Complicanze del catetere della linea mediana nei bambini chirurgici (MIDline)
Studio sulle complicanze dopo il posizionamento del catetere della linea mediana e i fattori di rischio nei bambini
L'obiettivo di questo studio osservazionale è comprendere l'incidenza e i fattori di rischio di complicanze associate al posizionamento del catetere della linea mediana nei pazienti pediatrici (sotto i 18 anni) sottoposti a anestesia generale. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:
Qual è il tasso complessivo di complicanze (incluso malfunzionamento, sanguinamento, trombosi, infiammazione e infezione) dopo il posizionamento del catetere della linea mediana nei bambini?
Quali fattori (ad esempio, età, peso, diametro delle vene, sito di inserimento, durata del mantenimento del catetere) sono associati a un rischio più elevato di complicanze?
I partecipanti lo faranno:
Ricevi un catetere mediano durante l'intervento chirurgico in anestesia generale.
Sotto la valutazione guidata da ultrasuoni del sito del catetere immediatamente dopo il posizionamento, 24 ore dopo e prima che il catetere venga rimosso.
Essere monitorato per eventuali complicanze relative al catetere, inclusi infezione, coaguli di sangue o blocco.
Questo studio aiuterà a identificare quali fattori aumentano il rischio di complicanze, migliorando l'uso sicuro dei cateteri della linea mediana nei pazienti pediatrici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Seoul, Corea del Sud, 03080
- Seoul National University Children's Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti pediatrici di età inferiore ai 18 anni
- In programma di sottoporsi ad anestesia generale per un intervento chirurgico presso l'ospedale pediatrico della Seoul National University.
- Clinicamente indicato per l'inserimento del catetere della linea mediato determinato dall'anestesista presente.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che richiedono inserimento del catetere venoso centrale (CVC) anziché un catetere della linea mediana.
- Disturbi della coagulazione noti.
- Storia di trombosi grave.
- Qualsiasi altra condizione che, a giudizio dell'investigatore, rendono il paziente inadatto allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo inserito del catetere mediano
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Questo intervento prevede l'inserimento guidato dagli ultrasuoni di un catetere della linea mediana in una vena periferica (vena basilica, cefalica o brachiale) durante l'anestesia generale nei pazienti pediatrici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con complicanze relative al catetere della linea mediana
Lasso di tempo: Dall'inserimento del catetere della linea alla rimozione del catetere (fino a 7 giorni).
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Il tasso complessivo di complicazione è definito come la proporzione di pazienti che vivono eventuali complicanze legate al catetere, tra cui malfunzionamento del catetere, infezione (segni clinici o coltura positiva), sanguinamento nel sito di inserimento, trombosi (confermata da ultrasuoni) e spogliamento del catetere.
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Dall'inserimento del catetere della linea alla rimozione del catetere (fino a 7 giorni).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con ogni tipo di complicazione
Lasso di tempo: Dall'inserimento del catetere della linea alla rimozione del catetere (fino a 7 giorni).
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Verrà registrata l'incidenza di ciascun tipo di complicazione specifico, incluso: Malfunzione del catetere (valutazione clinica), infezione (segni clinici o coltura positiva), sanguinamento nel sito di inserimento (ispezione visiva), trombosi (confermata da ultrasuoni), svuotamento del catetere (valutazione clinica) |
Dall'inserimento del catetere della linea alla rimozione del catetere (fino a 7 giorni).
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Durata della manutenzione del catetere
Lasso di tempo: Dall'inserimento del catetere della linea alla rimozione del catetere (fino a 7 giorni).
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La durata totale (in giorni) che ciascun paziente mantiene un catetere mediano funzionale senza rimozione prematura.
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Dall'inserimento del catetere della linea alla rimozione del catetere (fino a 7 giorni).
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Numero di partecipanti con rimozione prematura del catetere e ragioni
Lasso di tempo: Dall'inserimento del catetere della linea alla rimozione del catetere (fino a 7 giorni).
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Verrà documentato il motivo principale per la rimozione del catetere, tra cui: rimozione pianificata (completamento delle esigenze cliniche), rimozione prematura a causa di complicanze (infezione, malfunzionamento, trombosi o disagio del paziente)
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Dall'inserimento del catetere della linea alla rimozione del catetere (fino a 7 giorni).
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Numero di partecipanti con trombosi confermati dagli ultrasuoni
Lasso di tempo: Dall'inserimento del catetere della linea media alla rimozione del catetere (fino a 7 giorni)
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La presenza di trombosi nel sito del catetere sarà valutata usando l'ecografia.
Gli ultrasuoni verranno eseguiti immediatamente dopo l'inserimento, 24 ore dopo e al momento della rimozione del catetere.
La trombosi sarà definita come la presenza di un trombo intraluminale o un significativo restringimento delle vene.
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Dall'inserimento del catetere della linea media alla rimozione del catetere (fino a 7 giorni)
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Numero di partecipanti che ricevono cure per complicanze
Lasso di tempo: Dall'inserimento del catetere della linea media alla rimozione del catetere (fino a 7 giorni)
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Questo risultato misura la frequenza e i tipi di trattamenti somministrati per complicanze associate al catetere della linea mediana, tra cui:
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Dall'inserimento del catetere della linea media alla rimozione del catetere (fino a 7 giorni)
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2503-174-1626
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