Komplikationer av midline -kateter hos kirurgiska barn (MIDline)
Studie på komplikationer efter placering av midline -kateter och riskfaktorer hos barn
Målet med denna observationsstudie är att förstå förekomsten och riskfaktorerna för komplikationer förknippade med placering av midline -kateter hos pediatriska patienter (under 18 år) som genomgår allmän anestesi. De viktigaste frågorna som syftar till att svara på är:
Vad är den övergripande komplikationsgraden (inklusive funktionsfel, blödning, trombos, inflammation och infektion) efter placering av midline -kateter hos barn?
Vilka faktorer (t.ex. ålder, vikt, vendiameter, insättningsställe, kateterunderhållstid) är förknippade med en högre risk för komplikationer?
Deltagarna kommer:
Få en midline -kateter under operationen under generell anestesi.
Genomgå ultraljudsstyrd bedömning av kateterplatsen omedelbart efter placering, 24 timmar senare och innan katetern avlägsnas.
Övervakas för eventuella komplikationer relaterade till katetern, inklusive infektion, blodproppar eller blockering.
Denna studie kommer att hjälpa till att identifiera vilka faktorer som ökar risken för komplikationer, vilket förbättrar säker användning av midline -katetrar hos pediatriska patienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Sydkorea, 03080
- Seoul National University Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Pediatriska patienter under 18 år
- Planerat att genomgå generell anestesi för kirurgi vid Seoul National University Children's Hospital.
- Kliniskt anges för införande av mittlinjen kateter som bestäms av den deltagande anestesiologen.
Uteslutningskriterier:
- Patienter som kräver införande av central venekateter (CVC) istället för en midline -kateter.
- Kända koagulationsstörningar.
- Historia om svår trombos.
- Alla andra villkor som enligt utredarens bedömning gör patienten olämplig för studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Midline Cateter Insered Group
|
Denna intervention involverar den ultraljudsstyrda insättningen av en mittlinjekateter i en perifer ven (basilisk, cephalisk eller brachialven) under generell anestesi hos pediatriska patienter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med komplikationer relaterade till midline -katetern
Tidsram: Från mittlinjekateterinsättning till kateterborttagning (upp till 7 dagar).
|
Den övergripande komplikationsgraden definieras som andelen patienter som upplever alla kateterrelaterade komplikationer, inklusive kateterfel, infektion (kliniska tecken eller positiv kultur), blödning på insertionsstället, trombos (bekräftad av ultraljud) och katetergudskap.
|
Från mittlinjekateterinsättning till kateterborttagning (upp till 7 dagar).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med varje typ av komplikation
Tidsram: Från mittlinjekateterinsättning till kateterborttagning (upp till 7 dagar).
|
Förekomsten av varje specifik komplikationstyp kommer att registreras, inklusive: Kateterfel (klinisk bedömning), infektion (kliniska tecken eller positiv kultur), blödning på insättningsstället (visuell inspektion), trombos (bekräftad av ultraljud), kateter dislodgement (klinisk bedömning) |
Från mittlinjekateterinsättning till kateterborttagning (upp till 7 dagar).
|
|
Midline -kateterunderhållsvaraktighet
Tidsram: Från mittlinjekateterinsättning till kateterborttagning (upp till 7 dagar).
|
Den totala varaktigheten (i dagar) som varje patient upprätthåller en funktionell mittlinjekateter utan för tidigt avlägsnande.
|
Från mittlinjekateterinsättning till kateterborttagning (upp till 7 dagar).
|
|
Antal deltagare med för tidigt avlägsnande av kateter och skäl
Tidsram: Från mittlinjekateterinsättning till kateterborttagning (upp till 7 dagar).
|
Det främsta skälet till att kateterborttagningen kommer att dokumenteras, inklusive: planerad borttagning (slutförande av kliniskt behov), för tidigt borttagning på grund av komplikationer (infektion, funktionsfel, trombos eller patientens obehag)
|
Från mittlinjekateterinsättning till kateterborttagning (upp till 7 dagar).
|
|
Antal deltagare med trombos bekräftat av ultraljud
Tidsram: Från mittlinjekateterinsättning till kateterborttagning (upp till 7 dagar)
|
Närvaron av trombos på kateterplatsen kommer att bedömas med ultraljud.
Ultraljud kommer att utföras omedelbart efter insättning, 24 timmar senare, och vid tidpunkten för borttagning av kateter.
Trombos kommer att definieras som närvaron av en intraluminal trombus eller en betydande venens minskning.
|
Från mittlinjekateterinsättning till kateterborttagning (upp till 7 dagar)
|
|
Antal deltagare som får behandling för komplikationer
Tidsram: Från mittlinjekateterinsättning till kateterborttagning (upp till 7 dagar)
|
Detta resultat mäter frekvensen och typerna av behandlingar som administreras för komplikationer associerade med midline -katetern, inklusive:
|
Från mittlinjekateterinsättning till kateterborttagning (upp till 7 dagar)
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2503-174-1626
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .