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Supplémentation de curcumine pour l'amélioration des résultats liés au diabète (CUR-T2D)

14 mai 2025 mis à jour par: Oklahoma State University

L'objectif de cet essai clinique est de découvrir, de tester et de comparer les résultats pour la santé de la supplémentation en curcumine (400 mg). Deux hypothèses principales sont:

  1. La supplémentation en curcumine améliorera le contrôle glycémique chez les personnes âgées souffrant de conditions pré-diabétiques sur une période de 12 semaines.

    * Justification: il a été démontré que la curcumine améliore la sensibilité à l'insuline, réduit la glycémie à jeun et les niveaux de HbA1c inférieurs dans les études précliniques et cliniques. Cette hypothèse sera testée en mesurant les changements dans le glucose à jeun, les niveaux d'insuline et les biomarqueurs diabétiques de la ligne de base (semaine 0) à la semaine 12.

  2. La supplémentation en curcumine modifiera bénéfique la composition et la diversité des microbiote intestinale, qui est associée à des résultats métaboliques améliorés chez les personnes âgées atteintes de pré-diabète.

    • Justification: La curcumine est connue pour posséder des propriétés prébiotiques et peut influencer les populations microbiennes intestinales. En analysant des échantillons de selles en utilisant le séquençage métagénomique, cette hypothèse évaluera si l'apport en curcumine entraîne une abondance accrue de bactéries bénéfiques (par exemple, Akkermansia, Faecalibacterium) et une diminution des taxons pathogènes, ainsi que des marqueurs métaboliques améliorés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oklahoma
      • Stillwater, Oklahoma, États-Unis, 74078
        • Laboratory for Applied Nutrition and Exercise Science (LANES)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Pour être éligibles, les participants devaient répondre au moins l'un des critères suivants: a) les prédiabétiques, définis comme un taux de glycémie à jeun de 100-125 mg / dl ou un HbA1c de 5,7 à 6,4%, ou b) un indice de masse corporelle (BMI) ≥25.

Critères d'exclusion:

  • a) Une condition cardiométabolique préexistante telle que le diabète, b) une maladie du foie, c) la dé-mentalia, d) l'usage du tabac dans l'année précédant l'étude, et e) l'utilisation de médicaments ciblant le diabète ou les lipides sanguins.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de curcumine
Les participants éligibles ont été assignés au hasard pour recevoir quotidiennement une capsule de curcumine pendant 12 semaines. Chaque capsule contenait 400 mg d'une matrice lipophile brevetée, fournissant 80 mg de curcumine. Longvida® est une marque de commerce des sciences de la venture, Noblesville, IN, USA. Les capsules de traitement ont été distribuées dans des bouteilles après la fin des mesures de référence, avec des instructions pour prendre une capsule par jour après un repas.
Complément alimentaire: Curcumine
Chaque capsule contenait 400 mg d'une matrice lipophile brevetée, fournissant 80 mg de curcumine. Longvida® est une marque de commerce des sciences de la venture, Noblesville, IN, USA.
Comparateur placebo: Groupe placebo
Les participants éligibles ont été assignés au hasard pour recevoir quotidiennement une capsule placebo pendant 12 semaines. Chaque capsule contenait 400 mg d'une matrice lipophile brevetée, offrant 80 mg de dextrine avec 0,05% de tartrazine (une colorant alimentaire jaune). Les capsules de traitement ont été distribuées dans des bouteilles après la fin des mesures de référence, avec des instructions pour prendre une capsule par jour après un repas.
Complément alimentaire: Placebo
Chaque capsule contenait 400 mg d'une matrice lipophile brevetée, fournissant 80 mg de curcumine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Poids corporel
Délai: 1 an
En utilisant une échelle standard, le poids corporel en kg a été évalué
1 an
Composition corporelle
Délai: 1 an
En utilisant l'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA), la composition corporelle a été évaluée
1 an
Pourcentage de masse grasse
Délai: 1 an
En utilisant l'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA), le pourcentage de masse grasse a été évalué
1 an
Pourcentage de masse sans gras
Délai: 1 an
En utilisant l'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA), la masse sans graisse a été évaluée
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de triglycérides
Délai: 1 an
Des prélèvements de sang suivis d'un piccolo analysé les niveaux de triglycérides dans le sang
1 an
Taux de glucose
Délai: 1 an
Préchance sanguine suivie d'un piccolo analysé le glucose dans le sang
1 an
HDL
Délai: 1 an
Président sanguin suivi d'un piccolo analysé HDL dans le sang
1 an
LDL
Délai: 1 an
Piccolo Scan analysé LDL dans le sang
1 an
HbA1c
Délai: 1 an
Piccolo Scan analysé HbA1c dans le sang
1 an
Alanine Transaminase (ALT)
Délai: 1 an
Président sanguin suivi d'un scan piccolo analysé alt dans le sang
1 an
Aspartate Transaminase (AST)
Délai: 1 an
Un prélèvement sanguin suivi d'un piccolo analysé AST dans le sang
1 an

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Collection de microbiomes intestinaux
Délai: 1 an
Les kits de selles administrés pour la collection fécale ont été utilisés pour la collection de microbiomes intestinaux
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oklahoma State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

14 février 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

13 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2025

Première publication (Réel)

22 mai 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-23-7-STW
  • 1-503351 (Autre subvention/numéro de financement: Ottogi Ham Taiho Foundation)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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