糖尿病関連の結果の改善のためのクルクミン補給 (CUR-T2D)
2025年5月14日 更新者：Oklahoma State University
この臨床試験の目標は、クルクミン補給（400 mg）の健康結果について学び、検査し、比較することです。 2つの主要な仮説は次のとおりです。
クルクミンの補給は、12週間にわたって糖尿病前の状態の高齢者の血糖コントロールを改善します。
*理論的根拠：クルクミンは、前臨床および臨床研究でインスリン感受性を高め、空腹時血糖値を低下させ、HBA1Cレベルを低下させることが示されています。 この仮説は、ベースライン（週0）から12週目まで、空腹時グルコース、インスリンレベル、および糖尿病バイオマーカーの変化を測定することによりテストされます。
クルクミンの補給は、腸内微生物叢の組成と多様性を有益に変化させます。これは、糖尿病前の高齢者の代謝転帰の改善に関連しています。
- 理論的根拠：クルクミンは、プレバイオティクス様特性を所有することが知られており、腸内微生物集団に影響を与える可能性があります。 メタゲノムシーケンスを使用して便サンプルを分析することにより、この仮説により、クルクミン摂取が有益な細菌の存在量が増加するかどうか（例：Akkermansia、faecalibacterium）の存在量が増加し、代謝マーカーの改善とともに、病原性分類群が減少したかどうかを評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Oklahoma
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Stillwater、Oklahoma、アメリカ、74078
- Laboratory for Applied Nutrition and Exercise Science (LANES)
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 資格を得るには、参加者は次の基準の少なくとも1つを満たす必要がありました。a）100-125 mg/dLの空腹時血糖レベルまたは5.7-6.4％のHBA1Cとして定義された前糖尿病、またはB）ボディマス指数（BMI）≥25。
除外基準：
- a）糖尿病、b）肝疾患、c）眼症、d）タバコの使用前の1年以内にタバコの使用、およびe）糖尿病または血液脂質を標的とする薬物の使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：クルクミングループ
適格な参加者は、12週間毎日クルクミンカプセルを受け取るようにランダムに割り当てられました。
各カプセルには、特許取得済みの親油性マトリックス400 mgが含まれており、80 mgのクルクミンを供給していました。
Longvida®は、米国、ノーブルズビルのVendure Sciencesの商標です。
治療カプセルは、ベースライン測定が完了した後、ボトルに分配され、食事後1日に1つのカプセルを摂取するように指示しました。
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各カプセルには、特許取得済みの親油性マトリックス400 mgが含まれており、80 mgのクルクミンを供給していました。
Longvida®は、米国、ノーブルズビルのVendure Sciencesの商標です。
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プラセボコンパレーター：プラセボグループ
適格な参加者は、12週間毎日プラセボカプセルを受け取るようにランダムに割り当てられました。
各カプセルには、特許取得済みの親油性マトリックス400 mgが含まれており、0.05％タルトラジン（黄色の食品着色）を含む80 mgのデキストリンを供給していました。
治療カプセルは、ベースライン測定が完了した後、ボトルに分配され、食事後1日に1つのカプセルを摂取するように指示しました。
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各カプセルには、特許取得済みの親油性マトリックス400 mgが含まれており、80 mgのクルクミンを供給していました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重
時間枠：1年
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標準スケールを使用して、kgの体重を評価しました
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1年
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体組成
時間枠：1年
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デュアルエネルギーX線吸収測定（DXA）を使用して、体組成を評価しました
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1年
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脂肪質量の割合
時間枠：1年
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デュアルエネルギーX線吸収測定（DXA）を使用して、脂肪質量の割合を評価しました
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1年
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脂肪のない質量率
時間枠：1年
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デュアルエネルギーX線吸収測定（DXA）を使用して、脂肪のない質量を評価しました
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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トリグリセリドレベル
時間枠：1年
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血液中のトリグリセリドレベルを分析したピッコロスキャンが続いた血液吸引
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1年
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グルコースレベル
時間枠：1年
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血液中のグルコースを分析したピッコロスキャンが続いた血液吸引
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1年
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HDL
時間枠：1年
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血液中のHDLを分析したピッコロスキャンが続いて血液抽選
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1年
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LDL
時間枠：1年
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ピッコロスキャンは、血液中のLDLを分析しました
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1年
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HBA1C
時間枠：1年
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ピッコロスキャンは、血液中のHBA1Cを分析しました
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1年
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アラニントランスアミナーゼ（ALT）
時間枠：1年
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血液中のaltを分析したピッコロスキャンが続いて血液描画
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1年
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アスパラギン酸トランスアミナーゼ（AST）
時間枠：1年
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血液中のASTを分析したピッコロスキャンがそれに続く血液の抽選
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1年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腸内マイクロビオームコレクション
時間枠：1年
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糞便コレクション用に管理されたスツールキットは、腸内マイクロビオームコレクションに使用されました
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月16日
一次修了 (実際)
2024年2月14日
研究の完了 (実際)
2025年2月13日
試験登録日
最初に提出
2025年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年5月14日
最初の投稿 (実際)
2025年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月14日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB-23-7-STW
- 1-503351 (その他の助成金/資金番号：Ottogi Ham Taiho Foundation)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。