Complicações do cateter da linha média em crianças cirúrgicas (MIDline)
Estudo sobre complicações após a colocação do cateter da linha média e os fatores de risco em crianças
O objetivo deste estudo observacional é entender a incidência e os fatores de risco de complicações associados à colocação do cateter da linha média em pacientes pediátricos (menores de 18 anos) em anestesia geral. As principais perguntas que pretende responder são:
Qual é a taxa geral de complicações (incluindo mau funcionamento, sangramento, trombose, inflamação e infecção) após a colocação do cateter da linha média em crianças?
Quais fatores (por exemplo, idade, peso, diâmetro da veia, local de inserção, duração da manutenção do cateter) estão associados a um maior risco de complicações?
Os participantes irão:
Receba um cateter da linha média durante a cirurgia sob anestesia geral.
Submitua avaliação guiada por ultrassom do local do cateter imediatamente após a colocação, 24 horas depois, e antes que o cateter seja removido.
Ser monitorado para quaisquer complicações relacionadas ao cateter, incluindo infecção, coágulos sanguíneos ou bloqueio.
Este estudo ajudará a identificar quais fatores aumentam o risco de complicações, melhorando o uso seguro de cateteres da linha média em pacientes pediátricos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul, Coréia do Sul, 03080
- Seoul National University Children's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes pediátricos com menos de 18 anos de idade
- Programado para passar por anestesia geral para cirurgia no Hospital Infantil da Universidade Nacional de Seul.
- Indicado clinicamente para a inserção do cateter da linha média, conforme determinado pelo anestesiologista participante.
Critérios de exclusão:
- Pacientes que necessitam de inserção central do cateter venoso (CVC) em vez de um cateter da linha média.
- Distúrbios conhecidos de coagulação.
- História de trombose grave.
- Quaisquer outras condições que, no julgamento do investigador, tornam o paciente inadequado para o estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo inserido do cateter da linha média
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Essa intervenção envolve a inserção guiada por ultrassom de um cateter da linha média em uma veia periférica (veia basílica, cefálica ou braquial) durante a anestesia geral em pacientes pediátricos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com complicações relacionadas ao cateter da linha média
Prazo: Da inserção do cateter da linha média à remoção do cateter (até 7 dias).
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A taxa geral de complicações é definida como a proporção de pacientes com complicações relacionadas ao cateter, incluindo mau funcionamento do cateter, infecção (sinais clínicos ou cultura positiva), sangramento no local de inserção, trombose (confirmada por ultrassom) e deslocamento do cateter.
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Da inserção do cateter da linha média à remoção do cateter (até 7 dias).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com cada tipo de complicação
Prazo: Da inserção do cateter da linha média à remoção do cateter (até 7 dias).
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A incidência de cada tipo de complicação específica será registrada, incluindo: Mal -funcionamento do cateter (avaliação clínica), infecção (sinais clínicos ou cultura positiva), sangramento no local de inserção (inspeção visual), trombose (confirmada por ultrassom), deslocamento do cateter (avaliação clínica) |
Da inserção do cateter da linha média à remoção do cateter (até 7 dias).
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Duração de manutenção do cateter da linha média
Prazo: Da inserção do cateter da linha média à remoção do cateter (até 7 dias).
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A duração total (em dias) de que cada paciente mantém um cateter de linha média funcional sem remoção prematura.
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Da inserção do cateter da linha média à remoção do cateter (até 7 dias).
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Número de participantes com remoção prematura de cateter e razões
Prazo: Da inserção do cateter da linha média à remoção do cateter (até 7 dias).
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O principal motivo da remoção do cateter será documentado, incluindo: remoção planejada (conclusão da necessidade clínica), remoção prematura devido a complicações (infecção, mau funcionamento, trombose ou desconforto do paciente)
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Da inserção do cateter da linha média à remoção do cateter (até 7 dias).
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Número de participantes com trombose confirmada por ultrassom
Prazo: Da inserção do cateter da linha média à remoção do cateter (até 7 dias)
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A presença de trombose no local do cateter será avaliada usando ultrassom.
O ultrassom será realizado imediatamente após a inserção, 24 horas depois e no momento da remoção do cateter.
A trombose será definida como a presença de um trombo intraluminal ou estreitamento significativo da veia.
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Da inserção do cateter da linha média à remoção do cateter (até 7 dias)
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Número de participantes que recebem tratamento para complicações
Prazo: Da inserção do cateter da linha média à remoção do cateter (até 7 dias)
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Este resultado mede a frequência e os tipos de tratamentos administrados para complicações associadas ao cateter da linha média, incluindo:
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Da inserção do cateter da linha média à remoção do cateter (até 7 dias)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2503-174-1626
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