Suplementação de curcumina para melhorar os resultados relacionados ao diabetes (CUR-T2D)
14 de maio de 2025 atualizado por: Oklahoma State University
O objetivo deste ensaio clínico é aprender sobre, testar e comparar os resultados de saúde da suplementação de curcumina (400 mg). Duas hipóteses primárias são:
A suplementação de curcumina melhorará o controle glicêmico em adultos mais velhos com condições pré-diabéticas durante um período de 12 semanas.
* Justificativa: A curcumina demonstrou aumentar a sensibilidade à insulina, reduzir a glicose no sangue em jejum e reduzir os níveis de HbA1c em estudos pré -clínicos e clínicos. Esta hipótese será testada medindo alterações nos níveis de glicose em jejum, níveis de insulina e biomarcadores diabéticos da linha de base (semana 0) à semana 12.
A suplementação de curcumina alterará benéficamente a composição e a diversidade da microbiota intestinal, que está associada a melhores resultados metabólicos em adultos mais velhos com pré-diabetes.
- Justificativa: a curcumina é conhecida por possuir propriedades do tipo prebiótico e pode influenciar as populações microbianas intestinais. Ao analisar amostras de fezes usando o sequenciamento metagenômico, essa hipótese avaliará se a ingestão de curcumina leva ao aumento da abundância de bactérias benéficas (por exemplo, Akkermansia, faecalibacterium) e diminuição dos taxos patogênicos, juntamente com os marcadores metabólicos aprimorados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Oklahoma
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Stillwater, Oklahoma, Estados Unidos, 74078
- Laboratory for Applied Nutrition and Exercise Science (LANES)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Para serem elegíveis, os participantes foram obrigados a atender a pelo menos um dos seguintes critérios: a) pré-diabetes, definidos como um nível de glicose no sangue em jejum de 100-125 mg/dL ou um HbA1c de 5,7-6,4%, ou b) um índice de massa corporal (IMC) ≥25.
Critérios de exclusão:
- a) Uma condição cardiometabólica preexistente, como diabetes, b) doença hepática, c) departamento, d) uso de tabaco dentro de um ano anterior ao estudo e e) uso de medicamentos direcionados a diabetes ou lipídios no sangue.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de curcumina
Os participantes elegíveis foram designados aleatoriamente para receber uma cápsula de curcumina diariamente por 12 semanas.
Cada cápsula continha 400 mg de uma matriz lipofílica patenteada, fornecendo 80 mg de curcumina.
Longvida® é uma marca registrada de ciências da vendida, Noblesville, IN, EUA.
As cápsulas de tratamento foram dispensadas em garrafas após a conclusão das medições basais, com instruções para tomar uma cápsula por dia após uma refeição.
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Cada cápsula continha 400 mg de uma matriz lipofílica patenteada, fornecendo 80 mg de curcumina.
Longvida® é uma marca registrada de ciências da vendida, Noblesville, IN, EUA.
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Comparador de Placebo: Grupo Placebo
Os participantes elegíveis foram designados aleatoriamente para receber uma cápsula de placebo diariamente por 12 semanas.
Cada cápsula continha 400 mg de uma matriz lipofílica patenteada, fornecendo 80 mg de dextrina com tartrazina a 0,05% (um corante alimentar amarelo).
As cápsulas de tratamento foram dispensadas em garrafas após a conclusão das medições basais, com instruções para tomar uma cápsula por dia após uma refeição.
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Cada cápsula continha 400 mg de uma matriz lipofílica patenteada, fornecendo 80 mg de curcumina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peso corporal
Prazo: 1 ano
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Usando uma escala padrão, o peso corporal em kg foi avaliado
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1 ano
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Composição corporal
Prazo: 1 ano
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Usando a absorciometria de raios-X de energia dupla (DXA), a composição corporal foi avaliada
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1 ano
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Porcentagem de massa gorda
Prazo: 1 ano
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Utilizando a absorciometria de raios-X de energia dupla (DXA), a porcentagem de massa de gordura foi avaliada
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1 ano
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Porcentagem de massa livre de gordura
Prazo: 1 ano
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Usando a absorciometria de raios-X de energia dupla (DXA), a massa livre de gordura foi avaliada
|
1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de triglicerídeos
Prazo: 1 ano
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Draw Blood seguido por uma varredura de piccolo analisou os níveis de triglicerídeos no sangue
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1 ano
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Níveis de glicose
Prazo: 1 ano
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Draw Blood seguido por uma varredura de piccolo analisou a glicose no sangue
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1 ano
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HDL
Prazo: 1 ano
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Draw Blood seguido por uma varredura Piccolo analisou HDL no sangue
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1 ano
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LDL
Prazo: 1 ano
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Piccolo Scan analisou LDL no sangue
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1 ano
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HbA1c
Prazo: 1 ano
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Piccolo Scan analisou HbA1c no sangue
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1 ano
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Alanina Transaminase (ALT)
Prazo: 1 ano
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Draw Blood seguido por uma varredura de piccolo analisou alt no sangue
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1 ano
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Aspartato transaminase (AST)
Prazo: 1 ano
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Draw Blood seguido por uma varredura Piccolo analisou AST no sangue
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1 ano
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Coleção de microbiomas intestinais
Prazo: 1 ano
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Os kits de fezes administrados para coleção fecal foram usados para a coleção de microbioma intestinal
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
14 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
13 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de maio de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de maio de 2025
Primeira postagem (Real)
22 de maio de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Nutricionais
- Supernutrição
- Peso corporal
- Excesso de peso
- Agentes Antineoplásicos
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiinflamatórios
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos Não Narcóticos
- Analgésicos
- Agentes Antiinflamatórios Não Esteroidais
- Curcumina
Outros números de identificação do estudo
- IRB-23-7-STW
- 1-503351 (Número de outro subsídio/financiamento: Ottogi Ham Taiho Foundation)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .