Complications du cathéter médian chez les enfants chirurgicaux (MIDline)
Étude sur les complications après le placement du cathéter médian et les facteurs de risque chez les enfants
Le but de cette étude observationnelle est de comprendre l'incidence et les facteurs de risque des complications associées au placement du cathéter médian chez les patients pédiatriques (moins de 18 ans) subissant une anesthésie générale. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
Quel est le taux global de complications (y compris le dysfonctionnement, les saignements, la thrombose, l'inflammation et l'infection) après le placement du cathéter médian chez les enfants?
Quels facteurs (par exemple, l'âge, le poids, le diamètre des veines, le site d'insertion, la durée d'entretien du cathéter) sont associés à un risque plus élevé de complications?
Les participants le feront:
Recevez un cathéter médian pendant la chirurgie sous anesthésie générale.
Suivez l'évaluation guidée par ultrasons du site du cathéter immédiatement après le placement, 24 heures plus tard et avant le retrait du cathéter.
Être surveillé pour toutes les complications liées au cathéter, y compris l'infection, les caillots sanguins ou le blocage.
Cette étude aidera à identifier les facteurs qui augmentent le risque de complications, améliorant l'utilisation sûre des cathéters intermédiaires chez les patients pédiatriques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée du Sud, 03080
- Seoul National University Children's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Patients pédiatriques de moins de 18 ans
- Prévu pour subir une anesthésie générale pour une intervention chirurgicale au Séoul National University Children's Hospital.
- Cliniquement indiqué pour l'insertion du cathéter médian tel que déterminé par l'anesthésiste traitant.
Critères d'exclusion:
- Les patients nécessitant l'insertion du cathéter veineux central (CVC) au lieu d'un cathéter médian.
- Troubles de la coagulation connus.
- Antécédents de thrombose sévère.
- Toutes les autres conditions qui, dans le jugement de l'investigateur, rendent le patient inapproprié pour l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe inséré du cathéter médian
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Cette intervention implique l'insertion guidée par ultrasons d'un cathéter médian dans une veine périphérique (veine basilique, céphalique ou brachiale) pendant l'anesthésie générale chez les patients pédiatriques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants avec des complications liées au cathéter médian
Délai: De l'insertion du cathéter médian à l'élimination du cathéter (jusqu'à 7 jours).
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Le taux global de complications est défini comme la proportion de patients présentant des complications liées au cathéter, y compris le dysfonctionnement du cathéter, l'infection (signes cliniques ou culture positive), les saignements au site d'insertion, la thrombose (confirmée par échographie) et le délogement du cathéter.
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De l'insertion du cathéter médian à l'élimination du cathéter (jusqu'à 7 jours).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants avec chaque type de complication
Délai: De l'insertion du cathéter médian à l'élimination du cathéter (jusqu'à 7 jours).
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L'incidence de chaque type de complication spécifique sera enregistrée, notamment: Dysfonctionnement du cathéter (évaluation clinique), infection (signes cliniques ou culture positive), saignement au site d'insertion (inspection visuelle), thrombose (confirmée par échographie), délodcation du cathéter (évaluation clinique) |
De l'insertion du cathéter médian à l'élimination du cathéter (jusqu'à 7 jours).
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Durée d'entretien du cathéter médian
Délai: De l'insertion du cathéter médian à l'élimination du cathéter (jusqu'à 7 jours).
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La durée totale (en jours) selon laquelle chaque patient maintient un cathéter médian fonctionnel sans retrait prématuré.
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De l'insertion du cathéter médian à l'élimination du cathéter (jusqu'à 7 jours).
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Nombre de participants ayant une élimination prématurée du cathéter et des raisons
Délai: De l'insertion du cathéter médian à l'élimination du cathéter (jusqu'à 7 jours).
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La principale raison de l'élimination du cathéter sera documentée, notamment: l'enlèvement planifié (réalisation des besoins cliniques), l'enlèvement prématuré en raison des complications (infection, dysfonctionnement, thrombose ou inconfort des patients)
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De l'insertion du cathéter médian à l'élimination du cathéter (jusqu'à 7 jours).
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Nombre de participants atteints de thrombose confirmés par échographie
Délai: De l'insertion du cathéter médian à l'élimination du cathéter (jusqu'à 7 jours)
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La présence de thrombose sur le site du cathéter sera évaluée à l'aide de l'échographie.
L'échographie sera effectuée immédiatement après l'insertion, 24 heures plus tard, et au moment de l'élimination du cathéter.
La thrombose sera définie comme la présence d'un thrombus intraluminal ou d'un rétrécissement significatif de la veine.
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De l'insertion du cathéter médian à l'élimination du cathéter (jusqu'à 7 jours)
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Nombre de participants recevant un traitement pour les complications
Délai: De l'insertion du cathéter médian à l'élimination du cathéter (jusqu'à 7 jours)
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Ce résultat mesure la fréquence et les types de traitements administrés pour les complications associées au cathéter médian, notamment:
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De l'insertion du cathéter médian à l'élimination du cathéter (jusqu'à 7 jours)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2503-174-1626
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