Complicaties van middellijnkatheter bij chirurgische kinderen (MIDline)
Studie naar complicaties na plaatsing van de middellijn katheter en de risicofactoren bij kinderen
Het doel van dit observationele onderzoek is om de incidentie en risicofactoren van complicaties te begrijpen die verband houden met plaatsing van de middellijnkatheter bij pediatrische patiënten (jonger dan 18 jaar) algemene anesthesie ondergaan. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Wat is de algehele complicaties (inclusief storing, bloedingen, trombose, ontsteking en infectie) na plaatsing van de middellijn katheter bij kinderen?
Welke factoren (bijv. Leeftijd, gewicht, aderdiameter, invoegingsplaats, katheteronderhoudsduur) worden geassocieerd met een hoger risico op complicaties?
Deelnemers zullen:
Ontvang een middellijnkatheter tijdens de operatie onder algemene anesthesie.
Onderga ultrasound-geleide beoordeling van de katheterplaats onmiddellijk na plaatsing, 24 uur later, en voordat de katheter wordt verwijderd.
Worden gecontroleerd op complicaties met betrekking tot de katheter, inclusief infectie, bloedstolsels of blokkade.
Deze studie zal helpen identificeren welke factoren het risico op complicaties vergroten, waardoor het veilige gebruik van middellijnkatheters bij pediatrische patiënten wordt verbeterd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Zuid -Korea, 03080
- Seoul National University Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pediatrische patiënten jonger dan 18 jaar
- Gepland om algemene anesthesie te ondergaan voor een operatie in het Seoul National University Children's Hospital.
- Klinisch aangegeven voor het inbrengen van de middellijn katheter zoals bepaald door de aanwezige anesthesist.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die centrale veneuze katheter (CVC) insertie nodig hebben in plaats van een middellijnkatheter.
- Bekende coagulatiestoornissen.
- Geschiedenis van ernstige trombose.
- Alle andere voorwaarden die naar het oordeel van de onderzoeker de patiënt ongeschikt maken voor de studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
middellijn katheter ingevoegde groep
|
Deze interventie omvat de ultrasone geleide insertie van een middellijnkatheter in een perifere ader (basiliek, cefalische of brachiale ader) tijdens algemene anesthesie bij pediatrische patiënten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met complicaties met betrekking tot Midline Catheter
Tijdsspanne: Van middellange katheterinvoeging tot katheterverwijdering (tot 7 dagen).
|
De algehele complicatiesnelheid wordt gedefinieerd als het aandeel patiënten met kathetergerelateerde complicaties, waaronder katheterstoring, infectie (klinische tekens of positieve cultuur), bloedingen op de insertieplaats, trombose (bevestigd door echografie) en katheterontdekking.
|
Van middellange katheterinvoeging tot katheterverwijdering (tot 7 dagen).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers bij elk type complicatie
Tijdsspanne: Van middellange katheterinvoeging tot katheterverwijdering (tot 7 dagen).
|
De incidentie van elk specifiek complicatietype wordt geregistreerd, inclusief: Katheterstoring (klinische beoordeling), infectie (klinische tekenen of positieve cultuur), bloedingen op de insertieplaats (visuele inspectie), trombose (bevestigd door echografie), katheterontgrending (klinische beoordeling) |
Van middellange katheterinvoeging tot katheterverwijdering (tot 7 dagen).
|
|
Midline katheter onderhoudsduur
Tijdsspanne: Van middellange katheterinvoeging tot katheterverwijdering (tot 7 dagen).
|
De totale duur (in dagen) dat elke patiënt een functionele middellijnkatheter onderhoudt zonder voortijdige verwijdering.
|
Van middellange katheterinvoeging tot katheterverwijdering (tot 7 dagen).
|
|
Aantal deelnemers met voortijdige verwijdering van de katheter en redenen
Tijdsspanne: Van middellange katheterinvoeging tot katheterverwijdering (tot 7 dagen).
|
De primaire reden voor katheterverwijdering zal worden gedocumenteerd, inclusief: geplande verwijdering (voltooiing van klinische behoefte), voortijdige verwijdering als gevolg van complicaties (infectie, storing, trombose of ongemak voor patiënten)
|
Van middellange katheterinvoeging tot katheterverwijdering (tot 7 dagen).
|
|
Aantal deelnemers met trombose bevestigd door echografie
Tijdsspanne: Van middellange katheterinvoeging tot katheterverwijdering (tot 7 dagen)
|
De aanwezigheid van trombose op de katheterlocatie zal worden beoordeeld met behulp van echografie.
Echografie wordt onmiddellijk na het inbrengen, 24 uur later en op het moment van verwijdering van de katheter uitgevoerd.
Trombose zal worden gedefinieerd als de aanwezigheid van een intraluminale trombus of significante adervernauwing.
|
Van middellange katheterinvoeging tot katheterverwijdering (tot 7 dagen)
|
|
Aantal deelnemers dat een behandeling krijgt voor complicaties
Tijdsspanne: Van middellange katheterinvoeging tot katheterverwijdering (tot 7 dagen)
|
Deze uitkomstmetingen De frequentie en soorten behandelingen toegediend voor complicaties geassocieerd met de middellijnkatheter, inclusief:
|
Van middellange katheterinvoeging tot katheterverwijdering (tot 7 dagen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2503-174-1626
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .