Осложнения среднего катетера у хирургических детей (MIDline)
Изучение осложнений после размещения катетера средней линии и факторов риска у детей
Цель этого обсервационного исследования состоит в том, чтобы понять заболеваемость и факторы риска осложнений, связанных с размещением катетера средней линии у педиатрических пациентов (в возрасте до 18 лет), подвергающихся общей анестезии. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
Какова общая частота осложнений (включая неисправность, кровотечение, тромбоз, воспаление и инфекцию) после размещения катетера средней линии у детей?
Какие факторы (например, возраст, вес, диаметр вены, место вставления, продолжительность поддержания катетера) связаны с более высоким риском осложнений?
Участники будут:
Получите среднюю линию катетер во время операции под общей анестезией.
Проведите ультразвуковую оценку участка катетера сразу после размещения, через 24 часа, и до удаления катетера.
Следить за любыми осложнениями, связанными с катетером, включая инфекцию, сгустки крови или блокировку.
Это исследование поможет определить, какие факторы увеличивают риск осложнений, улучшая безопасное использование катетеров средней линии у педиатрических пациентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Южная Корея, 03080
- Seoul National University Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Педиатрические пациенты в возрасте до 18 лет
- Планируется пройти общую анестезию для хирургии в детской больнице Национального университета.
- Клинически показано для вставки катетера средней линии, как определено лечащим анестезиологом.
Критерии исключения:
- Пациенты, требующие введения центрального венозного катетера (CVC) вместо среднего катетера.
- Известные расстройства коагуляции.
- История тяжелого тромбоза.
- Любые другие условия, которые, по суждению следователя, делают пациента непригодным для исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Вставленная средняя группа
|
Это вмешательство включает в себя вставку ультразвукового катетера средней линии в периферическую вену (базилическая, голоночная или плечевая вена) во время общей анестезии у педиатрических пациентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с осложнениями, связанными с катетером средней линии
Временное ограничение: От средней линии вставки катетера до удаления катетера (до 7 дней).
|
Общая частота осложнений определяется как доля пациентов, испытывающих любые связанные с катетером осложнения, включая неисправность катетера, инфекцию (клинические признаки или положительная культура), кровотечение в месте вставки, тромбоз (подтвержденный ультразвуком) и катетерное смещение.
|
От средней линии вставки катетера до удаления катетера (до 7 дней).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с каждым типом осложнений
Временное ограничение: От средней линии вставки катетера до удаления катетера (до 7 дней).
|
Частота каждого конкретного типа осложнений будет записана, включая: Неисправность катетера (клиническая оценка), инфекция (клинические признаки или положительная культура), кровотечение в месте вставки (визуальный осмотр), тромбоз (подтвержденный ультразвуком), смещение катетера (клиническая оценка) |
От средней линии вставки катетера до удаления катетера (до 7 дней).
|
|
Продолжительность обслуживания катетера средней линии
Временное ограничение: От средней линии вставки катетера до удаления катетера (до 7 дней).
|
Общая продолжительность (в дни), которую каждый пациент поддерживает функциональный катетер средней линии без преждевременного удаления.
|
От средней линии вставки катетера до удаления катетера (до 7 дней).
|
|
Количество участников с преждевременным удалением катетера и причин
Временное ограничение: От средней линии вставки катетера до удаления катетера (до 7 дней).
|
Основная причина удаления катетера будет задокументирована, в том числе: запланированное удаление (завершение клинических потребностей), преждевременное удаление из -за осложнений (инфекция, неисправность, тромбоз или дискомфорт пациента)
|
От средней линии вставки катетера до удаления катетера (до 7 дней).
|
|
Количество участников с тромбозом, подтвержденным ультразвуком
Временное ограничение: От вставки катетера средней линии до удаления катетера (до 7 дней)
|
Наличие тромбоза на участке катетера будет оцениваться с использованием ультразвука.
Ультразвук будет выполнен сразу после вставки, через 24 часа и во время удаления катетера.
Тромбоз будет определяться как наличие внутрипросветного тромба или значительного сужения вены.
|
От вставки катетера средней линии до удаления катетера (до 7 дней)
|
|
Количество участников, получающих лечение от осложнений
Временное ограничение: От вставки катетера средней линии до удаления катетера (до 7 дней)
|
Этот результат измеряет частоту и типы методов лечения, проводимых для осложнений, связанных с катетером средней линии, в том числе:
|
От вставки катетера средней линии до удаления катетера (до 7 дней)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2503-174-1626
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .