Добавление куркумина для улучшения результатов, связанных с диабетом (CUR-T2D)
14 мая 2025 г. обновлено: Oklahoma State University
Цель этого клинического испытания - узнать, тестировать и сравнить результаты здоровья добавок куркумина (400 мг). Две основные гипотезы:
Добавление куркумина улучшит гликемический контроль у пожилых людей с преддиабетическими состояниями в течение 12-недельного периода.
* Обоснование: было показано, что куркумин повышает чувствительность к инсулину, снижает уровень глюкозы в крови и более низкие уровни HbA1c в доклинических и клинических исследованиях. Эта гипотеза будет проверена путем измерения изменений в глюкозе натощак, уровнях инсулина и диабетических биомаркерах от исходного уровня (неделя 0) до 12 недели.
Добавка куркумина будет полезно изменить состав и разнообразие микробиоты кишечника, что связано с улучшенными метаболическими результатами у пожилых людей с додиабетом.
- Обоснование: известно, что куркумин обладает пребиотическими свойствами и может влиять на микробные популяции кишечника. Анализируя образцы стула с использованием метагеномного секвенирования, эта гипотеза будет оценивать, приводит ли потребление куркумина к увеличению численности полезных бактерий (например, Akkermansia, Faecalibacterium) и снижению патогенных таксов, наряду с улучшенными метаболическими маркерами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oklahoma
-
Stillwater, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74078
- Laboratory for Applied Nutrition and Exercise Science (LANES)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Чтобы иметь право, участники должны были соответствовать, по крайней мере, один из следующих критериев: а) предиабет, определяемый как уровень глюкозы в крови натощак 100-125 мг/дл или HBA1C 5,7-6,4%, или B) индекс массы тела (ИМТ) ≥25.
Критерии исключения:
- а) ранее существовавшее кардиометаболическое состояние, такое как диабет, б) заболевание печени, в) де-мюмию, d) употребление табака в течение одного года до исследования и e) использование лекарств, нацеленных на диабет или липиды крови.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Curcumin Group
Приемлемые участники были случайным образом назначены для получения капсулы куркумина ежедневно в течение 12 недель.
Каждая капсула содержала 400 мг запатентованной липофильной матрицы, обеспечивая 80 мг куркумина.
Longvida® - это товарная марка наук о поставках, Noblesville, In, США.
Капсулы обработки были допущены в бутылках после того, как были завершены базовые измерения, с инструкциями по сбору одной капсулы в день после еды.
|
Каждая капсула содержала 400 мг запатентованной липофильной матрицы, обеспечивая 80 мг куркумина.
Longvida® - это товарная марка наук о поставках, Noblesville, In, США.
|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Приемлемые участники были случайным образом назначены для получения плацебо -капсулы ежедневно в течение 12 недель.
Каждая капсула содержала 400 мг запатентованной липофильной матрицы, доставляя 80 мг декстрина с 0,05% тартразином (желтый пищевой окраску).
Капсулы обработки были допущены в бутылках после того, как были завершены базовые измерения, с инструкциями по сбору одной капсулы в день после еды.
|
Каждая капсула содержала 400 мг запатентованной липофильной матрицы, обеспечивая 80 мг куркумина.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вес тела
Временное ограничение: 1 год
|
Используя стандартную масштаб, была оценена масса тела в кг
|
1 год
|
|
Состав тела
Временное ограничение: 1 год
|
Используя двойную рентгеновскую абсорбциометрию (DXA), состав тела оценивали
|
1 год
|
|
Жирный процент массы
Временное ограничение: 1 год
|
Используя двойную рентгеновскую абсорбциометрию (DXA), процент массы жира оценивался
|
1 год
|
|
Без жира процент массы
Временное ограничение: 1 год
|
Использование рентгеновской абсорбциометрии с двойной энергией (DXA) оценивали массу без жира
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни триглицеридов
Временное ограничение: 1 год
|
Кровавая рисунка с последующим сканированием пикколо проанализировало уровень триглицеридов в крови
|
1 год
|
|
Уровни глюкозы
Временное ограничение: 1 год
|
Кровавая розыгрыш с последующим сканированием пикколо проанализировало глюкозу в крови
|
1 год
|
|
HDL
Временное ограничение: 1 год
|
Кровяная розыгрыш с последующим сканированием Piccolo проанализировано HDL в крови
|
1 год
|
|
LDL
Временное ограничение: 1 год
|
Сканирование Piccolo проанализировало ЛПНП в крови
|
1 год
|
|
Hba1c
Временное ограничение: 1 год
|
Сканирование Piccolo проанализировало Hba1c в крови
|
1 год
|
|
Аланин трансаминазаза (ALT)
Временное ограничение: 1 год
|
Бровочная розыгрыш, за которым следовало сканирование Piccolo, проанализированное ALT в крови
|
1 год
|
|
Аспартат -трансаминаза (AST)
Временное ограничение: 1 год
|
Кровавая розыгрыш с последующим сканированием Piccolo проанализировано AST в крови
|
1 год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коллекция микробиома кишечника
Временное ограничение: 1 год
|
Комплекты стула, вводимые для сбора фекалий, использовались для сбора микробиомов кишечника
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 мая 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 мая 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 мая 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Расстройства питания
- Переедание
- Масса тела
- Избыточный вес
- Противоопухолевые агенты
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противовоспалительные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Противоревматические средства
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики ненаркотические
- Анальгетики
- Противовоспалительные средства нестероидные
- Куркумин
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-23-7-STW
- 1-503351 (Другой номер гранта/финансирования: Ottogi Ham Taiho Foundation)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .