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당뇨병 관련 결과의 개선을위한 커큐민 보충 (CUR-T2D)

2025년 5월 14일 업데이트: Oklahoma State University

이 임상 시험의 목표는 커큐민 보충제 (400 mg)의 건강 결과를 배우고 테스트하고 비교하는 것입니다. 두 가지 주요 가설은 다음과 같습니다.

  1. 커큐민 보충제는 12 주 동안 당뇨병 전 조건을 가진 노인의 혈당 조절을 향상시킬 것입니다.

    * 이론적 근거 : 커큐민은 전임상 및 임상 연구에서 인슐린 감수성을 향상시키고, 공복 혈당을 줄이며, HBA1C 수준을 낮추는 것으로 나타났습니다. 이 가설은 기준선 (0 주)에서 12 주에서 12 주에서 당뇨병 성 바이오 마커의 공복 포도당, 인슐린 수준 및 당뇨병 바이오 마커의 변화를 측정함으로써 테스트 될 것입니다.

  2. 커큐민 보충제는 당뇨병 전인 노인의 개선 된 대사 결과와 관련된 장내 미생물 총 성분 및 다양성을 유리하게 변화시킬 것입니다.

    • 이론적 근거 : 커큐민은 프리 바이오 틱 유사 특성을 가지고있는 것으로 알려져 있으며 장 미생물 집단에 영향을 줄 수 있습니다. 메타 게놈 시퀀싱을 사용하여 대변 샘플을 분석함으로써,이 가설은 커큐민 섭취가 유익한 박테리아 (예 : Akkermansia, Faecalibacterium)의 풍부한 증가를 초래하고 개선 된 메이베이션 마커와 함께 병원성 분류군 감소를 초래하는지 여부를 평가할 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Oklahoma
      • Stillwater, Oklahoma, 미국, 74078
        • Laboratory for Applied Nutrition and Exercise Science (LANES)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • 자격이 되려면 참가자는 다음 기준 중 하나 이상을 충족해야했습니다. a) 100-125 mg/dl의 공복 혈당 수준 또는 5.7-6.4%의 HBA1c 또는 B) 체질량 지수 (BMI) ≥25로 정의 된 prediabetes.

제외 기준 :

  • a) 당뇨병, b) 간 질환, c) 탈 멘티아, d) 연구 1 년 이내에 담배 사용 및 e) 당뇨병 또는 혈액 지질을 표적으로하는 약물의 사용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 커큐민 그룹
적격 참가자는 12 주 동안 매일 커큐민 캡슐을 받도록 무작위로 배정되었습니다. 각 캡슐은 400mg의 특허받은 친 유성 매트릭스를 함유하여 80mg의 커큐민을 전달 하였다. Longvida®는 미국의 노블 스빌에있는 공급 과학 상표입니다. 기준선 측정이 완료된 후 병에 처리 캡슐을 분배 시켰으며, 식사 후 하루에 하나의 캡슐을 섭취하도록 지시했습니다.
건강 보조 식품: 커큐민
각 캡슐은 400mg의 특허받은 친 유성 매트릭스를 함유하여 80mg의 커큐민을 전달 하였다. Longvida®는 미국의 노블 스빌에있는 공급 과학 상표입니다.
위약 비교기: 위약 그룹
적격 참가자는 12 주 동안 매일 위약 캡슐을 받도록 무작위로 배정되었습니다. 각 캡슐은 400 mg의 특허받은 친 유성 매트릭스를 함유하여 0.05% 타르 트라 진 (노란 식품 착색)을 갖는 80mg의 덱스트린을 전달 하였다. 기준선 측정이 완료된 후 병에 처리 캡슐을 분배 시켰으며, 식사 후 하루에 하나의 캡슐을 섭취하도록 지시했습니다.
건강 보조 식품: 위약
각 캡슐은 400mg의 특허받은 친 유성 매트릭스를 함유하여 80mg의 커큐민을 전달 하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중
기간: 1 년
표준 규모를 사용하여 Kg의 체중을 평가했습니다.
1 년
체성분
기간: 1 년
이중 에너지 X- 선 흡수 측정법 (DXA)을 사용하여 체성분을 평가 하였다
1 년
지방 질량 백분율
기간: 1 년
이중 에너지 X- 선 흡수 측정법 (DXA)을 사용하여 지방 질량 백분율을 평가 하였다
1 년
지방이없는 질량 백분율
기간: 1 년
이중 에너지 X- 선 흡수 측정법 (DXA)을 사용하여 지방이없는 질량을 평가 하였다
1 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
트리글리세리드 수준
기간: 1 년
혈액에서 피콜로 스캔으로 혈액에서 트리글리세리드 수치를 분석 한 혈액 드로우
1 년
포도당 수준
기간: 1 년
혈액에서 피콜로 스캔으로 혈액에서 포도당을 분석 한 혈액을 끌어 당깁니다.
1 년
HDL
기간: 1 년
혈액에서 혈액에서 HDL을 분석 한 피콜로 스캔이 뒤 따릅니다.
1 년
LDL
기간: 1 년
피콜로 스캔은 혈액에서 LDL을 분석했습니다
1 년
HBA1C
기간: 1 년
피콜로 스캔은 혈액에서 HBA1C를 분석했습니다
1 년
알라닌 트랜스 아미나 제 (ALT)
기간: 1 년
혈액에서 혈액에서 alt를 분석 한 피콜로 스캔이 뒤 따릅니다.
1 년
아스파 테이트 트랜스 아미나 제 (AST)
기간: 1 년
혈액 무승부와 혈액에서 AST를 분석 한 피콜로 스캔
1 년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장내 미생물 수집
기간: 1 년
대변 ​​수집 용 대변 키트는 장내 미생물 수집에 사용되었습니다.
1 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Oklahoma State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 16일

기본 완료 (실제)

2024년 2월 14일

연구 완료 (실제)

2025년 2월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 5월 14일

처음 게시됨 (실제)

2025년 5월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB-23-7-STW
  • 1-503351 (기타 보조금/기금 번호: Ottogi Ham Taiho Foundation)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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