エッセンスを活性化するプレミアム頭皮の頭皮ケアの有効性評価
プレミアム頭皮の再活性化エッセンスの頭皮スキンケア効果の評価
調査の概要
状態
詳細な説明
これは、人間の頭皮皮膚の皮膚のテクスチャーの変化に対するエッセンスを活性化するプレミアム頭皮の影響を調査するための前向き、無作為化、非標識研究です。
18歳から60歳の60人の健康な成人が募集され、各グループに12人の個人が5つのグループにランダムに割り当てられます。 グループ1はネガティブコントロールを使用しています。グループ2では、基本式（有効成分パンテノール[VIT。 b5]）;グループ3では、ベース + IGF-1＆FGF-7を使用しています。グループ4は、ベース + Centella asiatica外部小胞を使用しています。グループ5では、ベース + Centella asiatica exosome + IGF-1＆FGF-7を使用しています。 テスト製品を使用する前に、60人の参加者全員が最初の頭皮スキンテクスチャテストを受けることができます。 テスト製品を14日間使用した後、2番目の頭皮スキンテクスチャテストが実施されます。 28日間の使用後、3回目のテストが実行されます。 42日間の使用後、4番目のテストが実施されます。 56日間の使用後、5回目のテストが実行されます。 頭皮の皮膚テクスチャテストには、皮膚の測定（1）皮脂含有量、（2）全体的な脱毛、（3）脱毛、（4）頭皮状態、（5）髪の長さ、およびその他のパラメーターが含まれます。 MPA580デバイスのSEBUMETER®SM815プローブとSCALPXインテリジェント頭皮診断システムを使用して、研究のパラメーターを測定します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Taichung、台湾、433304
- Hungkuang University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 18歳から60歳までの性別の健康な成人（包括的）。
- 慢性疾患、主要な病気、またはアレルギーの欠如。
- 主要な病気には、癌、脳卒中障害、麻痺、急性心筋梗塞、cor核動脈バイパス手術、末期腎疾患、主要な臓器移植または造血幹細胞移植が含まれます。
除外基準：
- 現在、薬を服用しているか、頭皮のケア製品を使用している
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ3：ベースフォーミュラとIGF-1およびFGF-7。
塩基式プラスインスリン成長因子1（IGF-1）および線維芽細胞成長因子-7（FGF-7）
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塩基式プラスインスリン成長因子1（IGF-1）および線維芽細胞成長因子-7（FGF-7）。
56日間連続してヘアウォッシュ後、毎日1mlを頭皮に均等に適用しました。
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実験的：ベースフォーミュラとCentella asiatica外部小胞
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ベースフォーミュラとCentella asiatica細胞外小胞。
56日間連続してヘアウォッシュ後、毎日1mlを頭皮に均等に適用しました。
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実験的：グループ5：ベースフォーミュラに加えて、Centella asiatica細胞外小胞、IGF-1およびFGF-7。
塩基式に加えて、Centella asiatica細胞外小胞、インスリン成長因子-1（IGF-1）および線維芽細胞成長因子-7（FGF-7）。
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塩基式に加えて、Centella asiatica細胞外小胞、インスリン成長因子-1（IGF-1）および線維芽細胞成長因子-7（FGF-7）。
56日間連続してヘアウォッシュ後、毎日1mlを頭皮に均等に適用しました。
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実験的：グループ2：ベースフォーミュラのみ
有効成分カフェインとパンテノール（ビタミンB5）で構成される塩基式。
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有効成分カフェインとパンテノールで構成されるベースフォーミュラ。
56日間連続してヘアウォッシュ後、毎日1mlを頭皮に均等に適用しました。
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プラセボコンパレーター：グループ1：プラセボ制御
カフェインとパンテノールのないベースフォーミュラ
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プラセボコントロール（カフェインおよびパンテノールのない塩基式）。
56日間連続してヘアウォッシュ後、毎日1mlを頭皮に均等に適用しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮脂含有量
時間枠：0日目から56日目まで14日ごとに実施された評価（0日目を含む）
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標準化された頭皮サイト（左、右、頂点）の頭皮のオイルレベルを評価します。
皮脂測定カセットテープを備えたグリーススポット測光法に基づいて、Sebumeter®SM815プローブを使用して、C+KマルチプローブアダプターMPA580システムで測定します。
光伝達の変化は、テープ上の皮脂の量に対応し、0〜350ユニットのスケールで表示されます。
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0日目から56日目まで14日ごとに実施された評価（0日目を含む）
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髪の長さ
時間枠：0日目から56日目まで14日ごとに実施された評価（0日目を含む）
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髪の長さ（CM）：標準化された頭皮部位（左、右、頂点）でデジタル顕微鏡を備えたSCALPXインテリジェント頭皮診断システムで評価されます。
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0日目から56日目まで14日ごとに実施された評価（0日目を含む）
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髪の密度
時間枠：0日目から56日目まで14日ごとに実施された評価（0日目を含む）
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髪の密度（毛数/cm二乗）：標準化された頭皮部位（左、右、頂点）でデジタル顕微鏡を備えたScalpxインテリジェント頭皮診断システムで評価されます。
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0日目から56日目まで14日ごとに実施された評価（0日目を含む）
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髪の厚さ
時間枠：0日目から56日目まで14日ごとに実施された評価（0日目を含む）
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髪の厚さ（マイクロメーター）：標準化された頭皮部位（左、右、頂点）でデジタル顕微鏡を備えたSCALPXインテリジェント頭皮診断システムで評価されます。
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0日目から56日目まで14日ごとに実施された評価（0日目を含む）
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脱毛
時間枠：0日目から56日目まで14日ごとに実施された評価（0日目を含む）
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脱毛：参加者の髪が60ストロークのためにきれいな表面の上で密集した後に脱毛した毛の数を数えることにより、標準化された髪の硬化テストによって評価されました。
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0日目から56日目まで14日ごとに実施された評価（0日目を含む）
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 25-016-A
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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ベースフォーミュラとIGF-1およびFGF-7の臨床試験
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Hungkuang UniversitySchweitzer Biotech Company積極的、募集していない