Complicaciones del catéter de la línea media en niños quirúrgicos (MIDline)
Estudio sobre complicaciones después de la colocación del catéter de la línea media y los factores de riesgo en los niños
El objetivo de este estudio observacional es comprender la incidencia y los factores de riesgo de las complicaciones asociadas con la colocación del catéter de la línea media en pacientes pediátricos (menores de 18 años) sometidos a anestesia general. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Cuál es la tasa de complicaciones general (incluido el mal funcionamiento, el sangrado, la trombosis, la inflamación e infección) después de la colocación del catéter de la línea media en los niños?
¿Qué factores (por ejemplo, edad, peso, diámetro de la vena, sitio de inserción, duración del mantenimiento del catéter) están asociados con un mayor riesgo de complicaciones?
Los participantes:
Reciba un catéter de línea media durante la cirugía bajo anestesia general.
Someterse a una evaluación guiada por ultrasonido del sitio del catéter inmediatamente después de la colocación, 24 horas después, y antes de que se retire el catéter.
Ser monitoreado por cualquier complicación relacionada con el catéter, incluida la infección, los coágulos de sangre o el bloqueo.
Este estudio ayudará a identificar qué factores aumentan el riesgo de complicaciones, mejorando el uso seguro de los catéteres de la línea media en pacientes pediátricos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea del Sur, 03080
- Seoul National University Children's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes pediátricos menores de 18 años
- Programado para someterse a anestesia general para una cirugía en el Hospital de Niños de la Universidad Nacional de Seúl.
- Clínicamente indicado para la inserción del catéter de la línea media según lo determine el anestesiólogo asistente.
Criterios de exclusión:
- Los pacientes que requieren inserción del catéter venoso central (CVC) en lugar de un catéter de la línea media.
- Trastornos de coagulación conocidos.
- Historia de trombosis severa.
- Cualquier otra condición que, a juicio del investigador, haga que el paciente sea inadecuado para el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo insertado del catéter de línea media
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Esta intervención implica la inserción guiada por ultrasonido de un catéter de la línea media en una vena periférica (vena basílica, cefálica o braquial) durante la anestesia general en pacientes pediátricos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con complicaciones relacionadas con el catéter de la línea media
Periodo de tiempo: Desde la inserción del catéter de la línea media hasta la extracción del catéter (hasta 7 días).
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La tasa de complicaciones general se define como la proporción de pacientes que experimentan complicaciones relacionadas con el catéter, incluido el mal funcionamiento del catéter, la infección (signos clínicos o cultivo positivo), sangrado en el sitio de inserción, trombosis (confirmada por ultrasonido) y desalojo del catéter.
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Desde la inserción del catéter de la línea media hasta la extracción del catéter (hasta 7 días).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con cada tipo de complicación
Periodo de tiempo: Desde la inserción del catéter de la línea media hasta la extracción del catéter (hasta 7 días).
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Se registrará la incidencia de cada tipo de complicación específico, que incluya: Malfunción del catéter (evaluación clínica), infección (signos clínicos o cultivo positivo), sangrado en el sitio de inserción (inspección visual), trombosis (confirmada por ultrasonido), desplazamiento del catéter (evaluación clínica) |
Desde la inserción del catéter de la línea media hasta la extracción del catéter (hasta 7 días).
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Duración de mantenimiento del catéter de línea media
Periodo de tiempo: Desde la inserción del catéter de la línea media hasta la extracción del catéter (hasta 7 días).
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La duración total (en días) que cada paciente mantiene un catéter funcional de la línea media sin la extracción prematura.
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Desde la inserción del catéter de la línea media hasta la extracción del catéter (hasta 7 días).
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Número de participantes con eliminación prematura de catéter y razones
Periodo de tiempo: Desde la inserción del catéter de la línea media hasta la extracción del catéter (hasta 7 días).
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Se documentará la razón principal para la eliminación del catéter, que incluya: eliminación planificada (finalización de la necesidad clínica), eliminación prematura debido a complicaciones (infección, mal funcionamiento, trombosis o molestias del paciente)
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Desde la inserción del catéter de la línea media hasta la extracción del catéter (hasta 7 días).
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Número de participantes con trombosis confirmada por ultrasonido
Periodo de tiempo: Desde la inserción del catéter de la línea media hasta la extracción del catéter (hasta 7 días)
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La presencia de trombosis en el sitio del catéter se evaluará utilizando ultrasonido.
El ultrasonido se realizará inmediatamente después de la inserción, 24 horas después, y en el momento de la extracción del catéter.
La trombosis se definirá como la presencia de un trombo intraluminal o un estrechamiento significativo de la vena.
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Desde la inserción del catéter de la línea media hasta la extracción del catéter (hasta 7 días)
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Número de participantes que reciben tratamiento por complicaciones
Periodo de tiempo: Desde la inserción del catéter de la línea media hasta la extracción del catéter (hasta 7 días)
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Este resultado mide la frecuencia y los tipos de tratamientos administrados para complicaciones asociadas con el catéter de la línea media, que incluyen:
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Desde la inserción del catéter de la línea media hasta la extracción del catéter (hasta 7 días)
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2503-174-1626
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