补充姜黄素以改善与糖尿病相关的结果 (CUR-T2D)
2025年5月14日 更新者：Oklahoma State University
该临床试验的目的是学习，测试和比较补充姜黄素的健康结果（400 mg）。 两个主要假设是：
补充姜黄素将在12周期间患有糖尿病前的老年人中改善血糖控制。
*基本原理：姜黄素已被证明可以增强胰岛素敏感性，降低空腹血糖，并在临床前和临床研究中降低HBA1C水平。 该假设将通过测量禁食葡萄糖，胰岛素水平和糖尿病生物标志物的变化从基线（第0周）到第12周的变化。
补充姜黄素将有益地改变肠道微生物群的组成和多样性，这与糖尿病前成年人的代谢结果改善有关。
- 理由：已知姜黄素具有类似益生元的特性，可以影响肠道微生物种群。 通过使用元基因组测序分析粪便样品，该假设将评估姜黄素的摄入是否会导致有益细菌的丰度增加（例如Akkkermansia，Faecalibacterium），并降低致病分类群，并降低了改善的代谢标记。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Oklahoma
-
Stillwater、Oklahoma、美国、74078
- Laboratory for Applied Nutrition and Exercise Science (LANES)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 为了符合条件，要求参与者满足以下标准之一：a）糖尿病前期，定义为100-125 mg/dl的空腹血糖水平或HBA1C为5.7-6.4％，或b）体重指数（BMI）≥25。
排除标准：
- a）先前存在的心脏代谢疾病，例如糖尿病，b）肝病，c）de-gentia，d）在研究前一年内使用烟草，以及e）使用靶向糖尿病或血脂的药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：姜黄素组
符合条件的参与者每天被随机分配接受姜黄素胶囊，持续12周。
每个胶囊含有400毫克的专利亲脂基质，可提供80毫克的姜黄素。
Longvida®是美国印第安纳州诺布尔斯维尔的Vendure Sciences的商标。
完成基线测量后，将处理胶囊分配在瓶子中，并指示每天在一顿饭后每天服用一个胶囊。
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每个胶囊含有400毫克的专利亲脂基质，可提供80毫克的姜黄素。
Longvida®是美国印第安纳州诺布尔斯维尔的Vendure Sciences的商标。
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安慰剂比较：安慰剂组
符合条件的参与者被随机分配每天接受安慰剂胶囊，持续12周。
每个胶囊含有400毫克专利的亲脂基质基质，递送80毫克的葡萄糖和0.05％的tartrazine（黄色食用色素）。
完成基线测量后，将处理胶囊分配在瓶子中，并指示每天在一顿饭后每天服用一个胶囊。
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每个胶囊含有400毫克的专利亲脂基质，可提供80毫克的姜黄素。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重
大体时间：1年
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使用标准量表，评估了千克的体重
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1年
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身体成分
大体时间：1年
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使用双能X射线吸收法（DXA），评估了身体成分
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1年
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脂肪质量百分比
大体时间：1年
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使用双能X射线吸收法（DXA），评估脂肪质量百分比
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1年
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无脂肪质量百分比
大体时间：1年
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使用双能X射线吸收法（DXA），评估无脂肪质量
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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甘油三酸酯水平
大体时间：1年
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抽血，然后进行短笛扫描分析血液中的甘油三酸酯水平
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1年
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葡萄糖水平
大体时间：1年
|
抽血，然后进行短笛扫描，分析了血液中的葡萄糖
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1年
|
|
HDL
大体时间：1年
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抽血，然后进行短笛扫描，分析了血液中的HDL
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1年
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LDL
大体时间：1年
|
Piccolo扫描分析了血液中的LDL
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1年
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|
HBA1C
大体时间：1年
|
Piccolo扫描分析了血液中的HBA1C
|
1年
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丙氨酸转氨酶（ALT）
大体时间：1年
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抽血，然后进行短笛扫描，分析了血液中的alt
|
1年
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天冬氨酸转氨酶（AST）
大体时间：1年
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抽血，然后在血液中分析了Piccolo扫描
|
1年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肠道微生物组收集
大体时间：1年
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用于粪便收集的粪便套件用于肠道微生物组收集
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月16日
初级完成 (实际的)
2024年2月14日
研究完成 (实际的)
2025年2月13日
研究注册日期
首次提交
2025年5月14日
首先提交符合 QC 标准的
2025年5月14日
首次发布 (实际的)
2025年5月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月14日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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