Komplikationen des Mittellinienkatheters bei chirurgischen Kindern (MIDline)
Studie über Komplikationen nach der Platzierung des Mittellinienkatheters und die Risikofaktoren bei Kindern
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Inzidenz und die Risikofaktoren von Komplikationen im Zusammenhang mit der Platzierung des Mittellinienkatheters bei pädiatrischen Patienten (unter 18 Jahren) zu verstehen. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:
Wie hoch ist die Gesamtkomplikationsrate (einschließlich Fehlfunktion, Blutung, Thrombose, Entzündung und Infektion) nach der Platzierung des Mittellinienkatheters bei Kindern?
Welche Faktoren (z. B. Alter, Gewicht, Venendurchmesser, Insertionsstelle, Katheterwartungsdauer) sind mit einem höheren Komplikationsrisiko verbunden?
Die Teilnehmer werden:
Erhalten Sie während der Operation unter Vollnarkose einen Mittellinienkatheter.
Unterziehen sich unmittelbar nach der Platzierung, 24 Stunden später und bevor der Katheter entfernt wird, eine ultraschallgeführte Bewertung des Katheterstandorts.
Auf Komplikationen im Zusammenhang mit dem Katheter, einschließlich Infektionen, Blutgerinnseln oder Blockade, überwacht werden.
Diese Studie wird dazu beitragen, zu ermitteln, welche Faktoren das Komplikationsrisiko erhöhen und die sichere Verwendung von Mittellinienkathetern bei pädiatrischen Patienten verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Seoul, Südkorea, 03080
- Seoul National University Children's Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pädiatrische Patienten unter 18 Jahren
- Vorausgesetzt, eine Vollnarkose für eine Operation im Kinderkrankenhaus der Seoul National University zu unterziehen.
- Klinisch für die Insertion des Mittellinienkatheters angezeigt, wie vom teilnehmenden Anästhesisten festgelegt.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die zentralvenöser Katheter (CVC) anstelle eines Mittellinienkatheters benötigen.
- Bekannte Gerinnungsstörungen.
- Vorgeschichte schwerer Thrombose.
- Alle anderen Erkrankungen, die nach dem Urteil des Ermittlers den Patienten für die Studie ungeeignet machen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Mittellinienkatheter eingeleitete Gruppe
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Diese Intervention beinhaltet das ultraschallgeführte Einfügen eines Mittellinienkatheters in eine periphere Vene (basilisch, kephale oder brachiale Vene) während der Vollnarkose bei pädiatrischen Patienten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer mit Komplikationen im Zusammenhang mit dem Mittellinienkatheter
Zeitfenster: Von der Mittellinienkatheterinsertion bis zur Entfernung des Katheters (bis zu 7 Tage).
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Die Gesamtkomplikationsrate ist definiert als der Anteil der Patienten, die katheterbedingte Komplikationen haben, einschließlich Katheterfehlfunktion, Infektion (klinische Anzeichen oder positive Kultur), Blutungen an der Insertionsstelle, Thrombose (bestätigt durch Ultraschall) und Katheterablagerung.
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Von der Mittellinienkatheterinsertion bis zur Entfernung des Katheters (bis zu 7 Tage).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer mit jeder Art von Komplikation
Zeitfenster: Von der Mittellinienkatheterinsertion bis zur Entfernung des Katheters (bis zu 7 Tage).
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Die Inzidenz jedes spezifischen Komplikationsarts wird aufgezeichnet, einschließlich: Katheterfehlfunktion (klinische Bewertung), Infektion (klinische Anzeichen oder positive Kultur), Blutungen an der Insertionsstelle (visuelle Inspektion), Thrombose (bestätigt durch Ultraschall), Katheterverlust (klinische Bewertung) |
Von der Mittellinienkatheterinsertion bis zur Entfernung des Katheters (bis zu 7 Tage).
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Die Wartungsdauer der Mittellinienkatheter
Zeitfenster: Von der Mittellinienkatheterinsertion bis zur Entfernung des Katheters (bis zu 7 Tage).
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Die Gesamtdauer (in Tagen), dass jeder Patient einen funktionellen Mittellinienkatheter ohne vorzeitige Entfernung beibehält.
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Von der Mittellinienkatheterinsertion bis zur Entfernung des Katheters (bis zu 7 Tage).
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Anzahl der Teilnehmer mit vorzeitiger Katheterentfernung und Gründe
Zeitfenster: Von der Mittellinienkatheterinsertion bis zur Entfernung des Katheters (bis zu 7 Tage).
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Der Hauptgrund für die Entfernung von Kathetern wird dokumentiert, einschließlich: geplanter Entfernung (Erfüllung des klinischen Bedarfs), vorzeitige Entfernung aufgrund von Komplikationen (Infektion, Fehlfunktion, Thrombose oder Beschwerden des Patienten)
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Von der Mittellinienkatheterinsertion bis zur Entfernung des Katheters (bis zu 7 Tage).
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Anzahl der durch Ultraschall bestätigten Teilnehmer mit Thrombose
Zeitfenster: Von der Mittellinienkatheterinsertion in die Entfernung des Katheters (bis zu 7 Tage)
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Das Vorhandensein von Thrombose an der Katheterstelle wird mit Ultraschall bewertet.
Der Ultraschall wird unmittelbar nach dem Einfügen, 24 Stunden später und zum Zeitpunkt der Katheterentfernung durchgeführt.
Die Thrombose wird als das Vorhandensein eines intraluminalen Thrombus oder einer signifikanten Venenverengung definiert.
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Von der Mittellinienkatheterinsertion in die Entfernung des Katheters (bis zu 7 Tage)
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Anzahl der Teilnehmer, die eine Behandlung wegen Komplikationen erhalten
Zeitfenster: Von der Mittellinienkatheterinsertion in die Entfernung des Katheters (bis zu 7 Tage)
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Dieses Ergebnis misst die Häufigkeit und die Arten von Behandlungen, die für Komplikationen im Zusammenhang mit dem Mittellinienkatheter verabreicht werden, einschließlich:
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Von der Mittellinienkatheterinsertion in die Entfernung des Katheters (bis zu 7 Tage)
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2503-174-1626
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