手术儿童中线导管的并发症 (MIDline)
2026年4月14日 更新者：Hee-Soo Kim、Seoul National University Hospital
研究中线导管放置后的并发症和儿童的风险因素
这项观察性研究的目的是了解小儿患者（18岁以下）接受全身麻醉的中线导管的并发症的发生率和危险因素。 它旨在回答的主要问题是：
儿童中线导管放置后，总体并发症发生率（包括故障，出血，血栓形成，炎症和感染）是多少？
哪些因素（例如，年龄，体重，静脉直径，插入部位，导管维持持续时间）与并发症的风险更高有关？
参与者将：
在全身麻醉下手术期间接受中线导管。
放置后，24小时后以及去除导管之前，立即对导管部位进行超声引导的评估。
监测与导管有关的任何并发症，包括感染，血凝块或阻塞。
这项研究将有助于确定哪些因素会增加并发症的风险，从而改善小儿患者中中线导管的安全使用。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
48
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、韩国、03080
- Seoul National University Children's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究将包括18岁以下的儿科患者，他们正在首尔国立大学医院接受全身麻醉，并需要中线导管。
选择该人群来研究小儿患者中与中线导管插入相关的并发症的发生率和危险因素。
描述
纳入标准：
- 18岁以下的儿科患者
- 计划在首尔国立大学儿童医院接受全身麻醉。
- 临床指示的中线导管插入由参加麻醉师确定的中线插入。
排除标准：
- 需要中央静脉导管（CVC）插入而不是中线导管的患者。
- 已知的凝结障碍。
- 严重血栓形成病史。
- 在调查人员的判断中，任何其他条件都使患者不适合研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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中线导管插入小组
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这种干预涉及小儿麻醉期间，将中线导管的超声引导插入中线导管插入周围静脉（罗里克，头牙或臂静脉）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与中线导管有关的并发症的参与者数量
大体时间：从中线导管插入到切除导管（最多7天）。
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总体并发症率定义为经历任何与导管相关并发症的患者的比例，包括导管故障，感染（临床体征或阳性培养），在插入部位出血，血栓形成（通过超声确认）和脱位。
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从中线导管插入到切除导管（最多7天）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每种并发症类型的参与者数量
大体时间：从中线导管插入到切除导管（最多7天）。
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将记录每种特定并发症类型的发生率，包括： 导管故障（临床评估），感染（临床体征或阳性培养），插入部位出血（视觉检查），血栓形成（通过超声确认），导管脱位（临床评估） |
从中线导管插入到切除导管（最多7天）。
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中线导管维持持续时间
大体时间：从中线导管插入到切除导管（最多7天）。
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每位患者保持功能性中线导管的总持续时间（在几天内）没有过早去除。
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从中线导管插入到切除导管（最多7天）。
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拆除导管过早的参与者数量和原因
大体时间：从中线导管插入到切除导管（最多7天）。
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将记录去除导管的主要原因，包括：计划清除（临床需求的完成），并发症（感染，故障，血栓形成或患者不适）引起的过早去除）
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从中线导管插入到切除导管（最多7天）。
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超声证实的血栓形成参与者数量
大体时间：从中线导管插入到切除导管（最多7天）
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将使用超声评估导管部位的血栓形成。
超声波将在插入后，24小时后以及移除导管时立即进行。
血栓形成将定义为存在腔内血栓或明显的静脉变窄。
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从中线导管插入到切除导管（最多7天）
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接受并发症治疗的参与者数量
大体时间：从中线导管插入到切除导管（最多7天）
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该结果衡量了与中线导管相关并发症的治疗的频率和类型，包括：
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从中线导管插入到切除导管（最多7天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月21日
初级完成 (实际的)
2025年12月23日
研究完成 (实际的)
2025年12月30日
研究注册日期
首次提交
2025年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2025年5月11日
首次发布 (实际的)
2025年5月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月14日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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