Kirurgisten lasten keskiviivan katetrin komplikaatiot (MIDline)
Tutkimus komplikaatioista keskiviivan katetrin sijoittamisen jälkeen ja lasten riskitekijät
Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää keskiviivan katetrin sijoittamiseen liittyvien komplikaatioiden esiintyvyys ja riskitekijät lasten potilailla (alle 18 -vuotiailla) yleisanestesialla. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
Mikä on yleinen komplikaatioaste (mukaan lukien toimintahäiriöt, verenvuoto, tromboosi, tulehdukset ja infektiot) lasten keskiviivan katetrin sijoittamisen jälkeen?
Mitkä tekijät (esim. Ikä, paino, laskimoiden halkaisija, insertiopaikka, katetrin ylläpitokesto) liittyy suurempi komplikaatioiden riski?
Osallistujat:
Saa keskiviivan katetrin leikkauksen aikana yleisen anestesian alla.
Kovetaan katetrin ultraääniohjattu arviointi heti sijoittamisen jälkeen, 24 tuntia myöhemmin, ja ennen katetrin poistamista.
Seurataan katetriin liittyviä komplikaatioita, mukaan lukien infektiot, verihyytymät tai tukkeuma.
Tämä tutkimus auttaa tunnistamaan, mitkä tekijät lisäävät komplikaatioiden riskiä, mikä parantaa keskiviivan kateterien turvallista käyttöä lapsipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Etelä -Korea, 03080
- Seoul National University Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 18 -vuotiaat lasten potilaat
- Suunniteltu suorittamaan leikkauksen anestesia Soulin kansallisen yliopiston lastensairaalassa.
- Kliinisesti ilmoitettu keskiviivan katetrin lisäykseen, jonka mukaan osallistuva anestesiologi määrää.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat keskikenkön katetrin (CVC) insertiota keskiviivan katetrin sijasta.
- Tunnetut hyytymishäiriöt.
- Vakavan tromboosin historia.
- Kaikki muut olosuhteet, jotka tutkijan arvioinnissa tekevät potilasta sopimattoman tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
keskiviivan katetrin asetettu ryhmä
|
Tähän interventioon liittyy keskiviivan katetrin ultraääniohjattu insertio perifeeriseen laskimoon (basilinen, kefaalinen tai brachial-laskimo) yleisen anestesian aikana lapsipotilailla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Midline -katetriin liittyvien komplikaatioiden lukumäärä
Aikaikkuna: Keskiviivan katetrin asettamisesta katetrin poistoon (jopa 7 päivää).
|
Kokonaiskomplikaatioaste määritellään potilaiden osuudeksi, jolla on katetriin liittyviä komplikaatioita, mukaan lukien katetrin toimintahäiriöt, infektiot (kliiniset merkit tai positiivinen viljely), verenvuoto insertiokohdassa, tromboosissa (vahvistettu ultraäänellä) ja katetrin siirto.
|
Keskiviivan katetrin asettamisesta katetrin poistoon (jopa 7 päivää).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kummankin komplikaatiotyypin osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Keskiviivan katetrin asettamisesta katetrin poistoon (jopa 7 päivää).
|
Kunkin erityisen komplikaatiotyypin esiintyvyys tallennetaan, mukaan lukien: Katetrin toimintahäiriöt (kliininen arviointi), infektio (kliiniset merkit tai positiivinen viljely), verenvuoto insertiokohdassa (visuaalinen tarkastus), tromboosi (vahvistettu ultraäänellä), katetrin siirtäminen (kliininen arviointi) |
Keskiviivan katetrin asettamisesta katetrin poistoon (jopa 7 päivää).
|
|
Keskiviivan katetrin ylläpidon kesto
Aikaikkuna: Keskiviivan katetrin asettamisesta katetrin poistoon (jopa 7 päivää).
|
Kokonaiskesto (päivinä), että kukin potilas ylläpitää toiminnallista keskiviivan katetria ilman ennenaikaisen poistoa.
|
Keskiviivan katetrin asettamisesta katetrin poistoon (jopa 7 päivää).
|
|
Osallistujien lukumäärä, jolla on ennenaikainen katetrin poisto ja syyt
Aikaikkuna: Keskiviivan katetrin asettamisesta katetrin poistoon (jopa 7 päivää).
|
Katetrin poistamisen ensisijainen syy dokumentoidaan, mukaan lukien: suunniteltu poisto (kliinisen tarpeen loppuun saattaminen), ennenaikaisen poistokomplikaatioiden (infektio, toimintahäiriöt, tromboosi tai potilaan epämukavuus) poisto
|
Keskiviivan katetrin asettamisesta katetrin poistoon (jopa 7 päivää).
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on tromboosi
Aikaikkuna: Keskiviivan katetrin lisäys katetrin poistoon (jopa 7 päivää)
|
Tromboosin esiintyminen katetrissa arvioidaan ultraäänellä.
Ultraääni suoritetaan heti lisäyksen jälkeen, 24 tuntia myöhemmin ja katetrin poistohetkellä.
Tromboosi määritellään intraluminaalisen trombin tai merkittävän suonen kapenemisen läsnäoloksi.
|
Keskiviivan katetrin lisäys katetrin poistoon (jopa 7 päivää)
|
|
Komplikaatioiden hoitoa saavien osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Keskiviivan katetrin lisäys katetrin poistoon (jopa 7 päivää)
|
Tämä tulos mittaa keskiviivan katetriin liittyvien komplikaatioiden taajuuden ja tyyppien taajuuden ja tyypit, mukaan lukien:
|
Keskiviivan katetrin lisäys katetrin poistoon (jopa 7 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2503-174-1626
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .