Kurkumin-kiegészítés a cukorbetegséggel kapcsolatos eredmények javításához (CUR-T2D)
2025. május 14. frissítette: Oklahoma State University
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja, hogy megismerje, tesztelje és összehasonlítsa a kurkumin -kiegészítés egészségügyi eredményeit (400 mg). Két elsődleges hipotézis:
A kurkumin-kiegészítés javítja a glikémiás kontrollot az idősebb felnőtteknél, akiknek preiabetikus állapota 12 hetes időszak alatt.
* Indoklás: A kurkuminról kimutatták, hogy fokozza az inzulinérzékenységet, csökkenti az éhgyomri vércukorszint és az alacsonyabb HbA1c szintet a preklinikai és klinikai vizsgálatokban. Ezt a hipotézist az éhomi glükóz, inzulinszint és diabéteszes biomarkerek változásainak mérésével kell megvizsgálni a kiindulási állapottól (0. hét) a 12. hétig.
A kurkumin-kiegészítés előnyösen megváltoztatja a bél mikrobiota összetételét és a sokféleséget, ami a fokozott anyagcsere-eredményekhez kapcsolódik az előzetes cukorbetegségben szenvedő idősebb felnőtteknél.
- Indoklás: A kurkuminról ismert, hogy prebiotikus tulajdonságokkal rendelkezik, és befolyásolhatja a bél mikrobiális populációit. A székletminták metagenomikus szekvenálással történő elemzésével ez a hipotézis meg fogja vizsgálni, hogy a kurkumin -bevitel megnöveli -e a jótékony baktériumok (például Akkermansia, Feecalibacterium) és a csökkent patogén taxonokat, a javított metabolikus markerek mellett.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
28
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Oklahoma
-
Stillwater, Oklahoma, Egyesült Államok, 74078
- Laboratory for Applied Nutrition and Exercise Science (LANES)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A jogosultsághoz a résztvevőknek a következő kritériumok közül legalább az egyiket kellett teljesíteniük: a) prediabeták, amelyeket 100-125 mg/dL éhgyomri vércukorszintjének vagy 5,7-6,4%-os HbA1C-ként kell meghatározni, vagy B) testtömeg-index (BMI) ≥25.
Kizárási kritériumok:
- a) A már létező kardiometabolikus állapot, például cukorbetegség, B) májbetegség, c) De-menti, d) dohányhasználat a vizsgálatot megelőző éven belül, és e) cukorbetegség vagy vér lipideket célzó gyógyszerek felhasználása.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kurkumincsoport
A jogosult résztvevőket véletlenszerűen osztották ki, hogy napi 12 hétig kapjanak kurkumin kapszulát.
Mindegyik kapszula 400 mg szabadalmaztatott lipofil mátrixot tartalmazott, 80 mg kurkuminnal.
A Longvida® a Vendure Sciences védjegye, Noblesville, IN, USA.
A kezelési kapszulákat palackokban adták át, miután a kiindulási mérések befejeződtek, utasításokkal, hogy étkezés után napi egy kapszulát vegyenek.
|
Mindegyik kapszula 400 mg szabadalmaztatott lipofil mátrixot tartalmazott, 80 mg kurkuminnal.
A Longvida® a Vendure Sciences védjegye, Noblesville, IN, USA.
|
|
Placebo Comparator: Placebo csoport
A jogosult résztvevőket véletlenszerűen osztották ki, hogy napi 12 hétig naponta kapjanak egy placebo kapszulát.
Mindegyik kapszula 400 mg szabadalmaztatott lipofil mátrixot tartalmazott, 80 mg dextrinnel szállított 0,05% -os Tartrazinnal (sárga ételfesték).
A kezelési kapszulákat palackokban adták át, miután a kiindulási mérések befejeződtek, utasításokkal, hogy étkezés után napi egy kapszulát vegyenek.
|
Mindegyik kapszula 400 mg szabadalmaztatott lipofil mátrixot tartalmazott, 80 mg kurkuminnal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testtömeg
Időkeret: 1 év
|
A standard skálán a testtömeg kg -ban kiértékelték
|
1 év
|
|
Testösszetétel
Időkeret: 1 év
|
Kettős energiájú röntgen abszorptiometria (DXA) alkalmazásával megvizsgáltuk a test összetételét
|
1 év
|
|
Zsírtömeg -százalék
Időkeret: 1 év
|
A kettős energiájú röntgen abszorptiometria (DXA) alkalmazásával kiértékeltük a zsíros tömeg százalékát
|
1 év
|
|
Zsírmentes tömegszázalék
Időkeret: 1 év
|
Kettős energiájú röntgendiometria (DXA) alkalmazásával a zsírmentes tömeget megvizsgáltuk
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Trigliceridszint
Időkeret: 1 év
|
A vérhúzás, amelyet egy piccolo vizsgálat követ, elemezte a vér trigliceridszintjét
|
1 év
|
|
Glükózszint
Időkeret: 1 év
|
A vérhúzás, amelyet egy pikcolo -vizsgálat követ, a vérben elemzett glükózt vizsgált
|
1 év
|
|
HDL
Időkeret: 1 év
|
A vérhúzás, amelyet egy piccolo -vizsgálat követ, elemezte a HDL -t a vérben
|
1 év
|
|
LDL
Időkeret: 1 év
|
A piccolo szkennelés elemezte az LDL -t a vérben
|
1 év
|
|
HbA1c
Időkeret: 1 év
|
A piccolo szkennelés elemezte a HbA1c -t a vérben
|
1 év
|
|
Alanin transzamináz (ALT)
Időkeret: 1 év
|
Vérhúzás, amelyet egy pikcolo -vizsgálat követ, amelyet a vérben elemeztek
|
1 év
|
|
Aszpartát transzamináz (AST)
Időkeret: 1 év
|
Vérhúzás, amelyet egy pikcolo -vizsgálat követ, amelyet a vérben elemeztek
|
1 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bél mikrobioma gyűjtemény
Időkeret: 1 év
|
A székletgyűjtéshez beadott székletkészleteket használták a bél mikrobioma gyűjteményéhez
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. március 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. február 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. február 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. május 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 14.
Első közzététel (Tényleges)
2025. május 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 14.
Utolsó ellenőrzés
2025. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Táplálkozási zavarok
- Túltáplálás
- Testsúly
- Túlsúly
- Neoplasztikus szerek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Enzim gátlók
- Reumaellenes szerek
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Fájdalomcsillapítók
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek
- Kurkumin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-23-7-STW
- 1-503351 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Ottogi Ham Taiho Foundation)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .