수술 어린이의 중간 선 카테터의 합병증 (MIDline)
중간 선 카테터 배치 후 합병증 및 어린이의 위험 요인에 대한 연구
이 관찰 연구의 목표는 전신 마취가 발생하는 소아 환자 (18 세 미만)의 중간 선 카테터 배치와 관련된 합병증의 발생률과 위험 요소를 이해하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
어린이의 중간 선 카테터 배치 후 전체 합병증 (오작동, 출혈, 혈전증, 염증 및 감염 포함)은 무엇입니까?
어떤 요인 (예 : 연령, 체중, 정맥 직경, 삽입 부위, 카테터 유지 보수 기간)이 합병증의 위험이 더 높습니까?
참가자 :
전신 마취하에 수술 중에 중간 선 카테터를받습니다.
배치 직후, 24 시간 후 및 카테터가 제거되기 전에 카테터 부위의 초음파 유도 평가를받습니다.
감염, 혈전 또는 막힘을 포함하여 카테터와 관련된 합병증에 대해 모니터링됩니다.
이 연구는 어떤 요인이 합병증의 위험을 증가시키는 지 식별하여 소아 환자의 중간 선 카테터의 안전한 사용을 개선하는 데 도움이됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 18 세 미만의 소아 환자
- 서울 대학교 어린이 병원에서 수술을위한 전신 마취를받을 예정입니다.
- 참석 한 마취 전문의에 의해 결정된 중간 선 카테터 삽입에 대해 임상 적으로 표시됩니다.
제외 기준 :
- 중앙 정맥 카테터 (CVC) 삽입이 필요한 환자.
- 알려진 응고 장애.
- 중증 혈전증의 역사.
- 조사자의 판단에서 환자를 연구에 부적합하게 만드는 다른 조건.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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미드 라인 카테터 삽입 그룹
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이 중재는 소아 환자의 전신 마취 동안 말초 정맥 (바질, 세팔 성 또는 상완 정맥)에 중간 선 카테터의 초음파 유도 삽입을 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중간 선 카테터와 관련된 합병증이있는 참가자 수
기간: 미드 라인 카테터 삽입에서 카테터 제거까지 (최대 7 일).
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전체 합병증 속도는 카테터 오작동, 감염 (임상 징후 또는 양성 배양), 삽입 부위에서의 출혈 (초음파에 의해 확인) 및 카테터 탈퇴를 포함한 카테터 관련 합병증을 겪는 환자의 비율로 정의됩니다.
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미드 라인 카테터 삽입에서 카테터 제거까지 (최대 7 일).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 유형의 합병증을 가진 참가자 수
기간: 미드 라인 카테터 삽입에서 카테터 제거까지 (최대 7 일).
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각 특정 합병증 유형의 발생률은 다음을 포함하여 기록됩니다. 카테터 오작동 (임상 평가), 감염 (임상 징후 또는 양성 배양), 삽입 부위에서의 출혈 (육안 검사), 혈전증 (초음파에 의해 확인), 카테터 탈퇴 (임상 평가) |
미드 라인 카테터 삽입에서 카테터 제거까지 (최대 7 일).
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미드 라인 카테터 유지 보수 지속 시간
기간: 미드 라인 카테터 삽입에서 카테터 제거까지 (최대 7 일).
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각 환자가 조기 제거없이 기능적 중간 선 카테터를 유지하는 총 지속 시간 (일).
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미드 라인 카테터 삽입에서 카테터 제거까지 (최대 7 일).
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조기 카테터 제거 및 이유가있는 참가자 수
기간: 미드 라인 카테터 삽입에서 카테터 제거까지 (최대 7 일).
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카테터 제거의 주요 이유는 다음을 포함하여 다음을 포함하여 문서화됩니다 : 계획된 제거 (임상 요구 완료), 합병증 (감염, 오작동, 혈전증 또는 환자 불편 함)으로 인한 조기 제거)
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미드 라인 카테터 삽입에서 카테터 제거까지 (최대 7 일).
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초음파로 확인 된 혈전증을 가진 참가자 수
기간: 미드 라인 카테터 삽입에서 카테터 제거까지 (최대 7 일)
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카테터 부위에서 혈전증의 존재는 초음파를 사용하여 평가 될 것이다.
초음파는 삽입 직후, 24 시간 후 및 카테터 제거 시점에 수행됩니다.
혈전증은 인내 혈전 또는 상당한 정맥 좁아지는 것으로 정의 될 것입니다.
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미드 라인 카테터 삽입에서 카테터 제거까지 (최대 7 일)
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합병증 치료를받는 참가자 수
기간: 미드 라인 카테터 삽입에서 카테터 제거까지 (최대 7 일)
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이 결과는 다음을 포함하여 중간 선 카테터와 관련된 합병증에 대해 시행되는 치료의 빈도 및 유형을 측정합니다.
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미드 라인 카테터 삽입에서 카테터 제거까지 (최대 7 일)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2503-174-1626
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