Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Curcumin-tilskud til forbedring af diabetesrelaterede resultater (CUR-T2D)

14. maj 2025 opdateret af: Oklahoma State University

Målet med dette kliniske forsøg er at lære om, teste og sammenligne sundhedsresultater af curcumin -tilskud (400 mg). To primære hypoteser er:

  1. Curcumin-tilskud vil forbedre den glykæmiske kontrol hos ældre voksne med præ-diabetiske tilstande over en 12-ugers periode.

    * Begrundelse: Curcumin har vist sig at øge insulinfølsomheden, reducere fastende blodsukker og lavere HBA1C -niveauer i prækliniske og kliniske studier. Denne hypotese testes ved at måle ændringer i faste glukose, insulinniveauer og diabetiske biomarkører fra baseline (uge 0) til uge 12.

  2. Curcumin-tilskud vil med fordel ændre tarmmikrobiota-sammensætning og mangfoldighed, hvilket er forbundet med forbedrede metaboliske resultater hos ældre voksne med præ-diabetes.

    • Begrundelse: Curcumin er kendt for at have prebiotiske lignende egenskaber og kan påvirke tarmmikrobielle populationer. Ved at analysere afføringsprøver ved anvendelse af metagenomisk sekventering vil denne hypotese evaluere, om curcuminindtagelse fører til øget overflod af gavnlige bakterier (f.eks. Akkermansia, Faecalibacterium) og nedsat patogene taxaer sammen med forbedrede metaboliske markører.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oklahoma
      • Stillwater, Oklahoma, Forenede Stater, 74078
        • Laboratory for Applied Nutrition and Exercise Science (LANES)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • For at være berettiget blev deltagerne forpligtet til at opfylde mindst et af følgende kriterier: a) prediabetes, defineret som et fastende blodsukkerniveau på 100-125 mg/dL eller en HBA1C på 5,7-6,4%eller b) et kropsmasseindeks (BMI) ≥25.

Ekskluderingskriterier:

  • a) en forudgående eksisterende kardiometabolisk tilstand, såsom diabetes, b) leversygdom, c) de-mentia, d) tobaksbrug inden for et år før undersøgelsen, og e) anvendelse af medicin, der er målrettet mod diabetes eller blodlipider.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Curcumin -gruppe
Kvalificerede deltagere blev tilfældigt tildelt at modtage en curcumin -kapsel dagligt i 12 uger. Hver kapsel indeholdt 400 mg af en patenteret lipofil matrix, der leverede 80 mg curcumin. Longvida® er et varemærke til Vendure Sciences, Noblesville, i, USA. Behandlingskapsler blev udleveret i flasker, efter at baseline -målinger var afsluttet med instruktioner om at tage en kapsel pr. Dag efter et måltid.
Kosttilskud: Curcumin
Hver kapsel indeholdt 400 mg af en patenteret lipofil matrix, der leverede 80 mg curcumin. Longvida® er et varemærke til Vendure Sciences, Noblesville, i, USA.
Placebo komparator: Placebo -gruppe
Kvalificerede deltagere blev tilfældigt tildelt at modtage en placebo -kapsel dagligt i 12 uger. Hver kapsel indeholdt 400 mg af en patenteret lipofil matrix, der leverede 80 mg dextrin med 0,05% tartrazin (en gul madfarve). Behandlingskapsler blev udleveret i flasker, efter at baseline -målinger var afsluttet med instruktioner om at tage en kapsel pr. Dag efter et måltid.
Kosttilskud: Placebo
Hver kapsel indeholdt 400 mg af en patenteret lipofil matrix, der leverede 80 mg curcumin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsvægt
Tidsramme: 1 år
Ved hjælp af en standardskala blev kropsvægt i kg vurderet
1 år
Kropssammensætning
Tidsramme: 1 år
Ved hjælp af dobbeltenergi-røntgenabsorptiometri (DXA) blev kropssammensætningen vurderet
1 år
Fedt masseprocent
Tidsramme: 1 år
Ved hjælp af dobbeltenergi-røntgenabsorptiometri (DXA) blev fedtmasseprocent vurderet
1 år
Fedtfri masseprocent
Tidsramme: 1 år
Ved hjælp af dobbeltenergi-røntgenabsorptiometri (DXA) blev fedtfri masse vurderet
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Triglyceridniveauer
Tidsramme: 1 år
Blodtrækning efterfulgt af en Piccolo -scanning analyseret triglyceridniveauer i blodet
1 år
Glukoseniveauer
Tidsramme: 1 år
Blodtrækning efterfulgt af en piccolo -scanning analyseret glukose i blodet
1 år
HDL
Tidsramme: 1 år
Blodtrækning efterfulgt af en Piccolo -scanning analyseret HDL i blodet
1 år
Ldl
Tidsramme: 1 år
Piccolo Scan analyserede LDL i blodet
1 år
Hba1c
Tidsramme: 1 år
Piccolo -scanning analyserede Hba1c i blodet
1 år
Alanintransaminase (ALT)
Tidsramme: 1 år
Blodtrækning efterfulgt af en Piccolo -scanning analyseret alt i blodet
1 år
Aspartattransaminase (AST)
Tidsramme: 1 år
Blodtrækning efterfulgt af en Piccolo -scanning analyseret AST i blodet
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tarmmikrobiome -kollektion
Tidsramme: 1 år
Afføringssæt administreret til fækal samling blev brugt til tarmmikrobiome -samling
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oklahoma State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

13. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-23-7-STW
  • 1-503351 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Ottogi Ham Taiho Foundation)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Over 60 år

Kliniske forsøg med Curcumin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner