテーテル除去まで（最大7日）。
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全体的な合併症率は、カテーテルの誤動作、感染（臨床徴候または陽性培養）、挿入部位での出血、血栓症（超音波で確認）、カテーテルの外発などを含むカテーテル関連の合併症を経験する患者の割合として定義されます。
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正中線のカテーテル挿入からカテーテル除去まで（最大7日）。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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合併症の各タイプの参加者の数
時間枠：正中線のカテーテル挿入からカテーテル除去まで（最大7日）。
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次のものを含む、各特定の合併症タイプの発生率が記録されます。 カテーテルの誤動作（臨床評価）、感染症（臨床徴候または陽性培養）、挿入部位での出血（目視検査）、血栓症（超音波で確認）、カテーテル分解（臨床評価） |
正中線のカテーテル挿入からカテーテル除去まで（最大7日）。
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正中カテーテルの維持期間
時間枠：正中線のカテーテル挿入からカテーテル除去まで（最大7日）。
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各患者が早期除去せずに機能的な正中線カテーテルを維持する合計期間（日数）。
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正中線のカテーテル挿入からカテーテル除去まで（最大7日）。
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早期のカテーテル除去と理由がある参加者の数
時間枠：正中線のカテーテル挿入からカテーテル除去まで（最大7日）。
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カテーテル除去の主な理由は、次のような文書化されます：計画された除去（臨床的ニーズの完了）、合併症（感染、誤動作、血栓症、または患者の不快感）による早期除去）
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正中線のカテーテル挿入からカテーテル除去まで（最大7日）。
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超音波によって確認された血栓症の参加者の数
時間枠：正中線のカテーテル挿入からカテーテルの除去まで（最大7日間）
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カテーテル部位での血栓症の存在は、超音波を使用して評価されます。
超音波は、挿入直後、24時間後、カテーテル除去時に実行されます。
血栓症は、管腔内血栓の存在または有意な静脈狭窄として定義されます。
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正中線のカテーテル挿入からカテーテルの除去まで（最大7日間）
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合併症の治療を受けている参加者の数
時間枠：正中線のカテーテル挿入からカテーテルの除去まで（最大7日間）
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この結果は、以下を含む、正中線カテーテルに関連する合併症のために投与される治療の頻度と種類を測定します。
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正中線のカテーテル挿入からカテーテルの除去まで（最大7日間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月21日
一次修了 (実際)
2025年12月23日
研究の完了 (実際)
2025年12月30日
試験登録日
最初に提出
2025年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年5月11日
最初の投稿 (実際)
2025年5月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月14日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。