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Curcumin-Supplementierung zur Verbesserung der Ergebnisse von Diabetes (CUR-T2D)

14. Mai 2025 aktualisiert von: Oklahoma State University

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Gesundheitsergebnisse der Curcumin -Supplementierung (400 mg) zu lernen, zu testen und zu vergleichen. Zwei primäre Hypothesen sind:

  1. Die Curcumin-Supplementierung verbessert die glykämische Kontrolle bei älteren Erwachsenen mit vordiabetischen Bedingungen über einen Zeitraum von 12 Wochen.

    * Begründung: Es wurde gezeigt, dass Curcumin die Insulinempfindlichkeit verbessert, den Nüchternblutglukose und die niedrigeren HbA1c -Spiegel in präklinischen und klinischen Studien verringert. Diese Hypothese wird getestet, indem Änderungen der Fasten -Glukose-, Insulinspiegel und diabetischen Biomarker von Ausgangswert (Woche 0) bis Woche 12 gemessen werden.

  2. Die Curcumin-Supplementierung verändert die Zusammensetzung und Vielfalt der Darmmikrobiota vorteilhaft, was mit verbesserten Stoffwechselergebnissen bei älteren Erwachsenen mit Vor-Diabetes verbunden ist.

    • Begründung: Curcumin besitzt bekanntermaßen präbiotischartige Eigenschaften und kann die mikrobiellen Populationen der Darm beeinflussen. Durch die Analyse von Stuhlproben unter Verwendung einer metagenomischen Sequenzierung wird diese Hypothese bewertet, ob die Curcumin -Aufnahme zu einer erhöhten Häufigkeit nützlicher Bakterien (z. B. Akkermansie, Faecalibacterium) und verringertem pathogenen Taxa sowie verbesserte metabolische Marker führt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oklahoma
      • Stillwater, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74078
        • Laboratory for Applied Nutrition and Exercise Science (LANES)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Um berechtigt zu sein, mussten die Teilnehmer mindestens eines der folgenden Kriterien erfüllen: a) Prädiabetes, definiert als ein Nüchternblutglukosespiegel von 100-125 mg/dl oder als Hba1c von 5,7-6,4%oder B) einen Body Mass Index (BMI) ≥25.

Ausschlusskriterien:

  • A) Eine bereits vorhandene kardiometabolische Erkrankung wie Diabetes, b) Lebererkrankung, c) De-mentia, d) Tabakkonsum innerhalb eines Jahres vor der Studie und e) Anwendung von Medikamenten, die auf Diabetes oder Blutlipide abzielen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Curcumin -Gruppe
Berechtigte Teilnehmer wurden zufällig 12 Wochen lang eine Curcumin -Kapsel täglich zugewiesen. Jede Kapsel enthielt 400 mg einer patentierten lipophilen Matrix, die 80 mg Curcumin lieferte. Longvida® ist eine Marke von Vendure Sciences, Noblesville, IN, USA. Die Behandlungskapseln wurden nach Abschluss der Grundlinienmessungen in Flaschen abgegeben, wobei die Anweisungen nach einer Mahlzeit eine Kapsel pro Tag einnehmen konnten.
Nahrungsergänzungsmittel: Curcumin
Jede Kapsel enthielt 400 mg einer patentierten lipophilen Matrix, die 80 mg Curcumin lieferte. Longvida® ist eine Marke von Vendure Sciences, Noblesville, IN, USA.
Placebo-Komparator: Placebo -Gruppe
Berechtigte Teilnehmer wurden zufällig 12 Wochen lang täglich eine Placebo -Kapsel erhielten. Jede Kapsel enthielt 400 mg einer patentierten lipophilen Matrix und lieferte 80 mg Dextrin mit 0,05% Tartrazin (eine gelbe Lebensmittelfärbung). Die Behandlungskapseln wurden nach Abschluss der Grundlinienmessungen in Flaschen abgegeben, wobei die Anweisungen nach einer Mahlzeit eine Kapsel pro Tag einnehmen konnten.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Jede Kapsel enthielt 400 mg einer patentierten lipophilen Matrix, die 80 mg Curcumin lieferte.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpergewicht
Zeitfenster: 1 Jahr
Unter Verwendung einer Standardskala wurde das Körpergewicht in kg bewertet
1 Jahr
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 1 Jahr
Unter Verwendung von Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) wurde die Körperzusammensetzung bewertet
1 Jahr
Fettmassenprozentsatz
Zeitfenster: 1 Jahr
Unter Verwendung von Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) wurde der Fettmassenprozentsatz bewertet
1 Jahr
Fettfreier Massenprozentsatz
Zeitfenster: 1 Jahr
Unter Verwendung von Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) wurde fettfreie Masse bewertet
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Triglyceridspiegel
Zeitfenster: 1 Jahr
Blutabnahme, gefolgt von einem Piccolo -Scan analysierte Triglyceridspiegel im Blut
1 Jahr
Glukosespiegel
Zeitfenster: 1 Jahr
Blutabnahme, gefolgt von einem Piccolo -Scan analysierte Glukose im Blut
1 Jahr
HDL
Zeitfenster: 1 Jahr
Blutauslosung, gefolgt von einem piccolo -Scan analysierte HDL im Blut
1 Jahr
Ldl
Zeitfenster: 1 Jahr
Piccolo -Scan analysierte LDL im Blut
1 Jahr
Hba1c
Zeitfenster: 1 Jahr
Piccolo -Scan analysierte Hba1c im Blut
1 Jahr
Alanin -Transaminase (ALT)
Zeitfenster: 1 Jahr
Blutabnahme, gefolgt von einem Piccolo -Scan, der ALT im Blut analysiert hat
1 Jahr
Aspartattransaminase (AST)
Zeitfenster: 1 Jahr
Blutabnahme, gefolgt von einem Piccolo -Scan, der AST im Blut analysiert hat
1 Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Darmmikrobiomsammlung
Zeitfenster: 1 Jahr
Stuhlkits, die für die Stuhlsammlung verabreicht wurden, wurden für die Darmmikrobiomsammlung verwendet
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oklahoma State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-23-7-STW
  • 1-503351 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Ottogi Ham Taiho Foundation)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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