Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja kurkuminy w celu poprawy wyników związanych z cukrzycą (CUR-T2D)

14 maja 2025 zaktualizowane przez: Oklahoma State University

Celem tego badania klinicznego jest poznanie, testowanie i porównanie wyników zdrowotnych suplementacji kurkuminy (400 mg). Dwie główne hipotezy to:

  1. Suplementacja kurkuminy poprawi kontrolę glikemii u starszych osób dorosłych z warunkami przedcukrzycowymi w ciągu 12 tygodni.

    * Uzasadnienie: wykazano, że kurkumina zwiększa wrażliwość na insulinę, zmniejsza glukozę we krwi na czczo i obniżyć poziom HbA1c w badaniach przedklinicznych i klinicznych. Hipoteza ta zostanie przetestowana przez pomiar zmian glukozy na czczo, poziomie insuliny i biomarkerów cukrzycowych od wartości wyjściowej (tydzień 0) do 12. tygodnia.

  2. Suplementacja kurkuminy będzie korzystnie zmienił skład i różnorodność mikroflory jelitowej, co wiąże się z lepszymi wynikami metabolicznymi u osób starszych z przedcukrzycą.

    • Uzasadnienie: Wiadomo, że kurkumina ma właściwości podobne do prebiotyki i może wpływać na populacje mikrobiologiczne jelit. Analizując próbki kału za pomocą sekwencjonowania metagenomicznego, hipoteza ta oceni, czy spożycie kurkuminy prowadzi do zwiększonej obfitości korzystnych bakterii (np. Akkermansia, FaeCalibacterium) i zmniejszonej taksonów patogennych, a także ulepszonych markerów metabolicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oklahoma
      • Stillwater, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74078
        • Laboratory for Applied Nutrition and Exercise Science (LANES)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Aby się kwalifikować, uczestnicy byli zobowiązani do spełnienia co najmniej jednego z następujących kryteriów: a) Prediabetes, zdefiniowany jako poziom glukozy we krwi na czczo 100-125 mg/dl lub HbA1c 5,7-6,4%lub b) wskaźnik masy ciała (BMI) ≥25.

Kryteria wykluczenia:

  • A) Wstępny stan kardiometaboliczny, taki jak cukrzyca, B) choroba wątroby, C) de-mentia, d) Zastosowanie tytoniu w ciągu roku przed badaniem oraz E) stosowania leków ukierunkowanych na cukrzycę lub lipidy we krwi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa kurkumina
Kwalifikujący się uczestnicy zostali losowo przydzielani do otrzymywania kapsułki kurkuminy codziennie przez 12 tygodni. Każda kapsułka zawierała 400 mg opatentowanej macierzy lipofilowej, dostarczając 80 mg kurkuminy. Longvida® to znak towarowy Vendare Sciences, Noblesville, IN, USA. Kapsułki zabiegowe zostały wydawane w butelkach po zakończeniu pomiarów wyjściowych, z instrukcjami przyjmowania jednej kapsułki dziennie po posiłku.
Suplement diety: Kurkumina
Każda kapsułka zawierała 400 mg opatentowanej macierzy lipofilowej, dostarczając 80 mg kurkuminy. Longvida® to znak towarowy Vendare Sciences, Noblesville, IN, USA.
Komparator placebo: Grupa placebo
Kwalifikujący się uczestnicy zostali losowo przydzielani do otrzymywania kapsułki placebo codziennie przez 12 tygodni. Każda kapsułka zawierała 400 mg opatentowanej macierzy lipofilowej, dostarczając 80 mg dekstryny z 0,05% tartrazyny (żółty barwnik spożywczy). Kapsułki zabiegowe zostały wydawane w butelkach po zakończeniu pomiarów wyjściowych, z instrukcjami przyjmowania jednej kapsułki dziennie po posiłku.
Suplement diety: Placebo
Każda kapsułka zawierała 400 mg opatentowanej macierzy lipofilowej, dostarczając 80 mg kurkuminy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa ciała
Ramy czasowe: 1 rok
Za pomocą standardowej skali oceniano masę ciała w kg
1 rok
Skład ciała
Ramy czasowe: 1 rok
Za pomocą absorptiometrii rentgenowskiej podwójnej energii (DXA) oceniono skład ciała
1 rok
Procent masy tłuszczu
Ramy czasowe: 1 rok
Stosując absorpcjometrię promieniowania rentgenowskiego z podwójną energią (DXA), oceniono procent masy tłuszczu
1 rok
Beztłuszczowy procent masy
Ramy czasowe: 1 rok
Za pomocą absorptiometrii rentgenowskiej podwójnej energii (DXA) oceniono masę beztłuszczową
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy trójglicerydów
Ramy czasowe: 1 rok
Losowanie krwi, a następnie skanowanie Piccolo przeanalizowano poziomy trójglicerydów we krwi
1 rok
Poziomy glukozy
Ramy czasowe: 1 rok
Losowanie krwi, po których następuje skan Piccolo, który analizował glukozę we krwi
1 rok
HDL
Ramy czasowe: 1 rok
Losowanie krwi, a następnie skan Piccolo przeanalizował HDL we krwi
1 rok
Ldl
Ramy czasowe: 1 rok
Piccolo Scan przeanalizował LDL we krwi
1 rok
HBA1C
Ramy czasowe: 1 rok
Piccolo Scan przeanalizował HBA1C we krwi
1 rok
Transaminaza alaniny (ALT)
Ramy czasowe: 1 rok
Losowanie krwi, a następnie skanowanie Piccolo analizowane Alt we krwi
1 rok
Asparaginian transaminaza (AST)
Ramy czasowe: 1 rok
Losowanie krwi, a następnie skanowanie Piccolo przeanalizowane AST we krwi
1 rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kolekcja mikrobiomu jelitowego
Ramy czasowe: 1 rok
Zestawy stołkowe podawane do kolekcji kału zastosowano do zbierania mikrobiomów jelitowych
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oklahoma State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-23-7-STW
  • 1-503351 (Inny numer grantu/finansowania: Ottogi Ham Taiho Foundation)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ponad 60 lat

Badania kliniczne na Kurkumina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj