Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suplementace kurkuminu pro zlepšení výsledků souvisejících s diabetem (CUR-T2D)

14. května 2025 aktualizováno: Oklahoma State University

Cílem této klinické studie je dozvědět se, testovat a porovnat zdravotní výsledky suplementace kurkuminu (400 mg). Dvě primární hypotézy jsou:

  1. Suplementace kurkuminu zlepší kontrolu glykémie u starších dospělých s pre-diabetickými podmínkami po dobu 12 týdnů.

    * Odůvodnění: Ukázalo se, že kurkumin zvyšuje citlivost na inzulín, snižuje glukózu v krvi nalačno a v předklinických a klinických studiích snižuje hladiny HbA1c. Tato hypotéza bude testována měřením změn glukózy nalačno, hladiny inzulínu a diabetických biomarkerech od základní linie (týden 0) do 12. týdne.

  2. Suplementace kurkuminu výhodně změní složení a rozmanitost střevní mikrobioty, která je spojena se zlepšenými metabolickými výsledky u starších dospělých s pre-diabetem.

    • Odůvodnění: Je známo, že kurkumin má prebiotické vlastnosti a může ovlivnit střevní mikrobiální populace. Analýzou vzorků stolice pomocí metagenomického sekvenování bude tato hypotéza vyhodnotit, zda příjem kurkuminu vede ke zvýšení hojnosti prospěšných bakterií (např. Akkermansia, faecalibakterium) a snižovaný patogenní taxonství, spolu se zlepšenými metabolickými markery.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oklahoma
      • Stillwater, Oklahoma, Spojené státy, 74078
        • Laboratory for Applied Nutrition and Exercise Science (LANES)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Aby byli účastníci způsobilí, byli povinni splnit alespoň jedno z následujících kritérií: a) prediabetes, definovaný jako hladina glukózy v krvi nalačno 100-125 mg/dl nebo HbA1c 5,7-6,4%, nebo b) index tělesné hmotnosti (BMI) ≥25.

Kritéria pro vyloučení:

  • A) Pruhoschopný kardiometabolický stav, jako je diabetes, b) onemocnění jater, c) de-menta, d) užívání tabáku do jednoho roku před studií a e) užívání léků zaměřujících se na diabetes nebo krevní lipidy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina kurkuminu
Způsobilí účastníci byli náhodně přiděleni, aby dostávali kapsle kurkuminu denně po dobu 12 týdnů. Každá tobolka obsahovala 400 mg patentované lipofilní matrice, která dodávala 80 mg kurkuminu. Longvida® je ochranná známka společnosti Vendure Sciences, Noblesville, IN, USA. Po dokončení měření základní linie byly vydány léčebné tobolky s pokyny, které byly po jídle po jídle užívány jedné kapsle denně.
Doplněk stravy: Kurkumin
Každá tobolka obsahovala 400 mg patentované lipofilní matrice, která dodávala 80 mg kurkuminu. Longvida® je ochranná známka společnosti Vendure Sciences, Noblesville, IN, USA.
Komparátor placeba: Skupina placeba
Způsobilí účastníci byli náhodně přiděleni, aby dostávali placebo kapsle denně po dobu 12 týdnů. Každá tobolka obsahovala 400 mg patentované lipofilní matrice a dodávala 80 mg dextrinu s 0,05% tartrazinem (žluté potravinářské barvivo). Po dokončení měření základní linie byly vydány léčebné tobolky s pokyny, které byly po jídle po jídle užívány jedné kapsle denně.
Doplněk stravy: Placebo
Každá tobolka obsahovala 400 mg patentované lipofilní matrice, která dodávala 80 mg kurkuminu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tělesná hmotnost
Časové okno: 1 rok
Pomocí standardního měřítka byla hodnocena tělesná hmotnost v KG
1 rok
Složení těla
Časové okno: 1 rok
Pomocí duální energie rentgenové absorpční absorpci (DXA) bylo hodnoceno složení těla
1 rok
Procento tukové hmoty
Časové okno: 1 rok
Pomocí duální energie rentgenové absorpční absorpci (DXA) bylo hodnoceno procento tukové hmoty
1 rok
Procento hmoty bez tuku
Časové okno: 1 rok
Pomocí duální energie rentgenové absorpční absorpci (DXA) byla hodnocena bez tuku bez tuku
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny triglyceridů
Časové okno: 1 rok
Odběr krve následovaným skenem pikcolo analyzoval hladiny triglyceridů v krvi
1 rok
Hladiny glukózy
Časové okno: 1 rok
Odběr krve následovaném skenováním pikcolo analyzoval glukózu v krvi
1 rok
HDL
Časové okno: 1 rok
Odběr krve následovaném skenem pikcolo analyzoval HDL v krvi
1 rok
LDL
Časové okno: 1 rok
Piccolo skenování analyzovalo LDL v krvi
1 rok
HbA1c
Časové okno: 1 rok
Piccolo skenování analyzovalo HbA1c v krvi
1 rok
Alanine transamináza (alt)
Časové okno: 1 rok
Odběr krve následovaném skenováním pikcolo analyzoval alt v krvi
1 rok
Aspartáte transamináza (AST)
Časové okno: 1 rok
Odběr krve následovaným pikcolo skenování analyzovalo Ast v krvi
1 rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sbírka mikrobiomu střeva
Časové okno: 1 rok
Pro sběr střevního mikrobiomu byly použity soupravy stolice podávané pro sběr fekálu
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oklahoma State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

14. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

13. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

22. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-23-7-STW
  • 1-503351 (Jiné číslo grantu/financování: Ottogi Ham Taiho Foundation)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Více než 60 let

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit