Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Curcuminesuppletie voor de verbetering van diabetesgerelateerde resultaten (CUR-T2D)

14 mei 2025 bijgewerkt door: Oklahoma State University

Het doel van deze klinische proef is om de gezondheidsuitkomsten van curcuminesupplementen (400 mg) te leren, te testen en te vergelijken. Twee primaire hypothesen zijn:

  1. Curcumin-suppletie zal de glykemische controle bij oudere volwassenen met pre-diabetische aandoeningen gedurende een periode van 12 weken verbeteren.

    * Rationale: van curcumine is aangetoond dat het de gevoeligheid van de insuline verbetert, de nuchtere bloedglucose vermindert en HbA1C -niveaus in preklinische en klinische studies verlagen. Deze hypothese zal worden getest door veranderingen in nuchtere glucose, insulinesiveaus en diabetische biomarkers van baseline (week 0) tot week 12 te meten.

  2. Curcumin-suppletie zal de samenstelling en diversiteit van de darmmicrobiota gunstig veranderen, wat wordt geassocieerd met verbeterde metabole resultaten bij oudere volwassenen met pre-diabetes.

    • Rationale: Curcumine is bekend dat het prebiotisch-achtige eigenschappen bezit en kan de darmmicrobiële populaties beïnvloeden. Door het analyseren van ontlastingsmonsters met behulp van metagenomische sequencing, zal deze hypothese evalueren of de inname van de curcumine leidt tot een verhoogde overvloed aan nuttige bacteriën (bijv. Akkermansia, faecalibacterium) en verlaagde pathogene taxa, naast verbeterde metabole markers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oklahoma
      • Stillwater, Oklahoma, Verenigde Staten, 74078
        • Laboratory for Applied Nutrition and Exercise Science (LANES)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Om in aanmerking te komen, moesten deelnemers ten minste een van de volgende criteria voldoen: a) prediabetes, gedefinieerd als een nuchtend bloedglucosegehalte van 100-125 mg/dl of een HbA1c van 5,7-6,4%of b) een body mass index (BMI) ≥25.

Uitsluitingscriteria:

  • a) Een bestaande cardiometabolische aandoening zoals diabetes, b) leverziekte, c) de-mentia, d) tabaksgebruik binnen een jaar voorafgaand aan de studie, en e) gebruik van medicijnen gericht op diabetes of bloedlipiden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Curcuminegroep
In aanmerking komende deelnemers werden willekeurig toegewezen om dagelijks gedurende 12 weken een curcumine -capsule te ontvangen. Elke capsule bevatte 400 mg een gepatenteerde lipofiele matrix, die 80 mg curcumine leverde. Longvida® is een handelsmerk van Vendure Sciences, Noblesville, IN, VS. Behandelingscapsules werden in flessen uitgegeven nadat basismetingen waren voltooid, met instructies om na een maaltijd één capsule per dag te nemen.
Voedingssupplement: Curcumine
Elke capsule bevatte 400 mg een gepatenteerde lipofiele matrix, die 80 mg curcumine leverde. Longvida® is een handelsmerk van Vendure Sciences, Noblesville, IN, VS.
Placebo-vergelijker: Placebogroep
In aanmerking komende deelnemers werden willekeurig toegewezen om dagelijks gedurende 12 weken een placebo -capsule te ontvangen. Elke capsule bevatte 400 mg een gepatenteerde lipofiele matrix, die 80 mg dextrine met 0,05% tartrazine leverde (een gele kleurstof). Behandelingscapsules werden in flessen uitgegeven nadat basismetingen waren voltooid, met instructies om na een maaltijd één capsule per dag te nemen.
Voedingssupplement: Placebo
Elke capsule bevatte 400 mg een gepatenteerde lipofiele matrix, die 80 mg curcumine leverde.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 1 jaar
Met behulp van een standaardschaal werd lichaamsgewicht in kg beoordeeld
1 jaar
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 1 jaar
Met behulp van dual-energie röntgenabsorptiometrie (DXA) werd de lichaamssamenstelling beoordeeld
1 jaar
Vetmassapercentage
Tijdsspanne: 1 jaar
Met behulp van dual-energie röntgenabsorptiometrie (DXA) werd vetmassapercentage beoordeeld
1 jaar
Vetvrij massapercentage
Tijdsspanne: 1 jaar
Met behulp van dual-energie röntgenabsorptiometrie (DXA) werd vetvrije massa beoordeeld
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Triglycerideniveaus
Tijdsspanne: 1 jaar
Bloedafname gevolgd door een Piccolo -scan analyseerde triglycerideniveaus in het bloed
1 jaar
Glucosewaarden
Tijdsspanne: 1 jaar
Bloedafname gevolgd door een piccolo -scan analyseerde glucose in het bloed
1 jaar
HDL
Tijdsspanne: 1 jaar
Bloedafname gevolgd door een Piccolo -scan geanalyseerd HDL in het bloed
1 jaar
LDL
Tijdsspanne: 1 jaar
Piccolo -scan analyseerde LDL in het bloed
1 jaar
HbA1c
Tijdsspanne: 1 jaar
Piccolo -scan analyseerde HbA1c in het bloed
1 jaar
Alanine Transaminase (ALT)
Tijdsspanne: 1 jaar
Bloedafname gevolgd door een Piccolo -scan analyseerde Alt in het bloed
1 jaar
Aspartate transaminase (AST)
Tijdsspanne: 1 jaar
Bloedafname gevolgd door een Piccolo -scan geanalyseerd AST in het bloed
1 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Darmmicrobioomcollectie
Tijdsspanne: 1 jaar
Stoelkits toegediend voor fecale verzameling werden gebruikt voor het verzamelen van darmmicrobioom
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oklahoma State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 februari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 mei 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-23-7-STW
  • 1-503351 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Ottogi Ham Taiho Foundation)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren